Дизайн и сбор данных
В период с марта по сентябрь 2022 года в Цзуньи было проведено перекрестное исследование среди пациентов с СПКЯ, посещающих гинекологическую клинику. Пациентки были включены, если они соответствовали следующим критериям: в возрасте от 18 до 45 лет с двумя из следующих Роттердамских критериев: а) гиперандрогения, б) овуляторная дисфункция и в) поликистоз яичников. Пациенты, которые не могли прочитать и понять предоставленную анкету, не могли пользоваться смартфоном или отказывались подписывать форму информированного согласия, были исключены из исследования.
Три исследователя провели личный сбор данных. После набора участников в соответствии с критериями включения им были объяснены характер исследования, цель и процедура исследования. Все участники подписали форму информированного согласия до участия в исследовании. Пациентам было предложено заполнить анкету, используя код сканирования смартфона. Пока участники заполняли анкету, один из исследователей проверял статус заполнения анкеты. Чтобы сократить количество недействительных анкет, исследователи проверяли и подтверждали неверные или неполные ответы в режиме реального времени.
Расчет размера выборки
Мы рассчитали размер выборки, используя событие на переменную (EPV), предполагая, что p представляет распространенность СПКЯ, а K представляет количество предикторов. Основываясь на приведенных выше предположениях и формуле N = EPV × K/p (k = 4, p = 0,15), надежным считается только EPV, равный 10 или выше. В соответствии с приведенной выше формулой размер выборки составил 267, а окончательный размер выборки составил 307, учитывая коэффициент потери выборки 15%.
Меры
Демографический вопросник
Контрольный список включал вопросы по следующим демографическим характеристикам: окружность талии, возраст, рост, вес, годы болезни, место жительства, семейное положение, уровень образования, индекс массы тела (ИМТ), род занятий.
Шкала грамотности в вопросах здоровья
В этом исследовании китайская версия шкалы управления грамотностью в вопросах здоровья (HeLMS) использовалась для оценки HL пациентов. [24, 25]. Этот опросник состоит из 24 пунктов по четырем параметрам: способность к общению и взаимодействию (9 пунктов с общим баллом 45), способность к получению информации (9 пунктов с общим баллом 45), готовность к улучшению здоровья (4 пункта с общим баллом 45). суммарная оценка 20 баллов), готовность материально поддерживать здоровье (2 пункта с суммой баллов 10 баллов). Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (очень сложно) до 5 (совсем несложно), причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень HL. Общая оценка – 120 баллов. Средний балл < 4 по всем параметрам этой шкалы расценивался как неадекватный или низкий уровень HL. Внутренняя согласованность шкалы HeLMS была хорошей, с коэффициентом α Кронбаха, равным 0,874. Средние баллы по измерению = общий балл по измерению/общее количество участников; оценка за элемент измерения = общая оценка за измерение/количество элементов измерения; средний балл по элементу = общий балл по элементу измерения/общее количество участников; и скорость владения = общее количество предметов с оценкой менее четырех баллов по измерению / общее количество участников.
Качество жизни [26]
КЖ рассчитывали по шкале Short Form 36 (SF-36). Он состоит из восьми подшкал: общее состояние здоровья, телесная боль, физическое функционирование, жизнеспособность, ролевые ограничения из-за физических проблем, психическое здоровье, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем и социальная функция. Более высокий балл указывает на лучшее качество жизни, а баллы варьируются от 0 до 100. Внутренняя согласованность шкалы SF-36 была хорошей, с α Кронбаха, равным 0,89.
Шкала самоэффективности
СЭ оценивали по Общей шкале самоэффективности, состоящей из 10 пунктов. Для ответа на каждый вопрос использовалась четырехбалльная шкала Лайкерта от 1 (совершенно неверно) до 4 (совершенно верно). Суммарные баллы варьируются от 10 до 40, причем более высокие баллы указывают на лучшую SE. [27].
Этические соображения
Это исследование было одобрено Комитетом по этике аффилированной больницы Медицинского университета Цзуньи (№ KLLY-2020-134). От всех участников было получено информированное согласие, и процедуры проводились в соответствии с Хельсинкской декларацией. Все участники имели право отказаться от участия в любое время без какого-либо неблагоприятного воздействия на клиническую работу.
Анализ данных
Для анализа данных использовался пакет SPSS18.0. Описательные данные выражены в виде частоты и среднего значения ± стандартное отклонение. Демографические различия в HL, SE и QOL были проанализированы с использованием t-критерия независимых выборок и ANOVA. Корреляции между HL, SE и QOL анализировали с помощью корреляционного анализа Пирсона. Множественная ступенчатая линейная регрессия была выполнена для изучения факторов риска ЛХ. Значения P менее 0,05 указывали на значительную разницу. AMOS 26.0 использовался для моделирования структурных уравнений с HL, QOL и SE в качестве скрытых переменных и соответствующих записей, заданных в качестве наблюдаемых переменных. Модели постоянно совершенствовались и переоценивались, и выбиралась наиболее подходящая модель.
