Здоровье | Ксунта поручает испытание вакцины против гриппа центру, финансируемому компанией-производителем – Эль-Сальто.

Департамент здравоохранения провинции Хунта-де-Галисия, возглавляемый Хулио Гарсиа Комесанья, решил делегировать Научно-исследовательскому институту здравоохранения Сантьяго (IDIS) исследование, которое откроет двери для замены нынешней вакцины против гриппа для людей в возрасте от 65 до 79 лет. Как стало известно из Эль-Сальто и как сообщили несколько организаций медицинских работников, этот же исследовательский центр в течение многих лет получал финансирование от той же компании, которая производит вакцину: Санофи-Авентис. Если испытание окажется благоприятным и изменение типа вакцины будет одобрено, ее применение затронет более 450 тысяч галичан и значительно увеличит счета французского фармацевтического конгломерата с многомиллионным бизнесом.

Исследователи, руководящие исследованием, принадлежат к Группе по генетике, вакцинам и инфекционным заболеваниям (GENVIP) IDIS, в которой фармацевтическая транснациональная корпорация является одной из компаний, с которыми она подписывает некоторые из своих крупнейших соглашений. По данным компании, это седьмая организация, которая приносит наибольшую сумму дохода из 36. последние аккаунты опубликовано в 2021 году. Санофи Авентис обеспечивает более чем вдвое большее финансирование, чем сам Университет Сантьяго-де-Компостела, с которым Исследовательский институт разделяет человеческую и материальную структуру. Фактически, всего за восемь лет (2014-2021), единственных, по которым имеются общедоступные данные, фармацевтический конгломерат поступил на счета Исследовательского института Сантьяго-де-Компостела в общей сложности на 225 297,16 евро.

Вот почему некоторые медицинские группы хотели поставить под сомнение методологическую строгость этих исследований и «искушения», в которые могут быть вовлечены исследователи, учитывая масштабы бизнеса. Один из них – Сусо Суэйро, представитель Галицкой ассоциации семейной и общественной медицины (Agamfec): «Мы считаем, что люди, которые проводят исследования в этом типе испытаний и чьи результаты зависят от применения или отсутствия новых вакцин, должны иметь уровень очень большой объективности и нейтральности». То, что Агамфек считает недостатком в данном случае. «Если это означает, что политика закупок вакцин Ксунты изменится, то это не кажется самым честным способом действий», – осуждает Суэйро.

Научная литература в этом отношении неоднократно демонстрировала негативное влияние провайдеров, финансирующих исследования, на их результаты.

Фактически, онНаучная литература по этому вопросу и газетный архив неоднократно демонстрировали негативное влияние провайдеров, финансирующих исследования, на их результаты. А Статья-расследование опубликовано в Кокрейн в 2017 году несколькими исследователями из европейских университетов, имеющими звания пЗверства фармацевтической промышленности и результаты исследований после сравнительного анализа 75 исследований продемонстрировали, что спонсорство исследований лекарств и устройств со стороны компании-производителя приводит «к более благоприятным результатам и выводам об эффективности, чем спонсорство из других источников». Более того, его анализ предполагает существование «отраслевой предвзятости, которую нельзя объяснить стандартными оценками риска предвзятости».

«Клинические исследования, влияющие на то, как врачи практикуют медицину, все чаще спонсируются компаниями, производящими лекарства и медицинское оборудование», — утверждают исследователи. И они подчеркивают, что предшествовавшие им систематические обзоры уже пришли к выводу, что исследования, спонсируемые фармацевтической промышленностью, «часто более благоприятны для продукта спонсора по сравнению с исследованиями с другими источниками спонсорства».

На момент закрытия этого выпуска Xunta de Galicia еще не ответила на вопросы этой редакционной статьи относительно методологической и научной строгости IDIS и потенциального конфликта интересов при оценке вакцины, производимой компанией, которая ее финансирует.

«Новаторское» испытание без прохождения комиссии по вакцинам

История Xunta de Galicia и ее средств массовой информации вокруг этого процесса была сплетена вокруг прилагательного «пионер» и других определителей его потенциального успеха. Кроме того, он даже разработал монографический веб-сайт и несколько раз приглашал на пресс-конференции и интервью генерального директора Департамента общественного здравоохранения Кармен Дюран и Федерико Мартинона, промоутера и главного исследователя исследования IDIS. С другой стороны, как сообщает Agamfec, ни решение ведомства, ни подробная информация не прошли через Галицкая комиссия по иммунопрофилактическим заболеваниям. Также известна в Союзе как «комиссия по вакцинам».: «Они даже не проинформировали специалистов об этом маневре».

Информации для врачей первичной медико-санитарной помощи также было недостаточно, а тем более для пациентов, которые получили только текстовое сообщение с возможностью и способом доступа к ней: «В этом году вы можете выбирать между обычной кампанией против гриппа или участвовать в клинических испытаниях (Галфлю), в которых у вас будет 50% шанс получить вакцину, уже продаваемую защита усилен против гриппа».

По сути, эссе резюмируется тем, что Xunta немного больше развивает на своем веб-сайте. Существует несколько вариантов вакцин против гриппа, но для нынешней кампании по вакцинации против гриппа будут использоваться два конкретных типа: один с высокой дозой, другой со стандартной дозой. Высокие дозы вакцины оказались более эффективными в предотвращении гриппа и его осложнений у пациентов старше 80 лет, поэтому в этой группе в Галисии ее регулярно вводят. Цель этого исследования — оценить, является ли вакцина в высоких дозах более эффективной, чем вакцина в стандартной дозе, в снижении случаев гриппа, госпитализаций и связанных с ними осложнений у людей в возрасте от 65 до 79 лет, которым обычно вводят стандартную вакцину. в программе вакцинации против гриппа. Однако ни Министерство здравоохранения, ни IDIS не упоминают о потенциальном конфликте интересов с компанией, которая их производит.

Компания осуждена за отсутствие информации в своих проспектах

Не был также сделан акцент на недавнем приговоре, вынесенном фармацевтической транснациональной корпорацией в испанском государстве после его прохождения через суд. В марте 2022 года суд в Мадриде постановил, что фармацевтическая компания Sanofi несет ответственность за врожденные пороки развития и расстройства аутистического спектра, от которых страдают трое подростков, родившихся в период с 2003 по 2007 год. Эти расстройства связаны с употреблением во время беременности депакина, противоэпилептического препарата, активным ингредиентом является вальпроат натрия, который производится фармацевтической компанией.

Это решение также стало важной вехой в работе испанских судов, впервые установив причинно-следственную связь между наркотиком и ущербом. Утверждается, что компания не сообщала должным образом о рисках, связанных с этим препаратом, до 2015 года, несмотря на наличие многочисленных научных доказательств на протяжении более десяти лет. Точно так же, как Хунта не проинформировала должным образом почти полмиллиона галичан о том, кто есть кто за иглой, которая будет колоть им руки во время этой кампании вакцинации.