ЕС исследует осложнения анестезии для новых препаратов для снижения веса

Европейские власти расследуют, могут ли популярные лекарства для снижения веса и лечения диабета, в том числе Wegovy компании Novo Nordisk A/S, быть связаны с осложнениями во время анестезии.

Комитет по безопасности Европейского агентства по лекарственным средствам (PRAC) обсуждает потенциальную проблему безопасности во время своего заседания на этой неделе. Расследование началось после того, как Американское общество анестезиологов в июне выпустило руководство, в котором предполагается, что пациенты пропустить дозу препаратов перед операцией.

Поскольку лекарства задерживают опорожнение желудка, существует риск того, что часть пищи может остаться, даже если пациенты голодают перед операцией, что увеличивает риск того, что содержимое желудка попадет в пищевод и попадет в легкие, сообщает Ассоциация анестезиологов США.

ЕС расширяет расследование рисков самоубийств, связанных с препаратами для похудания

Такая аспирация содержимого желудка «может быть катастрофической» для некоторых пациентов, сказал в интервью в прошлом месяце Дэвид Джонсон, руководитель отделения гастроэнтерологии Медицинской школы Восточной Вирджинии. Попадание жидкости из желудка в легкие может подвергнуть пациентов риску развивающаяся пневмония. «В некоторых случаях это может быть коварно».

Диабет также может играть роль в задержке опорожнения желудка или гастропарезе. По словам Джонсона, необходимы дополнительные исследования у пациентов с ожирением, чтобы определить, какую роль, если таковая имеется, играют лекарства в этих побочных эффектах.

Обзор PRAC охватывает широкую группу препаратов, подобных Wegovy, известных под общим названием семаглутид, включая блокбастер от диабета Novo Ozempic и препарат от диабета Mounjaro от Eli Lilly & Co.

Имеющиеся на данный момент данные об использовании таких препаратов во время операции «скудны», а данные о безопасности постмаркетингового наблюдения и клинических испытаний не показали, что семаглутид вызывает аспирацию в легких, говорится в заявлении Ново. Решение о применении препаратов должно приниматься на усмотрение лечащего врача, отмечают в компании.

EMA отказалось от комментариев, выходящих за рамки опубликованного пункта повестки дня. Эли Лилли не сразу ответила на просьбу о комментариях.

Фотография: Пакеты Wegovy движутся по конвейеру на производственных объектах Novo Nordisk A/S в Хиллероде, Дания, в понедельник, 12 июня 2023 года. Фото: Карстен Снейбьерг/Bloomberg

Авторские права принадлежат Bloomberg, 2023 г.

Темы
Потеря прибыли
Европа