Home » Как цифровые технологии меняют клинические испытания

Как цифровые технологии меняют клинические испытания

Avanade и Microsoft сотрудничают, чтобы использовать цифровые технологии для инноваций и улучшения персонализированных клинических испытаний для пациентов и достижения справедливости и разнообразия в пуле пациентов.

Для поставщиков медицинских услуг управление огромным количеством конфиденциальных данных о пациентах, находящихся в их распоряжении, может оказаться сложным, если им не управлять должным образом. Использование данных, продуманное использование прикладного интеллекта (ИИ) и подключение разрозненных систем жизненно важно для эффективного предоставления услуг, отвечающих индивидуальным потребностям пациента, в сочетании с более широким успехом клинического испытания.

Аванада и Майкрософт используют свое давнее партнерство, чтобы помочь организациям здравоохранения максимально использовать данные для улучшения лечения пациентов. Учитывая необходимость сбалансировать персонализацию ухода и снизить затраты, возможности, предоставляемые соответствующими организациями, призваны способствовать инновациям в области здравоохранения сейчас и в будущем. Вместе они расширяют свои инновации, чтобы справиться со сложностями клинических испытаний.

Разработка и проведение испытаний

Подготовка клинического испытания с использованием цифровых технологий требует больших межведомственных усилий. Во-первых, заявка на дизайн должна быть подана в регулирующий орган, такой как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и утверждены до того, как начнется какое-либо судебное разбирательство. После выявления конкретной неудовлетворенной потребности пациента необходимо выполнить требования безопасности и этические требования, прежде чем проводить предварительный аудит и инспекции на территории больницы.

Этот процесс планирования и проектирования часто может занимать столько же времени, сколько и само испытание, которое может занять годы и часто является очень ручным процессом. Действительно, ни в коем случае нельзя торопиться, если испытание должно быть как нормативным, так и полезным для пациентов и медицинских работников.

«Одна важная вещь, которая выделяется, заключается в том, что этот процесс в основном зависит от успеха в поиске нужных пациентов и привлечении их к этому плану», — сказал он. Джереми КолпакОпыт работы с цифровыми продуктами и услугами в Avanade.

«Это начинается гипотетически на этапах проектирования, а затем реальность испытания начинает проявляться, когда вы взаимодействуете с этими пациентами, учитывая, как вы обеспечиваете выполнение дизайна так, как вы его себе представляли. Эти испытания всегда прерываются человеческим фактором».

Read more:  Иммунная терапия CAR-T может быть эффективной против солидных опухолей
Джереми Колпак — руководитель отдела опытных цифровых продуктов и услуг в Avanade.

Для пациентов жизненно важна постоянная поддержка и участие на протяжении всего исследования. Клэр Боначистарший директор по здравоохранению и наукам о жизни в США в Microsoft, это может быть сложно поддерживать.

«Пациенты могут отказаться от участия, потому что они не заняты», — объяснил Боначи. «Многие провайдеры не достигают своих прогнозов участия или запланированных сроков и сталкиваются с недостаточным набором. Это возвращает вас к исходной точке.

«Для того, чтобы испытания были полностью зачислены и завершены, может потребоваться до десяти лет, в течение которых у пациентов все еще есть эта важнейшая неудовлетворенная потребность».

Клэр Боначи — старший директор по здравоохранению и наукам о жизни в США в Microsoft.

Цифровые технологии оказались жизненно важными для определения жизнеспособности дизайна испытаний с помощью ранних экспериментов in silico, а также для применения указанных испытаний и прогнозов и корректировок набора пациентов.

Решения на основе данных

Microsoft и Avanade обеспечивают сквозной путь от проектирования до завершения и далее. Возможности данных позволяют осуществлять тщательный и точный мониторинг, необходимый на каждом этапе для медицинских работников, чтобы выяснить, что работает, а что нет. Для клинических испытаний решения, принимаемые на ранней стадии, часто являются ключевыми.

«Мы всегда хотим создать структуру, чтобы задавать правильные вопросы и немедленно находить ответы», — сказал Колпак.

«Нам нужно понять различные вовлеченные когорты и принять решительное решение. Задача для нас состоит в том, чтобы предоставить этим когортам единое окно для принятия этих решений, прежде чем отслеживать и действовать в соответствии с этими решениями, подкрепленными данными, которым доверяют руководитель исследования и команда».

В Microsoft проводятся специальные исследования в области здравоохранения, в ходе которых выясняются подводные камни, с которыми сталкиваются клиенты, и способы их преодоления. Яркий пример проявляется в Проект Новая надежда — использование обработки естественного языка (NLP) для лучшего понимания протоколов клинических испытаний и историй болезни пациентов.

«Здесь мы объединяем все данные и отдаем приоритет наиболее важным испытаниям, которые должны увидеть пациенты и поставщики», — пояснил Боначи.

