Беседа с Франсин Кауфман, доктором медицины, Senseonics
Прошло более века с тех пор, как первый пациент получил дозу инсулина для лечения диабета.1 За это время распространенность этого хронического заболевания продолжала расти, и, по оценкам, 537 миллионов взрослых в настоящее время живут с диабетом во всем мире.2 Несмотря на это, на протяжении большей части последних 100 лет в лечении диабета наблюдались лишь постепенные улучшения. Так было до последнего десятилетия или около того, когда пациенты извлекли выгоду из настоящей эволюции технологий и методов лечения.
Чтобы узнать больше о последних разработках, инновациях и о том, что ждет нас в будущем, мы встретились с Франсин Кауфман, доктором медицинских наук, эндокринологом, который занимал пост президента Американской диабетической ассоциации и возглавлял Национальную образовательную программу по диабету. Помимо должности заслуженного профессора педиатрии и коммуникаций в Университете Южной Калифорнии, она почти 45 лет является практикующим врачом. Она присоединилась к Senseonics в 2019 году в качестве главного врача.
Какая область лечения диабета получила наибольшее развитие за последние годы?
КАУФМАН: В последнее время было достигнуто много значительных достижений, и это действительно захватывающее время для диабета, как с точки зрения фармацевтики, так и с точки зрения медицинских технологий. Как бы вы ни смотрели на это, люди с этим заболеванием имеют больше возможностей, чем когда-либо прежде, и это здорово. Диабет, как правило, является пожизненным заболеванием, и контроль уровня глюкозы в крови часто требуется круглосуточно и без выходных, поэтому чем большим количеством инструментов вы сможете вооружить людей, тем лучше.
Однако наибольшую эволюцию в лечении диабета мы наблюдаем в медицинских устройствах и технологиях. За последние несколько лет был разработан, запущен и внедрен в стандартную практику ряд новых технологий. Учитывая потребность в постоянном мониторинге и управлении уровнем сахара в крови, устройства и цифровые решения развиваются с феноменальной скоростью, революционизируя способы, с помощью которых люди могут отслеживать и лечить свой диабет. В конечном счете, эти продукты снижают бремя, связанное с диабетом, улучшая результаты и наше понимание состояния.
Какие продукты наиболее часто используются на рынке для лечения диабета и почему? Видите ли вы изменения рынка для каких-либо конкретных типов устройств в ближайшем будущем?
КАУФМАН: Я бы сказал, что сейчас на рынке есть два ключевых типа продуктов: глюкометры непрерывного действия (CGM) и инсулиновые помпы. CGM были самым значительным достижением, которое я видел за свою более чем 40-летнюю карьеру эндокринолога. Эти устройства работают через крошечный датчик, вставленный под кожу или через нее, который измеряет уровень глюкозы в интерстициальной жидкости клетки, а не в крови. Они позволяют людям беспрепятственно отслеживать уровень глюкозы в течение дня и ночи, отправляя показания на мобильное устройство, где они могут получить полезную, основанную на данных информацию о том, как улучшить управление диабетом.
Это огромный шаг вперед по сравнению с тестированием уровня глюкозы в крови из пальца, и он открывает доступ к большому количеству информации, которая может помочь в долгосрочных поведенческих изменениях, которые улучшают индивидуальные показатели здоровья. Было показано, что CGM сокращают количество госпитализаций и даже экономят расходы на медицинскую систему, поэтому нет сомнений в том, что любой, кто принимает инсулин, должен пройти CGM, если он этого хочет. CGM, вероятно, еще больше распространится на население в целом в качестве инструмента изменения поведения — например, мы начинаем видеть в борьбе с ожирением и у спортсменов для оптимизации физической работоспособности.
Затем у нас есть помпы, которые очень важны для людей, использующих инсулин. Эти небольшие электронные устройства, прикрепленные к телу, вводят инсулин через небольшую трубку или пластырь, заменяя самостоятельные инъекции. Хотя этот метод доставки инсулина подходит не всем, помпы изменили правила игры для многих и стали обычным явлением в США.
Ни инсулиновые помпы, ни CGM никуда не денутся. Я вижу, что они останутся на своем месте как два самых фундаментальных устройства на рынке на долгие годы. Однако с этими технологиями мы увидим дальнейшие улучшения, интеграцию и инновации.
Каковы последние инновации в продуктах на рынке?
КАУФМАН: Интеграция устройств действительно является важной частью инновационного продукта. Все чаще люди хотят интегрировать свой CGM с Apple Health на свой мобильный телефон или связать его со своим Fitbit, и важно, чтобы компании работали вместе, чтобы это произошло, что они и делают. Объединение данных предоставляет огромные возможности для лучшего понимания поведения пациентов и связанных с ними результатов. Важно отметить, что это также улучшает взаимодействие между пациентом и поставщиком медицинских услуг, поскольку наличие всех данных в одном месте помогает составить полную картину состояния человека и соответствующим образом скорректировать схемы лечения.
Кроме того, есть много интересных инноваций в продуктах по отдельности, и все они направлены на снижение нагрузки на пациентов и улучшение качества жизни. CGM, например, улучшились как на дрожжах. Инновации должны быть направлены на удовлетворение потребностей пациентов, и поэтому жизненно важно прислушиваться к людям, которые живут с этим заболеванием изо дня в день.
