Лечение SGLT2i коррелирует с более высокими рисками у пациентов с ХБП и диабетом 2 типа.

Основные выводы:

• Пациенты с диабетом 2 типа и хроническим заболеванием почек испытывают повышенный риск генитальных инфекций при приеме SGLT2i.
• STGLT2i показал более низкий риск ОПП.

Согласно опубликованным данным, по сравнению с агонистами рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 у пациентов с хронической болезнью почек и диабетом 2 типа наблюдались повышенные риски при приеме ингибиторов SGLT2.

«В настоящее время недостаточно данных о безопасности SGLT2i у пациентов с ХБП и диабетом 2 типа. Клинические испытания, как правило, не позволяют оценить редкие, но потенциально тяжелые побочные эффекты. Они также включают тщательно отобранные популяции пациентов с характеристиками, отличными от тех, кто получает SGLT2i при обычном лечении, и применяют протоколы мониторинга для снижения риска побочных эффектов, которые могут быть неприменимы в обычной практике». Эдуард Л. Фу, доктор философии, из Brigham and Women’s Hospital и Гарвардской медицинской школы, и коллеги написали. «Поэтому мы стремились всесторонне изучить профиль безопасности SGLT2i у пациентов с ХБП и диабетом 2 типа, получающих рутинное лечение, с использованием трех общенациональных баз данных США».

В активном сравнительном когортном исследовании с участием новых пользователей исследователи обследовали 96 128 взрослых с ХБП 3–4 стадии и диабетом 2 типа, которые получали рецепты на SGLT2i или агонисты рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1RA) в течение года после регистрации. . Данные были получены из двух крупных коммерческих баз данных США и баз данных Medicare в период с апреля 2023 года по декабрь 2021 года.

С заполненным рецептом, служащим в качестве воздействия, исследователи рассматривали диабетический кетоацидоз, ампутации нижних конечностей, переломы позвонков, генитальные инфекции, гиповолемию, ОПП, гипогликемию и тяжелые инфекции мочевыводящих путей (ИМП) в качестве исходов безопасности. Исследователи определили количество событий, соответствующих показателям предрасположенности, уровни заболеваемости, различия в показателях заболеваемости и HR.

В целом, у пациентов, начавших SGLTi, наблюдался повышенный риск внепозвоночных переломов (частота заболеваемости 2,13), ампутаций нижних конечностей (частота заболеваемости 1,65) и генитальных инфекций (частота заболеваемости 3,08) по сравнению с теми, кто начал GLP-1RA. Исследователи наблюдали аналогичные риски диабетический кетоацидозгиповолемия, гипогликемия и тяжелые ИМП, но STGLT2i показал более низкий риск ОПП.

«Наше исследование может помочь информировать пациентов и врачей при принятии решений относительно рисков и преимуществ перед назначением SGLT2i в этой популяции, но необходимо[s] следует интерпретировать в свете его ограничений, включая остаточную путаницу, короткое время наблюдения и использование диагностических кодов для идентификации пациентов с ХБП», — написали Фу и его коллеги.