Read more:  Готовимся уверенно: COVID-19 - The Hindu

«Если провайдер больше заинтересован в клинических испытаниях и у него есть подходящие пациенты, он может выполнить этот поиск самостоятельно, используя эту технологию, а не сотрудник, вручную просматривающий тонны лабораторных данных и данных EHR.

«Этот проект действительно снижает барьер квалификации пациента для участия в клиническом испытании».

Важность разнообразия и справедливости

«Убедиться, что в вашей базе пациентов представлено большое количество пациентов, и добиться этого равенства — ключевая задача, которую необходимо решить», — сказал Колпак.

«Взаимодействие с поставщиками услуг было перевернуто Covid, поскольку уход стал более децентрализованным. До пандемии это было сосредоточено вокруг этих крупных учреждений, которые не всегда имели истинное представление о том, как будет выглядеть реальный мир, когда лекарство выйдет на рынок. Задача состоит в том, чтобы решить эту проблему».

Обеспечение действительно разнообразной популяции пациентов включает не только демографические данные, такие как раса и пол, но и социально-экономические факторы, такие как место жительства пациента, а также такие компоненты здоровья, как история болезни. Это требование, по мнению Боначи, до недавнего времени часто игнорировалось.

«Вы должны учитывать такие факторы, как наличие у пациента смартфона или другого устройства, а также возможность поездки в лабораторию. Эти аспекты влияют на возможность включения пациента в исследование», — сказал Боначи.

Будущее совместной работы в облаке

В дальнейшем облачные технологии будут продолжать играть жизненно важную роль в поддержании надежного управления данными и соблюдении требований, повышая при этом эффективность и снижая затраты. В частности, гибридные виртуальные испытания, которые предоставят пациентам выбор участия в испытаниях дома или в традиционных медицинских учреждениях, выиграют от облачных технологий, так же как гибридная работа в общем бизнесе опирается на облачную инфраструктуру.

«Использование виртуальных посещений позволит участвовать пациентам, которые не могут присутствовать на испытаниях лично, например, тем, кто живет в сельской местности, где нет доступа», — сказал Боначи.

«Облако также будет иметь решающее значение для установления дальнейших партнерских отношений с другими службами здравоохранения. Такие учреждения, как общественные клиники и больницы, широко распространены в сельской местности, как и использование розничных медицинских услуг.

Read more:  Инновационный рецептурный препарат удовлетворяет уникальные потребности врачей и пациентов | Центр развития бизнеса Небраски

«В США всегда есть Walgreens или CVS в радиусе трех миль, у которых есть лаборатории, в которых можно проводить гибридные испытания. Существует множество технологий, которые можно внедрить и использовать во всей отрасли».

Часто данные пациентов хранятся в различных хранилищах, и системы здравоохранения по понятным причинам защищают их данные. Но более широкая совместимость между организациями здравоохранения приведет к более своевременному и точному пониманию отдельных пациентов, что позволит разработчикам испытаний определить, к каким пациентам обращаться и оставаться на связи в нужном темпе.

«Технологии часто относительно просты, но сложны люди», — сказал Колпак. «Эти испытания касаются не только опыта пациента, но и сообщества, которое выиграет от их положительного результата.

«Мы можем использовать технологии и интеллектуальные данные, чтобы помочь построить эту связь. Это обычная картина, которую мы наблюдаем не только в клинических испытаниях, но и в любом программном решении, которое взаимодействует с людьми.

«Я верю, что инновации будут стремительно развиваться благодаря облаку и инновационной технологической экосистеме, которая будет способствовать лучшему сотрудничеству между разработчиками испытаний, стартапами и фармацевтами, что ускорит выявление этой сильной разнообразной и равноправной группы пациентов. в будущих испытаниях».

Эта статья была написана в рамках информационной кампании с Аванада. Если вы хотите узнать больше, пожалуйста, найдите нашу последнюю электронную книгу, выпущенную совместно с Avanade, чтобы узнать, что будет дальше с цифровыми технологиями в здравоохранении, здесь.

Связанный:

Подключенное здоровье на дому: как телемедицина позволяет ухаживать за пациентами на дому — Кристиана Фолькер, руководитель отрасли здравоохранения в Avanade, рассказала информационному веку о ценности подключенного домашнего здравоохранения для пациентов и поставщиков.

Вопросы и ответы WIT: Сьюзи Дэй, NHS Digital — Сьюзи Дэй, руководитель службы доставки (приложение NHS) в NHS Digital и лидер года цифровой трансформации на церемонии вручения наград Women in IT Awards UK 2022, рассказала информационному веку о ключах к успеху в своей роли и продвижение DEI в сфере технологий.

Leave a Comment

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.