Европейское клиническое исследование FLOW с участием 298 взрослых показало, что препарат сультиам в высоких дозах сокращает ночные остановки дыхания при апноэ сна на 47 %.
Клиническое исследование FLOW, проведенное с участием 298 взрослых, продемонстрировало новые возможности. Согласно данным испытания, на максимальных дозах сультиам снижает количество ночных остановок дыхания на 47 % и улучшает насыщение крови кислородом у добровольцев, как сообщает Lesnumeriques. Пациенты с умеренной и тяжелой обструктивной апноэ сна долгое время имели лишь одно по-настоящему эффективное средство — аппарат CPAP. Этот прибор с маской постоянного положительного давления требует ежедневного использования по ночам, однако из-за неудобств почти каждый второй пациент бросает лечение в течение первого года.
Сультиам снижает остановки дыхания
Препарат относится к классу ингибиторов карбоангидразы. Он стабилизирует контроль дыхания за счет уменьшения петлевого усиления — нестабильности системы обратной связи углекислого газа и кислорода, которая запускает циклы гипервентиляции и последующих апноэ. Ранее в журнале CHEST публиковались работы, показавшие улучшение тонуса мышц верхних дыхательных путей под действием этого вещества, что снижает риск спадения глотки во сне. По словам Яна Хеднера, профессора пульмонологии из Академии Сahlgrenska при Университете Гетеборга, работа над этой терапевтической стратегией велась долго, и результаты доказывают фармакологическое влияние на апноэ сна.
Мы работаем над этой терапевтической стратегией давно, и результаты показывают, что апноэ сна может эффективно корректироваться фармакологическим путем. Это настоящий поворотный момент.
Сультиам воздействует только на один из четырех патофизиологических механизмов обструктивной апноэ — на вентиляторную нестабильность. В более раннем и коротком предварительном испытании показатели дневной сонливости и качества жизни не изменились. Исследование FLOW проходило во второй фазе и было нацелено на изучение дозировок и переносимости, поэтому требуются более масштабные и продолжительные исследования.
Фармацевтические компании готовят новые заявки
Сультиам не единственный кандидат в новом классе препаратов. Компания Apnimed в начале 2026 года планирует подать заявку в FDA на одобрение средства AD109, которое сочетает ароксыбутирин и атомоксетин и нацелено на нервно-мышечную дисфункцию дыхательных путей. Компания Incannex Healthcare в начале прошлого года перевела во вторую фазу испытаний препарат IHL-42X на основе двух известных молекул. Кроме того, в декабре 2024 года тирзепатид (Zepbound) получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов как первый препарат для лечения апноэ сна, но исключительно для пациентов с ожирением через снижение веса.
Клар Ягги, директор программы медицины сна в Йельском университете, подчеркивает смену парадигмы в этой области.
Вместо подхода «CPAP для всех» мы действительно входим в эру точной медицины сна.
Теперь врачи могут подбирать индивидуальное лечение для каждого пациента, используя современные фармакологические методы и персонализированный подход вместо стандартного применения аппаратов CPAP для всех случаев.
По теме
