ЕС стремится сделать лекарства дешевле и доступнее

Исполнительный директор ЕС хочет положить конец огромным расхождениям в доступе и ценах между государствами-членами и улучшить доступ к новым методам лечения.

«Не секрет, что у крупных государств-членов было больше шансов быстрее получить определенные лекарства, но это не должно создавать двухуровневый подход граждан первого и второго сорта», — заявил журналистам вице-президент комиссии Маргаритис Схинас, добавив, что комиссия хотели создать единый рынок лекарств.

Было предложено сократить срок эксклюзивного права на рынок, который производители лекарств получают до того, как конкуренты, такие как производители дженериков, смогут выйти на их территорию, до восьми с 10 лет.

Но комиссия также планирует стимулы, чтобы подтолкнуть компании к запуску лекарств по всему блоку.

Фармацевтические компании получат еще два года нормативной защиты, если они запустят свои новые лекарства во всех 27 государствах-членах.

Комиссия надеется, что этот шаг обеспечит доступ к новым лекарствам еще примерно 70 миллионам граждан.

Европейцы тратят от 2 до 3 процентов ВВП ЕС на лекарства.

«В то время как пациенты в западных и более крупных государствах-членах имеют доступ к 90 процентам недавно одобренных лекарств, в восточной части ЕС и в небольших государствах-членах это число составляет всего десять процентов», — заявила комиссар здравоохранения Стелла Кириакидес. было «неприемлемо».

Она сказала, что новые правила направлены на поощрение инноваций при улучшении доступа к лекарствам.

Хотя в ЕС Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) утверждает новые лекарства, государства-члены заключают с компаниями индивидуальные сделки по ценам и объемам.

Например, в Германии, Дании и Австрии доступно более 120 новых лекарств, одобренных с 2017 года, а в Литве и Латвии только 26 и 28 соответственно.

В другом примере время между регистрационным удостоверением и датой доступности для пациентов в Германии составляет 133 дня. В Польше это 844.

Предупреждение отрасли

Реформы также направлены на предотвращение нехватки лекарств, например, той, что наблюдалась этой зимой с критически важными антибиотиками, путем требования от компаний заранее уведомлять ЕС о возможных проблемах с поставками.

EMA составит список критически важных лекарств ЕС для укрепления цепочек поставок этих конкретных лекарств.

Проект будет обсуждаться между Европейским парламентом и правительствами ЕС, и для вступления нового закона в силу могут потребоваться годы.

На вопрос, достаточно ли времени у этого парламента и комиссии для завершения переговоров до европейских выборов 2024 года, Шинас сказал, что комиссия надеется, что «он будет принят как можно скорее».

Однако крупные фармацевтические компании утверждали, что из-за проекта правил европейцы могут упустить новейшие методы лечения.

Генеральный директор Novo Nordisk Ларс Фрургаард Йоргенсен заявил в своем заявлении, что «предложения являются ядом для инноваций и конкурентоспособности в Европе», сообщает Reuters.

Со своей стороны, GSK, другой фармацевтический гигант, заявил, что ЕС должен «регулировать рост и конкурентоспособность», потому что у компаний «есть выбор, на чем сосредоточить наш капитал и ресурсы».

По словам генерального директора GSK Эммы Уолмсли, давление, направленное на ослабление защиты рыночных эксклюзивных прав, может отбить у компаний желание проводить исследования и запускать методы лечения в Европе.