Лекарство для продления жизни собак получает обнадеживающие новости

Калифорнийская биотехнологическая компания, которая разрабатывает препарат, призванный продлить продолжительность жизни собак, заявила, что преодолела жизненно важное препятствие, поскольку препарат получил часть условного одобрения Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (США).FDA).

Loyal, компания из Сан-Франциско, основанная в 2020 году, исследует способы увеличения продолжительности жизни собак, особенно крупных и гигантских пород, говорится в заявлении биотехнологической компании во вторник, в котором добавлено, что «сегодняшнее объявление показывает, что FDA считает, что Loyal подход верный».

Центр ветеринарной медицины FDA одобрил раздел «разумное ожидание эффективности» в заявке Loyal на условное одобрение LOY-001, названия препарата, который компания разрабатывает для продления продолжительности жизни крупных собак и поддержания качества их жизни. Об этом говорится в заявлении лояльного представителя Тима Смита.

Хотя Loyal не уточнила в своем заявлении, как долго препарат может продлить жизнь крупных собак-компаньонов, компания сообщает на своем веб-сайте, что препарат будет представлять собой «инъекционный препарат длительного действия», который будет вводиться ветеринаром каждые три-шесть месяцев. На момент публикации ориентировочная стоимость препарата не разглашалась.

Смит сказал, что FDA расширенное условное одобрение Это «ускоренный путь» для препарата, который, по оценкам Лоял, будет доступен в 2026 году.

«Сегодняшнее событие является важной частью заявки Loyal на условное одобрение», — сказал Смит. «Это означает, что FDA согласно с тем, что LOY-001 имеет разумные ожидания в отношении эффективности, и как только FDA одобрит пакеты данных о производстве и безопасности Loyal, Loyal сможет продавать препарат для продления жизни целевой популяции собак. Условное одобрение действует до пяти лет. , в течение которого Loyal соберет оставшиеся данные об эффективности и подаст заявку на полное одобрение».

Об этом сообщил представитель FDA. Newsweek во вторник агентство не смогло прокомментировать заявки, которые находятся в стадии рассмотрения.

Центр ветеринарной медицины FDA изучил выводы Лоял, которые включали данные, результаты и научные аргументы, и определил, что эта информация дает «разумные ожидания эффективности препарата для продления продолжительности жизни и здоровья собак», – говорится в заявлении Смита.

Препарату еще предстоит успешно пройти разделы «производство и безопасность», прежде чем он получит условное одобрение, что позволит биотехнологической компании продавать LOY-001 для «продления жизни крупных собак», сказал он.

Лояльный генеральный директор Селин Халиуа в заявлении, отправленном Newsweek во вторник назвал одобрение FDA по разделу заявки «вехой».

«Компания Loyal была основана с амбициозной целью разработки первых лекарств для продления здоровой жизни собак», — сказал Халиуа. «Эта веха является результатом многолетней тщательной работы команды. Мы продолжим работать так же усердно, чтобы довести эту и другие наши программы долголетия до одобрения FDA».

По данным Loyal, селекционное разведение собак привело к повышению уровня гормона, стимулирующего рост, IGF-1, который, как полагают, сокращает их продолжительность жизни. У крупных собак этого гормона гораздо больше, чем у маленьких собак, причем последние, как известно, живут дольше. почти в два раза дольше.

«LOY-001 снижает уровень IGF-1 у взрослых собак и увеличивает продолжительность жизни», — сказал Смит.

Целью LOY-001 является лечение возрастных заболеваний путем «нацеливания на механизмы» старения, чтобы предотвратить или отсрочить начало этих заболеваний, а не ждать, пока животные заболеют, прежде чем начинать лечение.

Лоял сообщил, что часть исследования, включенного в заявку FDA, была результатом «крупного наблюдательного исследования», в котором приняли участие 452 собаки 84 различных пород в возрасте от 2 до 18 лет. Исследование, по словам Лоял, показало «способность LOY-001 снижать уровни ключевого биомаркера IGF-1 и его благотворное влияние на функциональные результаты у собак».

Несмотря на «важное» постановление FDA во вторник, некоторые эксперты и защитники животных с подозрением относятся к тому, что препарат может делать то, о чем заявляет, опасаясь, что вместо этого он продлит страдания животных, согласно отчету Нью-Йорк Таймс. Издание сообщило, что эксперты говорят, что необходимо провести дополнительные испытания и клинические исследования, прежде чем будет доказано, что LOY-001 продлевает жизнь собакам.