/picture Alliance, щелчок глаз, Фиро, Юрген Фромме
Париж. После ревакцинации бивалентным вариантом мРНК-вакцины Cominarty от Biontech-Pfizer во Франции было не больше госпитализаций по поводу сердечно-сосудистых заболеваний, чем после введения моновалентной вакцины. Это произошло в популяционном исследовании случай-контроль. Медицинский журнал Новой Англии (НЭЖМ 2023 год; DOI: 10.1056/NEJMc2302134), в котором предупреждение властей США рассматривается в перспективе.
В середине января этого года американское агентство по лекарственным препаратам FDA совместно с «Центрами по контролю и профилактике заболеваний» (CDC) указало на сигнал безопасности в «канале данных о безопасности вакцин», который эти два органа используют для изучения безопасности вакцин. вакцин в установленные сроки.
Там после введения бивалентной мРНК-вакцины BNT162b2 (Comirnaty) от Biontech/Pfizer наблюдалось значительное увеличение числа инсультов среди пожилых людей. Этого не наблюдалось после введения конкурирующей мРНК-вакцины Moderna.
Это побудило рабочую группу EPI-PHARE, которая проводит исследования по фармаконадзору во Франции от имени агентства по лекарственным средствам ANSM, искать аналогичный сигнал безопасности. Исследование охватывает период с 6 октября по 9 ноября, когда во Франции использовались оба варианта Коминарти.
Мари-Жоэль Джабаджи из EPI-PHARE, базирующейся в Сен-Дени недалеко от Парижа, сравнила данные 97 234 реципиентов моновалентного варианта с 5 контрольными, получившими бивалентный вариант в тот же день.
Анализ ограничен людьми старше 50 лет, которым в то время была рекомендована бустерная терапия. Конечной точкой было количество людей, пролеченных в больнице по поводу сердечно-сосудистого события в течение следующих 21 дня.
Анализ не показал ни ишемических инсультов (отношение рисков 0,86; 95% доверительный интервал от 0,58 до 1,27), ни геморрагических инсультов (отношение рисков 0,86; 0,46-1,61), ни инфаркта миокарда (отношение рисков 0,92; 0,62-1,36), ни легочной эмболии (отношение рисков 0,92; 0,62-1,36). коэффициент опасности 0,83; 0,49-1,40) сигнал безопасности. В комбинированной конечной точке, которая объединяет все четыре события, отношение рисков составило 0,87 (0,69-1,09).
С точки зрения команды EPI-PHARE, результаты подтверждают необходимость дальнейшего использования бивалентной вакцины. © rme/aerzteblatt.de
