Резюме
Фон
Беременные люди получают вакцины против COVID-19 после предварительных клинических испытаний на людях. не беременна. Это исследование было направлено на определение частоты и характера значительных событий со здоровьем среди беременных женщин после вакцинации против COVID-19 по сравнению с контрольной группой беременных. не привит и люди небеременные привитые.
методы
Мы провели обсервационное когортное исследование в семи провинциях и территориях Канады, включая Онтарио, Квебек, Британскую Колумбию, Альберту, Новую Шотландию, Юкон и остров Принца Эдуарда. Критериями приемлемости для вакцинированных лиц были первая доза вакцины против COVID-19 в течение предыдущих 7 дней; действующий адрес электронной почты и номер телефона; умение общаться на английском или французском языке; и проживание в упомянутых провинциях или территориях. Участниками исследования были беременные и небеременные женщины в возрасте от 15 до 49 лет.
Люди могли участвовать в качестве контроля, если они не были вакцинированы и соответствовали другим критериям. Данные были в основном собраны в ходе опроса с самоотчетами после введения обеих доз вакцин с последующим телефонным наблюдением за теми, кто сообщил о каких-либо событиях с медицинским обслуживанием. Участники сообщали о значительных событиях со здоровьем (новое или ухудшение состояния здоровья, достаточное для того, чтобы пропустить работу или учебу, обратиться к врачу или помешать повседневной деятельности), которые произошли в течение 7 дней после вакцинации или в течение последних 7 дней для непривитых людей.
Мы использовали многомерную логистическую регрессию для изучения значимых событий для здоровья, связанных с мРНК-вакцинами, с поправкой на возрастную группу, предыдущую инфекцию SARS-CoV-2 и триместр, если это необходимо.
Полученные результаты
По состоянию на 4 ноября 2021 г. 191 360 женщин в возрасте от 15 до 49 лет с известным статусом беременности прошли обследование на первую дозу вакцины, а 94 937 — на обследование на вторую дозу. 180 388 человек получили одну дозу и 94 262 человека получили вторую дозу мРНК-вакцина; 5 597 беременных участников получили первую дозу и 3 108 получили дозу два, а 174 765 небеременных участников получили первую дозу и 91 131 получили вторую дозу. Из 6 179 невакцинированных участников контрольной группы 339 беременных и 5 840 небеременных.
В целом, 226 (4,0 %) из 5 597 вакцинированных беременных женщин сообщили о серьезных нарушениях здоровья после первой дозы мРНК-вакцины и 227 (7,3 %) из 3 108 после второй дозы по сравнению с 11 (3,2 %) из 339 невакцинированных беременных женщин. женщины.
Вакцинированные беременные женщины имели более высокие шансы значительного события со здоровьем в течение 7 дней после вакцинации после второй дозы мРНК-1273 (скорректированное отношение шансов [aOR] 4·4 [95% CI 2·4–8·3]) по сравнению с контрольной беременной, не вакцинированной в течение последних 7 дней, но не после введения одной дозы мРНК-1273 или любой дозы BNT162b2.
Беременные вакцинированные женщины с меньшей вероятностью имели серьезные последствия для здоровья по сравнению с небеременными вакцинированными женщинами после первой дозы (aOR 0,63). [IC 95% 0,55–0,72]) и доза два (aOR 0,62 [0 ·54–0·71]) любой мРНК-вакцины. Не было никаких существенных различий ни в одном из анализов, когда они ограничивались событиями, требующими медицинской помощи.
Интерпретация
мРНК-вакцины против COVID-19 имеют хороший профиль безопасности Во время беременности. Эти данные могут быть использованы для адекватного информирования беременных женщин о реактогенности вакцин против COVID-19 во время беременности и должны рассматриваться вместе с данными об эффективности и иммуногенности для выработки соответствующих рекомендаций по наилучшему использованию вакцин против COVID-19 во время беременности.
