Медельинская компания VaxThera открывает новую лабораторию и изучает создание большего количества вакцин

клинические исследования она набирает все большую силу в стране, и ярким примером является открытие лаборатории VaxThera в Медельине. Это колумбийская компания из Суры, которая занимается исследованиями и разработкой биологических препаратов. Кроме того, к концу этого года они надеются иметь готовый завод по производству вакцин в Рионегро (Антиокия).

В диалоге с ПортфолиоХорхе Эмилио Осорио, президент VaxTheraрассказал об инвестициях и проводимых расследованиях.

Недавно они открыли научно-исследовательскую лабораторию.

(Веа: Это будет китайская компания, которая будет производить вакцины в Боготе.).

каковы были инвестиции проекта?
​
Да, это наша исследовательская штаб-квартира. Это лаборатория площадью около 700 квадратных метров, в которую было вложено около 4 миллионов долларов США. Там у нас будут самые высокие технологии, такие как мРНК, вирусные векторы и другие системы. Мы собираемся сделать первые шаги по разработке вакцин VaxThera.

Кто финансировал эти ресурсы?

Это собственные ресурсы VaxThera через Суру, которая является нашим главным союзником.

Какие исследования вы надеетесь провести в лаборатории?

VaxThera происходит от Vax, то есть от вакцин, и Thera от терапии. В нашей среде у нас не так много доступа к лечению, поэтому мы также собираемся использовать знания и технологии для разработки методов лечения рака и других хронических заболеваний. Например, нам понадобится способ производства таких лекарств, как инсулин и тому подобное.

Как продвигается процесс исследования тропической вакцины?

VaxThera работает над разработкой собственных вакцин уже два года. Мы начали работу над универсальной вакциной против ковида, и она уже идет достаточно хорошо: она прошла все доклинические испытания, и сейчас мы готовим клинические партии для проведения I и II фазы исследований в следующем году.

Что касается вакцин против Зика, Чикунгуньи и желтой лихорадки, в этом году мы получили средства для начала разработки этих вакцин. Позже будут проведены лабораторные испытания, чтобы убедиться, что вакцина жизнеспособна, и доклинические испытания, чтобы оценить, работает ли вакцина на животных моделях.

(Веа: Когда начнется производство вакцин на первом в стране заводе?).

Еще один из их проектов — открытие завода по производству вакцин в Рионегро, почему именно там?
​
Мы региональный проект, потому что в Латинской Америке есть только четыре страны, которые имеют мощности для производства вакцин. Этот завод должен иметь определенные характеристики, например, быть рядом с аэропортом, а есть аэропорт Рионегро; также другие аспекты, которые мы оценили на национальном уровне и приняли решение в этой области. Кроме того, должна быть определена специальная свободная зона, чтобы можно было экспортировать вакцины и биологические препараты.

Будут ли вакцины поставляться на местный рынок или сколько вы планируете экспортировать?

Во-первых, мы хотим отдать приоритет национальному рынку, чтобы колумбийцы имели доступ к вакцинам и биологическим препаратам, но мы также хотим обеспечить потребности региона. Особенно при таких заболеваниях, как Денге, Зика и Чикунгунья.

Когда вы ожидаете, что завод будет готов?

Дела идут очень хорошо, уже построено несколько зданий, на одном из них мы строим крышу. Мы считаем, что к концу этого года физические работы должны быть завершены, а к середине следующего года мы уже должны пройти валидацию завода через международные организации, такие как: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в США и Европейское агентство лекарственных средств (EMA). Мы также собираемся получить одобрение завода через Invima. Так что через год мы ожидаем, что завод будет готов производить вакцины.

(Веа: Это будет BogotáBio, первый завод по производству вакцин в Колумбии.).

Сколько человек вы рассчитываете нанять?

По сути, мы уже начали набирать персонал на завод, потому что нам нужно обучить персонал, который будет там работать. И, в конце концов, VaxThera отразит около 500 прямых рабочих мест.

Какие вакцины вы надеетесь производить на этом заводе?
​
В национальной программе иммунизации есть список из 21 необходимой вакцины. Итак, VaxThera нацеливает вас на несколько вакцин из этого плана. Ведутся переговоры с различными компаниями, в портфеле которых уже есть определенные вакцины, и мы рассматриваем процесс передачи технологии, чтобы убедиться, что эти вакцины можно производить в Колумбии.

Какая производственная мощность будет у завода?

На первом этапе у нас будет около 100 миллионов доз в год. Позже у нас будут мощности для производства других технологий, таких как мРНК-вакцины, и для этого мы приобретаем другое оборудование, которое позволит нам производить 50 миллионов доз мРНК-вакцин в год. На других этапах у нас достаточно земли, чтобы иметь другие производственные единицы.

Какие еще проекты у вас есть?

Сейчас мы заключаем очень важное соглашение с Институтом Бутантана в Бразилии, который имеет более чем 120-летнюю традицию производства вакцин и биологических препаратов. Это будет отличное партнерство Юг-Юг для совместной работы в регионе.

(Веа: В Медельине появится завод по производству вакцин).

КЛАУДИЯ КИНТЕРО РУЭДА
Портфолио журналиста