Cabozantinib (cabometyx) Plus atezolizumab (tecentriq) продемонстрировал статистически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования (PFS) по сравнению с ингибиторами пути рецептора андрогенов (ARPIS) у пациентов с метастатическими кастрационными простатами (MCRPC) и измельченные экстрапельтевые метастатические метастазы, в зависимости от рака, в зависимости от фитоя, в зависимости от рака, в зависимости от фитоя, в зависимости от рака в зависимости от фитоя, в зависимости от фитоя, в зависимости от фитоя, в зависимости от фитоя, в зависимости от рака в зависимости от фонари, в зависимости от фонари-экологических результатов. (NCT04446117). Хотя режим не показал общей выгоды для выживания (OS), преимущество PFS предполагает потенциальную роль в задержке прогрессирования заболевания для этой популяции высокого риска.
Проект испытаний и популяция пациентов
Contact-02 представлял собой рандомизированное исследование с открытой маркировкой, в котором зарегистрировали 989 мужчин с MCRPC, которые прогрессировали не менее 1 предыдущих ARPI и имели измеримые экстрапелвические метастазы. Приемлемые пациенты (n = 575) были случайным образом распределены 1: 1 для получения либо кабозантиниба (40 мг в день) плюс атезолизумаб (1200 мг каждые 3 недели), либо альтернативный ARPI (абиратерон/преднизон для предыдущих пользователей энзалутамида или энзалутамида для предыдущих пользователей абиратерона). Факторы стратификации включали метастазы в печени, предварительное использование доцетаксела и статус заболевания при первом прогрессировании ARPI.
Базовые характеристики были хорошо сбалансированы между руками. Средний возраст составлял 71 год (диапазон 66-75), с преимущественно белыми (77%) или азиатскими (14%) пациентами. Почти половина (48%) имела висцеральные метастазы, в том числе 23% с поражением печени, в то время как у 78% были метастазы в костях. Предварительное воздействие лечения включало доцетаксел у 22% пациентов в условиях чувствительных к метастатическим гормонам, а 74% получили свой последний ARPI для MCRPC со средней продолжительностью лечения 12,0 месяцев.
«Пациенты с MCRPC, чье заболевание прогрессировало на ARPI, имеют плохой прогноз с относительно короткой общей выживаемостью», – пишет Neeraj Agarwal, MD и коллеги.
Результаты эффективности
Тем не менее, окончательный анализ ОС не показал значительной разницы между руками (медиана ОС 14,8 месяца против 15,0 месяцев; ЧСС, 0,89; 95% ДИ, 0,72–1,10; П = .30).
Профиль безопасности
Contact-02 представляет собой первое исследование фазы 3, чтобы показать улучшение PFS с ингибитором тирозинкиназы и комбинацией ингибиторов иммунной контрольной точки в MCRPC. Это контрастирует с негативным исследованием IMBASSADOR250, где Atezolizumab Plus Enzalutamide не смог улучшить результаты в невыбранной популяции, хотя преимущество PFS наблюдалась в подгруппах PD-L1-High.
Исследователи пришли к выводу, что кабозантиниб плюс атезолизумаб гарантируется дальнейшее исследование как потенциальный терапевтический вариант в этой субпопуляции.
Ссылки: 1. Agarwal N, Azad AA, Carles J, et al. Cabozantinib Plus atezolizumab при метастатическом раке предстательной железы (контакт-02): окончательный анализ из фазы 3, открытого рандомизированного исследования. Lancet OncolПолем 2025; 26 (7): 860-876. doi: 10.1016/s1470-2045 (25) 00209-82. Powles T, Yuen KC, Gillessen S, et al. Атезолизумаб с энзалутамидом в сравнении с энзалутамидом только при метастатическом кастрационном раке простаты: рандомизированное исследование фазы 3. Ночь сПолем 2022; 28 (1): 144-153. Два: 10.1038/S41591-021-01600-6
1754054939
#КабозантинибАтезолизумаб #улучшает #PFS #пациентов #MCRPC #экстрапельвическими #метастазами
2025-08-01 13:24:00
По теме
