новая вакцина, одобренная Европейским агентством по лекарственным средствам

После включения педиатрических отделений этой зимой в ближайшие годы заболеваемость бронхиолитом может снизиться. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) в пятницу, 21 июля, дало зеленый свет первой вакцине из лаборатории Pfizer, предназначенной для защиты младенцев и людей в возрасте не менее 60 лет от респираторно-синцитиального вируса (RSV), вызывающего бронхиолит.

Это одобрение — настоящий шаг вперед в борьбе с этими инфекциями, особенно у детей до 2 лет. По данным Public Health France, каждый год во Франции 30% из них заболевают бронхиолитом.

► В чем особенность этой вакцины?

Жан-Даниэль Лельевр, профессор больницы Анри-Мондор в Кретей и эксперт в области вакцинации, уверен: эта новая вакцина под названием «Абрысво» ” существенный “ в борьбе с бронхиолитом. Уже в мае сыворотка, разработанная британской лабораторией GSK, была одобрена европейским регулятором для людей в возрасте 60 лет и старше. Профилактическое лечение от AstraZeneca и Sanofiпредназначенный для младенцев, также был разрешен в конце 2022 года.

К этой же аудитории относится и программа «Абрысво» американской компании Pfizer. Помимо защиты людей в возрасте 60 лет и старше, она направлена ​​на защиту младенцев посредством вакцинации беременных матерей. «Антитела беременной женщины переходят к детям, и это позволяет им быть защищенными в течение нескольких месяцев после их рождения», объясняет Жан-Даниэль Лельевр. Первый в борьбе с РСВ, обеспечивающий иммунизацию детей до шесть месяцев после введениявакцины матери во время беременности»Об этом говорится в заявлении EMA.

► Почему важна вакцинация против бронхиолита?

Каждый год бронхиолит является причиной тысяч смертей и госпитализаций во всем мире. По данным Public Health France, во Франции это привело к госпитализации более 26 000 человек зимой 2022–2023 годов.

Младенцы в основном страдают от этой инфекции, которая может вызвать сильный респираторный дискомфорт. «Это особенно опасно для этих очень маленьких детей и пожилых людей, для которых это основная причина смерти, такая же, как грипп».развивает Жан-Даниэль Лельевр.

► Содержит ли эта новая вакцина какие-либо риски?

Результаты некоторых исследований, проведенных на беременных женщинах и людях старше 60 лет, продемонстрировал эффективность «Абрысво» “, – заверяет EMA в своем пресс-релизе. По словам регулятора, можно было наблюдать только несколько легких побочных эффектов, таких как боль в месте вакцинации или головные боли. Не будучи, на данный момент, “общий побочный эффект”подтверждает Жан-Даниэль Лельевр.

► Когда он должен появиться на французском рынке?

Дата пока не объявлена. Потому что, прежде чем поступить на рынок, «Абрысво» должно быть, в частности, авторизовано Европейской комиссией. Только после этого шага «Решения о ценах и возмещении будут приниматься на уровне каждого государства-члена», включая Францию, подчеркивает EMA. Поэтому не уверен, что врачи смогут вылечить его к зиме.