ДАУНИ, Калифорния. В субботу штат Калифорния и производитель дженериков объявили о 10-летнем партнерстве по производству доступного инсулина под торговой маркой штата, который, как они надеются, будет конкурировать с давними производителями и снизит цены на лекарство, используемое миллионами американцев.
Продукт не ожидается на полках магазинов как минимум в следующем году, и трудно было предсказать, какое влияние он окажет на рынок, уже потрясенный переменами. Ранее на этой неделе другой крупный производитель инсулина пообещал резкое снижение цен, поскольку на производителей лекарств и страховых компаний нарастает давление с целью снизить стоимость препарата.
Губернатор-демократ Гэвин Ньюсом выразил надежду, что превращение Калифорнии в производителя инсулина приведет к падению цен. Исследования показали, что за последние пару десятилетий цены на этот препарат выросли более чем в три раза.
«Мы намерены сделать это о разрушении рынка», — сказал Ньюсом на церемонии объявления о соглашении на фармацевтическом складе недалеко от Лос-Анджелеса. Он назвал это «изменением правил игры» для 8 миллионов американцев, которые используют инсулин для лечения диабета.
Остается много вопросов. Штату и его партнеру, некоммерческой организации Civica, еще предстоит найти производственное предприятие в Калифорнии. Потребуются разрешения регулирующих органов. Ньюсом сказал, что 10-миллилитровый флакон государственного инсулина будет продаваться за 30 долларов, но, возможно, конкуренты могут снизить свои цены и подорвать стоимость государственного продукта.
«Это идеально? Мы еще не знаем», — признал Ньюсом в какой-то момент.
Всего несколько дней назад президент Джо Байден заявил, что его администрация «интенсивно» сосредоточена на снижении расходов на здравоохранение, включая давление на фармацевтические компании с целью снижения стоимости инсулина. Законодательство, принятое в прошлом году, ограничило доплаты за инсулин на уровне 35 долларов в месяц для получателей Medicare. Байден предложил распространить это ограничение на всех американцев.
Во вторник Novo Nordisk заявила, что со следующего года снизит цены на некоторые инсулины в США до 75%. Объявление было сделано менее чем через две недели после того, как конкурент Eli Lilly заявил, что снизит некоторые из своих цен на 70% или более в конце этого года.
Энтони Райт, исполнительный директор Health Access California, группы по защите интересов потребителей в масштабах штата, приветствовал заявление Ньюсома, заявив, что усилия Калифорнии и других стран по разработке конкурирующего дженерика, вероятно, являются фактором, побуждающим производителей инсулина снижать цены.
Тем не менее, есть препятствия.
«Работа по разработке дженерика, получению одобрения FDA и налаживанию производства займет очень много времени», — сказал Райт в электронном письме. «Возможно, у вас даже будет больше времени, чтобы заставить врачей выписывать лекарство, страховщиков и (менеджеров аптек) включить его в свои формуляры, а пациентов и общественность принять и попросить его».
Могут быть и другие риски. Аналитики штата предупредили, что выход Калифорнии на рынок может побудить других производителей сократить доступность своих лекарств, что может привести к непредвиденным последствиям.
В прошлом году законодатели штата одобрили проект в размере 100 миллионов долларов, из которых 50 миллионов долларов были выделены на разработку трех типов инсулина, а остальные были выделены для инвестиций в производственное предприятие.
По словам Ньюсома, даже несмотря на проблемы с выходом на конкурентный устоявшийся рынок, налогоплательщики будут иметь «очень достаточную защиту».
Если по какой-либо причине сделка не сработает в пользу государства, «есть всевозможные положения, которые позволят нам… выйти из нее», — сказал он.
Согласно государственным документам, предлагаемая программа может сэкономить многим пациентам от 2000 до 4000 долларов в год. Кроме того, более низкие затраты могут привести к существенной экономии, поскольку государство ежегодно покупает этот продукт для миллионов людей, пользующихся его финансируемыми государством планами медицинского обслуживания.
Штат также изучает возможность вывода на рынок других лекарств, в том числе лекарства от передозировки налоксона. Препарат, доступный в виде назального спрея и в форме инъекций, считается ключевым средством в борьбе с общенациональным кризисом передозировок.
«Мы не останавливаемся на достигнутом», — сказал Ньюсом.
