Правительство запретило производство, продажу и распространение нимесулида, распространенного обезболивающего и жаропонижающего средства, во всех пероральных формах «немедленного высвобождения», превышающих дозировку 100 мг, заявив, что это представляет риск для здоровья.
В уведомлении Министерства здравоохранения и благосостояния семьи говорится, что центральное правительство «удовлетворено тем, что использование всех пероральных препаратов, содержащих нимесулид в дозировке выше 100 мг в лекарственной форме с немедленным высвобождением, вероятно, будет сопряжено с риском для человека и что доступны более безопасные альтернативы указанному препарату». В нем говорится, что «в общественных интересах необходимо и целесообразно запретить производство, продажу и распространение указанного препарата в стране для использования человеком». В уведомлении конкретно указано: «Все пероральные препараты, содержащие нимесулид более 100 мг в лекарственной форме с немедленным высвобождением».
Одновременно министерство также опубликовало проект уведомления об исключении сиропов от кашля из списка лекарств, отпускаемых без рецепта.
Он удаляет «сиропы… от кашля» из Списка К, списка лекарств, освобожденных от требования рецепта, выдаваемого зарегистрированным практикующим врачом. Пастилки, пилюли или таблетки от кашля продолжают оставаться в списке.
Это произошло после того, как по меньшей мере 22 ребенка умерли в Мадхья-Прадеше после употребления зараженных сиропов от кашля. Были также случаи, в том числе в Раджастане, когда дети, получавшие не предназначенные для них сиропы от кашля, умирали.
Ранее в этом году экспертный комитет при регуляторе лекарственных средств заявил, что «DCC была проинформирована о недавних случаях, связанных с зараженным сиропом от кашля, и было предложено исключить освобождение, предусмотренное… в отношении сиропов от кашля».
Всем заинтересованным сторонам было предложено представить свои предложения или возражения в течение следующих 30 дней, после чего проект будет рассмотрен для реализации.
Продолжение истории под этим объявлением
Запрет некоторых форм нимесулида был одной из рекомендаций Индийского совета медицинских исследований после изучения влияния нимесулида на взрослых. Эта рекомендация, наряду с другими рекомендациями по назначению препарата, была принята экспертным комитетом при высшем регуляторе лекарственных средств. Известно, что нимесулид в некоторых случаях вызывает токсичность для печени.
Другие рекомендации ICMR, которые были приняты комитетом, включали одну, в которой говорилось, что препарат следует использовать только в качестве второй линии лечения, когда другие лекарства не работают или не могут быть назначены. ICMR также рекомендовал не применять препарат беременным, кормящим женщинам и тем, кто планирует беременность.
Также рекомендовано не назначать нимесулид пациентам с нарушением функции почек или печени. Его также не следует назначать вместе с другими препаратами, которые могут быть токсичными для печени или почек. Препарат уже запрещен для детей до 12 лет.
Комитет также попросил ICMR проанализировать влияние употребления препарата людьми разного возраста: детьми до 12 лет, от 12 до 18 лет и людьми старше 60 лет.
Расширять
© Индиан Экспресс Пвт Лтд.
2025-12-31 22:23:00
1767232198
#Минздрав #запретил #пероральные #таблетки #нимесулида #сиропы #более #мг #исключил #сиропы #от #кашля #из #безрецептурных #продаж
По теме
