Недавние урологические исследования с большей вероятностью будут включать данные о вредных последствиях лечения.

В последние годы отчеты о клинических испытаниях в крупных урологических журналах чаще включают данные о вредных последствиях лечения, сообщается в исследовании, опубликованном в январском номере журнала. Журнал урологии^®, Официальный журнал Американской урологической ассоциации (AUA). Журнал издается в портфолио Lippincott издательством Wolters Kluwer.

Наш анализ обнаруживает заметное увеличение количества сообщений о потенциальном вреде в рандомизированных исследованиях лечения, опубликованных в ведущих урологических журналах. Эта информация поможет улучшить процесс принятия обоснованных решений относительно урологического лечения и будет способствовать улучшению качества урологических исследований».

Рис М. Андерсон, магистр здравоохранения, ведущий автор, студент-исследователь-медик в Центре медицинских наук Университета штата Оклахома, Талса

РКИ в урологии соответствуют большему количеству критериев отчетности о вреде…

Рандомизированные контролируемые исследования (РКИ) предоставляют доказательства высочайшего качества для оценки медицинских методов лечения. По мнению авторов, помимо доказательств эффективности лечения, РКИ должны включать «сбалансированную, прозрачную и беспристрастную оценку» любых вредных последствий.

Однако в урологии, как и в других специальностях, опубликованные исследования часто не предоставляют адекватных данных о вреде. В 2004 году группа CONSORT разработала «Руководство по отчетности о вреде» с целью повышения прозрачности РКИ. В статье 2010 года, опубликованной в «Журнале урологии», были обнаружены «значительные недостатки» в сообщениях о побочных эффектах урологического лечения.

Увеличилось ли количество сообщений о вреде в последние годы? Чтобы выяснить это, г-н Андерсон и его коллеги проанализировали 132 статьи, опубликованные в четырех ведущих журналах – The Journal of Urology, Urology, European Urology и BJU International – в 2012 или 2020 году.

Используя стандартизированный метод, исследователи оценили, насколько хорошо исследования соответствовали рекомендациям CONSORT по отчетности о вреде. Вред определялся как «любые нежелательные последствия» лечения, включая нежелательные явления, побочные эффекты, осложнения, токсичность или другие условия, мешающие безопасности или удовлетворению пациентов.

За исследуемый период количество сообщений о вреде в урологических РКИ значительно возросло. Среднее количество рассматриваемых критериев вреда увеличилось с 5,3 в статьях, опубликованных в 2012 году, до 7,2 в 2020 году. В статьях, опубликованных в 2020 году, сообщалось о более чем трех четвертях пунктов, предложенных в руководствах CONSORT. Это контрастирует с исследованием 2010 года, когда была рассмотрена только около трети вопросов.

…Но для соответствия «стандартам прозрачности и точности» необходим больший прогресс

Улучшения в методах, используемых для оценки вредных последствий, включали определение того, какой вред оценивался, когда собиралась информация и как вред был отнесен на счет исследуемых методов лечения. Критерии результатов также улучшились, включая улучшение отчетности о причинах прекращения лечения пациентов, величину эффекта сообщаемого вреда и различие между серьезным и незначительным вредом.

Но хотя результаты показывают «заметное улучшение полноты отчетности, ключевые недостатки все еще существуют», пишут исследователи. Они предлагают шаги, которые исследователи и медицинские журналы могут предпринять для дальнейшего улучшения, включая контрольные списки, касающиеся каждого из критериев вреда CONSORT.

«Полная отчетность о вреде имеет решающее значение для обеспечения полного понимания читателями безопасности и эффективности вмешательств», – заключают г-н Андерсон и соавторы. Они подчеркивают необходимость «постоянных усилий по обеспечению соответствия отчетности о вреде самым высоким стандартам прозрачности и точности».