Согласно результатам исследования, проведенного Национальным институтом, схема вакцинации более низкими дозами внутрикожной вакцины против оспы обезьян (mpox) безопасна и вызывает реакцию антител, эквивалентную реакции, индуцированной стандартной схемой, через шесть недель (две недели после второй дозы). аллергии и инфекционных заболеваний (NIH), представленный на Европейском обществе клинической микробиологии и Всемирном конгрессе инфекционных заболеваний в Барселоне.
Результаты показывают, что реакция антител способствовала эффективности дозосберегающих схем вакцинации против мпокс, использованных во время вспышки 2022 года в США.
В промежуточном исследовании приняли участие 225 взрослых в возрасте от 18 до 50 лет в США, которые ранее не были вакцинированы против оспы или оспы. Участники были случайным образом распределены на получение стандартного режима MVA-BN, одобренного Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), режима, содержащего одну пятую стандартной дозы, или режима, содержащего одну десятую стандартной дозы.
Стандартную дозу вводили подкожно, а более низкие дозы вводили между слоями кожи (внутрикожно). Участники всех групп исследования получили две инъекции с интервалом 28 дней, и их контролировали на предмет безопасности и иммунного ответа.
Оспа преследовала население Тунджи более 200 лет.
Фото: iStock
Через две недели после второй дозы (43-й день исследования) участники, получившие одну пятую стандартной дозы, имели уровни антител, эквивалентные уровням участников, получивших стандартную схему MVA-BN, в соответствии с заранее определенными критериями.
К 57-му дню участники, получавшие одну пятую стандартной дозы, имели более низкие уровни антител, чем группа стандартного режима, хотя клиническое значение этой разницы неизвестна.
Участники, получившие одну десятую стандартной дозы, имели более низкие уровни антител во всех измерениях. Наиболее часто сообщаемыми нежелательными явлениями были легкие местные реакции в месте инъекции. Нежелательные явления были одинаковыми во всех группах исследования, и о серьезных нежелательных явлениях, связанных с вакцинацией, не сообщалось.
Авторы отмечают, что, поскольку не существует определенных коррелятов защиты от мпокс (подтвержденных иммунологических процессов, способствующих предотвращению заболевания), эти результаты не могут надежно предсказать эффективность дозосберегающих режимов.
Реальные данные Центров по контролю и профилактике заболеваний и других организаций продемонстрировали одинаковую эффективность вакцины для режима щадящей дозы, вводимого внутрикожно, и стандартного режима, вводимого подкожно. В настоящее время проводится исследование стандартной схемы MVA-BN у подростков, о результатах которого будет сообщено позднее в этом году.
2024-05-02 22:31:55
1714698676
#Новое #исследование #показало #что #более #низкая #доза #вакцины #против #оспы #обезьян #безопасна
