Согласно вторичному анализу рандомизированного исследования ASPREE, ежедневный прием низких доз аспирина в течение 3 лет не предотвратил возрастную дегенерацию желтого пятна (ВМД) у пожилых людей.
Из 3171 проанализированного пациента совокупная заболеваемость ВМД составила 19,4% в группе аспирина и 19,1% в группе плацебо (относительный риск [RR] 1,02, 95% ДИ 0,85–1,22, п=0,86), сообщила Любовь Робман, MBBS, доктор философии из Университета Монаша в Мельбурне, Австралия, и ее коллеги из ДЖАМА Офтальмология.
Аналогично, не было значительной разницы в кумулятивном прогрессировании от ранней/промежуточной стадии ВМД к поздней ВМД между группой аспирина и группой плацебо (2,3% против 3,1%; ОР 0,72, 95% ДИ 0,36-1,44, п=0,36).
«К нашему разочарованию, мы обнаружили, что регулярный прием аспирина в низких дозах не предотвращает развитие новых случаев ВМД», — сказал Робман. МедПейдж сегодня. «Регулярное применение низких доз аспирина не следует рекомендовать для профилактики или лечения ВМД».
Первичные результаты исследования ASPREE (Аспирин в снижении заболеваемости у пожилых людей) не выявили связи между ежедневным приемом аспирина и выживаемостью без инвалидности среди здоровых пожилых людей. Анализ участников ASPREE также показал, что использование низких доз аспирина не снижает риск переломов в этой группе населения и увеличивает общий риск желудочно-кишечных кровотечений.
Как пояснили авторы исследования, ВМД является «наиболее распространенной причиной необратимых нарушений зрения среди пожилых людей в странах с высоким уровнем дохода». Не существует научно обоснованного медицинского вмешательства для предотвращения развития заболевания.
Бобек Сэм Модджтахеди, доктор медицинских наук из Kaiser Permanente в Пасадене, Калифорния, который не участвовал в исследовании, рассказал МедПейдж сегодня что исследователи уже много лет изучают возможные связи между употреблением аспирина и улучшением течения ВМД.
«У развития AMD существует иммунологическая и воспалительная основа, поэтому существует интерес к тому, могут ли противовоспалительные препараты, такие как аспирин, модулировать заболевание», — сказал он. «Различные исследования изучали этот вопрос с разными результатами: некоторые сообщали о повышенном риске, отсутствии изменений риска или снижении риска ВМД, в зависимости от того, как оценивались результаты и какой тип ВМД рассматривался».
Исследование «открывает уникальные перспективы, основанные на его дизайне как рандомизированном клиническом исследовании, которое помогает ограничить некоторые методологические ограничения предыдущих исследований, которые, как правило, носили наблюдательный и ретроспективный характер», — продолжил Моджтахеди. «Результаты, по-видимому, согласуются с нашим общим впечатлением об аспирине и риске ВМД и дополняют литературу, предполагающую, что аспирин, вероятно, не оказывает существенного влияния на риск ВМД».
А как насчет более высоких доз аспирина, помимо довольно маленькой дозы в 100 мг, использованной в этом исследовании? «Хотя другие исследования могут обнаружить небольшие различия в зависимости от таких факторов, как доза и продолжительность приема аспирина», — отметил Моджтахеди, — «мы не увидели в литературе достаточно сильного сигнала, чтобы предположить, что изменение этих переменных приведет к значительному изменению риска».
«Даже низкая доза в 100 мг в день в этой возрастной группе может вызвать серьезное опасное для жизни кишечное и/или мозговое кровотечение», — отметил Робман. В результате «увеличение суточной дозы было бы неоправданным».
По словам Моджтахеди, совокупность доказательств должна направлять врачей в дальнейшем. «Многие пациенты и другие врачи спрашивают офтальмологов об их мнении об аспирине. Это исследование позволяет нам с большей уверенностью ответить, что использование аспирина, по-видимому, не меняет риск возникновения или прогрессирования ВМД».
Он добавил, что результаты исследований должны также смягчить недавнюю обеспокоенность по поводу использования аспирина, поскольку он повышает риск неоваскулярной AMD. «Мы можем быть более уверены в том, что пациенты, которым требуется аспирин, не подвергаются повышенному риску», — сказал он.
Этот вторичный анализ рассматривал австралийскую подгруппу исследования ASPREE. Фотография сетчатки проводилась исходно с марта 2010 г. по январь 2015 г., затем через 3 и 5 лет после рандомизации. Статус ВМД определялся с использованием цветных изображений сетчатки и записей лечения. Пациенты были рандомизированы на группы аспирина в дозе 100 мг в день или плацебо.
Участники были в возрасте 70 лет и старше без деменции, физической инвалидности, ограничивающей независимость, сердечно-сосудистых заболеваний или хронических заболеваний, ограничивающих 5-летнюю выживаемость, и с градируемыми изображениями сетчатки на исходном уровне.
Средний возраст составлял 73,5 года, 51% составляли женщины и 99% были белыми. Менее трети страдали ожирением (28–30%), а у 73% обеих групп была гипертония. Около трети (29–31%) ранее принимали статины, а 70% оценили свое здоровье как отличное или очень хорошее.
На момент начала исследования у 37% пациентов была ранняя/промежуточная ВМД, а у 1,2% — поздняя ВМД.
Отсутствие различий между группами аспирина и плацебо сохранялось после поправки на различные потенциальные факторы, искажающие результаты.
Что касается ограничений, исследователи отметили, что у немногих пациентов наблюдалось прогрессирование AMD, а широкий доверительный интервал «не мог исключить возможность вреда».
Кроме того, «прием низких доз аспирина или плацебо был ограничен примерно 3 годами, что является относительно коротким периодом времени в развитии ВМД», — написали они, отметив, что исследуемую популяцию «следует в первую очередь рассматривать как обобщаемую для пожилые люди с относительно хорошим здоровьем и европейского происхождения».
Раскрытие информации
Исследование ASPREE было поддержано Национальным институтом старения, Национальным институтом рака, Национальным советом по здравоохранению и медицинским исследованиям Австралии и Викторианским онкологическим агентством. Вторичный анализ финансировался Национальным советом по здравоохранению и медицинским исследованиям Австралии, Национальным глазным институтом, Мемориальным фондом Филлис Коннор, Фондом Джека Брокхоффа и Благотворительным фондом Эрика Ормонда Бейкера.
Авторы исследования сообщили об отсутствии конфликта интересов.
Модджтахеди сообщил, что получил поддержку исследований от Genentech и VoxelCloud.
Основной источник
JAMA Офтальмология
Ссылка на источник: Робман Л.Д. и др. «Влияние низких доз аспирина на течение возрастной дегенерации желтого пятна: вторичный анализ рандомизированного клинического исследования ASPREE» JAMA Ophthalmol 2024; DOI: 10.1001/jamaophthalmol.2024.1584.
2024-05-23 15:39:31
1716479886
#Ежедневные #низкие #дозы #аспирина #не #могут #предотвратить #AMD #пожилых #людей
