Резюме: Количество рецидивов у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом лучше контролировалось, а симптомы инвалидности стабилизировались или улучшались, когда пациенты, прекратившие прием финголимода, переходили на окрелизумаб или натализумаб.
Источник: Университет Монаша
Исследователи Университета Монаша использовали крупнейший в мире реестр больных рассеянным склерозом (РС) MSBase, чтобы предоставить доказательства, которые помогут больным РС принимать для них лучшее лекарство.
Людям с рассеянным склерозом часто приходится менять лекарства, чтобы полностью контролировать свое заболевание. Эти решения о переключении сложны, потому что до сих пор не было убедительных доказательств того, что одно новое лекарство лучше другого.
Исследование, проведенное под руководством исследователей из группы клинической нейроиммунологии рассеянного склероза на факультете неврологии Университета Монаша, дало столь необходимые доказательства. Он определил исходы заболевания для трех распространенных препаратов, на которые люди переключаются после прекращения приема популярного препарата финголимода от рассеянного склероза из-за обострения заболевания или побочных эффектов.
Результаты позволят людям с рассеянным склерозом и их командам по уходу принимать обоснованные решения о лекарствах.
Рассеянный склероз — это сложное состояние центральной нервной системы, мешающее проведению нервных импульсов в головном, спинном мозге и зрительных нервах. Он затрагивает более 25 600 человек в Австралии. Хотя методы лечения значительно улучшились, исследователям еще предстоит раскрыть его причину или найти лекарство. Большинству пациентов потребуется пожизненное лечение, чтобы свести к минимуму прогрессирование заболевания.
Опубликовано в Журнал неврологии, нейрохирургии и психиатрииИсследование показало, что количество рецидивов у пациентов с наиболее распространенной формой РС (рецидивирующе-ремиттирующей) хорошо контролировалось, а инвалидность стабилизировалась или улучшалась, когда пациенты, прекратившие прием финголимода, переходили на окрелизумаб или натализумаб.
Рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз является наиболее распространенной формой, при которой новые симптомы (рецидивы) появляются в течение как минимум 24 часов и ухудшаются. Затем за ними следует период ремиссии (ремиссии), когда симптомы частично или полностью исчезают.
Финголимод одобрен в качестве терапии РС первой линии в Австралии, США, Канаде и других странах. Но через несколько лет лечения многие пациенты прекращают его прием из-за неблагоприятных побочных эффектов, дальнейших рецидивов или прогрессирования заболевания. У этих пациентов часто затем возникают тяжелые рецидивы, которые вызывают дальнейшую инвалидность, влияя на их повседневное качество жизни.
Старший автор профессор Гельмут Буцкуевен, заведующий кафедрой неврологии в Alfred Health и управляющий директор фонда MSBase со штаб-квартирой в Университете Монаша, сказал, что текущая практика после прекращения приема финголимода не основывалась на доказательствах, и эта статья заполнила пробел.
Профессор Буцкуевен сказал, что полученные данные являются отличной новостью для пациентов, которым необходимо прекратить прием финголимода.
«Специалисты не уверены, какое оптимальное лечение для пациентов с рассеянным склерозом, когда им необходимо прекратить прием финголимода», — сказал он.
«Теперь мы можем использовать знания из нашего исследования, чтобы информировать свою практику и помочь пациентам получить максимальную пользу с точки зрения их болезни».
Профессор Буцкуевен сказал, что результаты были особенно интересными, поскольку предыдущие исследования не рассматривали напрямую эффективность этих трех препаратов после прекращения приема финголимода, а только то, насколько хорошо каждое лекарство работает по сравнению с плацебо.
«Наше исследование дает более полную картину, которая ценна для специалистов и людей с рассеянным склерозом для управления их состоянием», — сказал он.
«Это отличное исследование, потому что я могу применить его в нашей загруженной клинике рассеянного склероза в тот же день, когда мы получим результаты».
Первый автор и биостатистик доктор Чао Чжу применил сложный статистический подход к анализу, который позволил команде прийти к своим выводам.
Окрелизумаб показал лучшие результаты в снижении частоты рецидивов в годовом исчислении, за ним следуют натализумаб и кладрибин. Было обнаружено, что натализумаб имел наибольшее улучшение в отношении инвалидности, и пациенты дольше всего сохранялись на окрелизумабе.
Следующим этапом исследования является оценка безопасности трех препаратов по сравнению с финголимодом. Это ключевая часть понимания общей клинической пользы, и она предоставит специалистам дополнительные доказательства для руководства лечением пациентов.
Фонд MSBase, расположенный на факультете неврологии Университета Монаша в Мельбурне, позволяет более чем 900 клиницистам по всему миру отслеживать результаты лечения людей с РС. Его данные использовались в более чем 90 публикациях, улучшающих уход за людьми с РС за последние 9 лет.
Об этом новости нейрофармакологии и исследования рассеянного склероза
Автор: Пресс-служба
Источник: Университет Монаша
Контакт: Пресс-служба – Университет Монаш
Изображение: Изображение находится в общественном достоянии
Смотрите также
Оригинальное исследование: Закрытый доступ.
“Сравнение перехода на окрелизумаб, кладрибин или натализумаб после прекращения лечения финголимодом при рассеянном склерозе”Чао Чжу и др. Журнал неврологии, нейрохирургии и психиатрии
Абстрактный
Сравнение перехода на окрелизумаб, кладрибин или натализумаб после прекращения лечения финголимодом при рассеянном склерозе
Фон
Сравнить эффективность и устойчивость лечения окрелизумабом, кладрибином и натализумабом у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом, перешедших с финголимода.
Методы
Используя данные реестра MSBase, в это многоцентровое когортное исследование были включены пациенты, которые использовали финголимод в течение ≥6 месяцев, а затем перешли на окрелизумаб, кладрибин или натализумаб в течение 3 месяцев после прекращения приема финголимода. Мы проанализировали исходы рецидивов и инвалидности после уравновешивания ковариат с использованием метода взвешивания обратной вероятности лечения. Показатели склонности для трех видов лечения были получены с использованием полиномиальной логистической регрессии. Из-за меньшего числа пользователей кладрибина сравнение исходов инвалидности ограничивалось натализумабом и окрелизумабом.
Полученные результаты
Всего 1045 пациентов перешли на окрелизумаб (n=445), кладрибин (n=76) или натализумаб (n=524) после финголимода. Годовая частота рецидивов (ARR) для окрелизумаба составила 0,07, натализумаба 0,11 и кладрибина 0,25. По сравнению с натализумабом отношение ARR (95% доверительный интервал [CI]) составлял 0,67 (от 0,47 до 0,96) для окрелизумаба и 2,31 (от 1,30 до 4,10) для кладрибина; отношение рисков (95% ДИ) для времени до первого рецидива составило 0,57 (от 0,40 до 0,83) для окрелизумаба и 1,18 (от 0,47 до 2,93) для кладрибина. У пользователей окрелизумаба частота прекращения лечения была на 89% ниже (95% ДИ, 0,07–0,20), чем у натализумаба, но также на 51% ниже вероятность подтвержденного улучшения инвалидности (95% ДИ, 0,32–0,73). Разницы в накоплении инвалидности не было.
Вывод
После прекращения приема финголимода окрелизумаб и натализумаб были более эффективны в снижении частоты рецидивов, чем кладрибин. Из-за низких ARR во всех трех группах лечения требуется дополнительное время наблюдения, чтобы определить, приводит ли статистическая разница в ARR к различиям в долгосрочной нетрудоспособности.
