Здоровье рекомендует беременным женщинам избегать использования этого лекарства от эпилепсии.

Лекарственные средства, содержащие топирамат в настоящее время используются в Европейском Союзе для лечения эпилепсии и профилактики мигрени, но в некоторых странах препарат также используется в сочетании с фентермином для снижения веса.

Рекомендации Европейского комитета по оценке рисков фармаконадзора (PRAC), в том числе рекомендации, в которых говорится, что женщинам следует избегать беременности во время приема препарата, основаны на обзоре трех недавних обсервационных исследований.

Двое из них предполагают, что дети, рожденные от женщин, принимавших во время беременности препараты, содержащие топирамат, могут иметь в два-три раза выше риск нарушений нервного развития чем дети, рожденные от женщин, страдающих эпилепсией, но не принимающих противоэпилептические препараты. К этим расстройствам относятся расстройства Аутистический спектрумственная отсталость и синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ).

PRAC также подтвердил в еще одно исследование повышенный риск врожденных пороков развития и замедление роста плода когда матери подвергаются воздействию топирамата во время беременности. Врожденные дефекты наблюдались у четырех-девяти из 100 детей, рожденных от женщин, принимавших препарат, по сравнению с соотношением от одного к трем из 100 детей, рожденных от беременных женщин, не принимавших препарат.

Кроме того, по крайней мере 18 из 100 детей были меньше и весили меньше, чем ожидалось при рождении когда матери принимали топирамат, по сравнению с пятью из 100 детей, рожденных от матерей без эпилепсии и не принимавших противоэпилептические лекарства.

PRAC, со своей стороны, рекомендует тем, кто использует топирамат для лечения эпилепсии, избегать этого во время беременности. если нет другого подходящего лечения. Кроме того, он опубликовал дополнительные меры в виде программы предотвращения беременности для предотвращения воздействия топирамата на детей внутриутробно. Эти меры позволят проинформировать любую женщину или девушку, у которой могут быть дети, о рисках применения препарата во время беременности и необходимости избегать беременности во время приема препарата.