В Senseonics, когда мы разрабатывали последнюю версию нашего CGM, Eversense E3, мы спросили пациентов, чего они хотят. Например, мы неоднократно слышали, что людям нужен более продолжительный CGM, поэтому мы сделали датчик со сроком службы до шести месяцев, и у нас есть годовой датчик CGM, который в настоящее время проходит клинические испытания. При лечении диабета очень важно слушать пациентов, поскольку они несут ответственность за самоконтроль и знают свое индивидуальное состояние лучше, чем кто-либо другой.
Какие передовые технологии начинают использоваться в устройствах для лечения диабета на рынке и как? Какую пользу получат пациенты от использования этих передовых технологий?
КАУФМАН: Передовые технологии открыли дверь в захватывающую новую эру лечения диабета — автоматическую доставку инсулина (AID). Хотя AID все еще находится в зачаточном состоянии, это место, где CGM и помпы взаимодействуют, чтобы автоматически принимать решения и вводить дозы инсулина. Используя данные и применяя алгоритмы, системы AID могут улучшить время достижения целевого диапазона уровня глюкозы в крови и уменьшить гипогликемию, что, как мы надеемся, приведет к будущему, когда долгосрочные осложнения для здоровья будут сведены к минимуму.
Перспектива систем AID заманчива. Прямо сейчас мы находимся в гибридном способе доставки инсулина с так называемыми системами замкнутого цикла, где инсулин доставляется автоматически и регулируется пациентом. Однако идея создания полностью функционирующей искусственной поджелудочной железы с помощью комбинации устройств и данных постепенно становится реальностью.
Как правило, данные способствуют изменению парадигмы в лечении диабета. Эпоха цифровых технологий открывает будущее для людей с диабетом, в котором лечение диабета больше не является бременем. Подход к здравоохранению, основанный на данных, способствует росту экосистемы, полной взаимосвязанных цифровых решений, помогая людям целостно смотреть на свое здоровье, что является ключевым моментом.
Как выглядит будущее управления диабетом?
КАУФМАН: Будущее управления диабетом выглядит ярким: возможности лечения постоянно расширяются, устройства сокращают рабочую нагрузку на управление, а данные замыкают цикл целостного здравоохранения. Однажды мы, надеюсь, найдем лекарство, но пока я вижу будущее, в котором медицинские технологии берут на себя большую часть тяжелой работы, которая раньше обременяла пациентов.
Что касается фармацевтики, появились два новых класса лекарств, которые действительно значительно влияют на контроль уровня глюкозы, но также приводят к снижению сердечно-сосудистых заболеваний и снижению веса. Ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера-2 (SGLT-2) и агонисты глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) меняют то, как мы когда-либо представляли себе лечение диабета 2 типа. Осторожно, есть также некоторое распространение этих положительных эффектов агентов GLP-1 на популяцию типа 1, но это менее установлено.
В то время как диабет типа 1 и типа 2 характеризуется неспособностью организма контролировать уровень сахара в крови, причина, развитие и варианты лечения различаются. Даже среди этих двух групп населения нет двух одинаковых людей с диабетом. Несмотря на это, недавние фармацевтические разработки обнадеживают, и есть большой оптимизм в отношении дальнейших прорывов, поскольку отрасль продолжает внедрять инновации и выдвигаются новые цели, которые могут быть еще более эффективными.
Параллельно с лечением мы также должны увидеть много достижений в профилактике диабета. В прошлом году FDA одобрило первое в мире лекарство для задержки развития диабета 1 типа. Также были достигнуты большие успехи в профилактике и даже лечении диабета 2 типа с помощью цифровой терапии. Используя приложения и носимые устройства, которые позволяют людям отслеживать свой образ жизни и изменения в поведении, можно добиться ремиссии диабета 2 типа — и это фантастика!
Тем не менее, важно отметить, что в развивающихся странах существует значительное отставание. В регионах земного шара с низким уровнем ресурсов управление диабетом выглядит совсем по-другому. Нам нужно работать над тем, чтобы выяснить, как обеспечить паритет, независимо от того, где вы живете, в доступе к здравоохранению, фармацевтическим препаратам и медицинским технологиям. Я думаю, что на данный момент мы довольно далеки от этого, но мы не должны отдыхать, пока не достигнем этого.
Как промышленность работает вместе, чтобы достичь этого будущего состояния?
КАУФМАН: Мы достигнем этого будущего состояния, если отрасль будет одновременно конкурентной и совместной. Конкуренция стимулирует инновации, а сотрудничество приносит эти инновации пациентам. Нам нужны оба. Нет смысла создавать лучшие в мире устройства и решения, если никто не может получить к ним доступ. Например, для наших продуктов в Senseonics мы внедряем инновации собственными силами, а затем работаем с Ascensia Diabetes Care, чтобы донести эти продукты до пациентов — таким образом, каждый может сосредоточиться на своих сильных сторонах.
Считается, что число взрослых с диабетом вырастет до 642 миллионов к 2030 году и до 783 миллионов к 2045 году.2 Эти поразительные цифры демонстрируют, насколько важной будет борьба с диабетом в ближайшие годы для систем здравоохранения во всем мире. В конечном счете, диабетическому пространству повезло, что у него есть такое мотивированное и ориентированное на пациентов сообщество. Что бы мы ни разрабатывали, лекарства или устройства, мы должны работать вместе с пациентами, чтобы построить более светлое будущее для лечения диабета.
