Новые данные дают толчок к использованию более коротких схем лечения лекарственно-устойчивого туберкулеза

Множество новых исследований, представленных на этой неделе на конференции в Париже, дает еще больше хороших новостей о более коротких и полностью пероральных методах лечения лекарственно-устойчивых штаммов туберкулеза (ЛУ-ТБ).

Одно из исследований, представленных на Всемирная конференция Союза по здоровью легкихпоказывают, что схема, рекомендованная Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), имела показатель излечения почти 95% в странах с высоким бременем ЛУ-ТБ, в то время как другой обнаружил, что четыре альтернативные более короткие схемы имели более высокий уровень излечения, чем схемы от 18 до 24 лет. месячные режимы, которые до недавнего времени были стандартом.

Кроме того, исследования, проведенные в Южной Африке и Вьетнаме, показали, что пероральный антибиотик может помочь снизить риск развития лекарственно-устойчивого туберкулеза у взрослых и детей.

Высокая частота излечения при схеме BPaL

Среди данных, представленных на конференции, были результаты операционных исследований исследования LIFT-TB (Использование инноваций для быстрого лечения туберкулеза), которое проводится в семи странах — Индонезии, Кыргызстане, Мьянме, Украине, Филиппинах, Узбекистане и Вьетнаме. . Целью исследования, проводимого исследователями из некоммерческого Альянса по борьбе с туберкулезом и его партнерами, является расширение применения 6-месячного полностью перорального режима BPaL (бедаквилин, претоманид и линезолид), рекомендованного ВОЗ для лечения ЛУ-ТБ. TB Alliance является разработчиком претоманида.

Промежуточные результаты 319 из 576 участников, зарегистрированных в пяти странах (Индонезия, Кыргызстан, Филиппины, Узбекистан и Вьетнам), показали, что у 94,5% участников было подтверждено отсутствие туберкулеза через 6 месяцев после завершения лечения BPaL. Официальные лица из Украины, которая была первой страной, начавшей оперативное исследование с помощью LIFT-TB, заявили, что видят хорошие результаты у 358 участников, зачисленных на лечение BPaL, несмотря на проблемы, связанные с российским вторжением.

«По нашему опыту с LIFT-TB и схемой BPaL, мы наблюдаем сокращение времени лечения с 9-18 месяцев до 6, и мы видим ранние признаки высоких показателей излечения по сравнению с примерно 63% излечения при более длительных схемах», — Иана Об этом сообщила Терлеева, заведующая отделением контроля и профилактики туберкулеза Центра общественного здоровья Минздрава Украины. пресс-релиз.

BPaL и BPaLM (бедаквилин, претоманид, линезолид и моксифлоксацин) были официально рекомендуется ВОЗ для всех пациентов с туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ) или рифампицин-устойчивым (РУ) в 2022 году на основе результатов исследований, которые показали уровень излечения 90% и выше при гораздо меньшем количестве побочных эффектов. Помимо высокой эффективности, схемы лечения значительно короче и легче для пациентов, чем предыдущие схемы приема лекарств, которые включали несколько препаратов, включая инъекционные препараты с тяжелыми побочными эффектами. Пациенты, принимавшие эти схемы, принимали более 14 000 таблеток за полный курс лечения.

Сейчас цель состоит в том, чтобы заставить больше стран с высоким бременем ЛУ-ТБ обновить свои рекомендации по лечению и предоставить доступ к более коротким курсам лечения для всех пациентов, которые в них нуждаются. Согласно последний доклад ВОЗиз 410 000 человек, заболевших лекарственно-устойчивым туберкулезом в 2022 году, только 40% имели доступ к более коротким схемам лечения.

Альтернативные схемы

Между тем, результаты исследование конца туберкулезакоторый включал 754 пациента из семи стран (Грузия, Казахстан, Лесото, Пакистан, Перу и Южная Африка), показал, что для групп населения, для которых схемы BPaL и BPaLM не подходят, другие сокращенные схемы лечения могут оказаться почти столь же эффективными.

В исследовании, проведенном исследователями из компаний «Врачи без границ», «Партнеры в здравоохранении» и «Интерактивные исследования и разработки», оценивались пять 9-месячных схем лечения в популяции, включавшей пациентов, которые исторически были исключены из исследований, таких как подростки, люди с употреблением психоактивных веществ. расстройства, связанные с жестоким обращением, и беременные женщины. Схемы включали различные комбинации бедаквилина, деламинида, клофазимина, линезолида, моксифлоксацина или левофлоксацина и пиразинамида.

В случае рекомендации эти высококачественные доказательства могут быстро превратиться в более эффективные варианты лечения, подходящие для все люди с лекарственно-устойчивым туберкулезом.

По сравнению с контрольной группой, получавшей стандартное лечение в течение 18–24 месяцев, три схемы позволили добиться благоприятных результатов у 89%, 90,4% и 85,2% участников с МЛУ/РУ-ТБ соответственно. Схема, не содержащая бедаквилина или линезолида, которые не переносятся некоторыми пациентами, продемонстрировала уровень ответа на лечение 85,6%.

«Эти результаты дают новую надежду всем, кто ожидает лечения наиболее опасных и трудно поддающихся лечению форм туберкулеза во всем мире», — заявил Филипп Данетон, доктор медицинских наук, исполнительный директор компании Unitaid, финансирующей испытания, в своем докладе. пресс-релиз. «В случае рекомендации эти высококачественные доказательства могут быстро превратиться в лучшие варианты лечения, подходящие для все люди с лекарственно-устойчивым туберкулезом».

Профилактическое лечение

Наконец, в ходе другого исследования, финансируемого Unitaid, исследователи из Южной Африки обнаружили, что ежедневный прием левофлоксацина в течение 6 месяцев снижает на 56% риск развития МЛУ-ТБ у детей в возрасте до 5 лет.

В ходе исследования TB-CHAMP, проведенного исследователями из Туберкулезного центра Десмонда Туту при Стелленбошском университете, данное вмешательство было проверено на 453 детях, которые в их семье контактировали со взрослым, больным МЛУ-ТБ. Поскольку туберкулез передается воздушно-капельным путем, люди, живущие в одном доме с заразным больным туберкулезом, подвергаются риску развития заболевания. По скромным оценкам, в странах с высоким бременем туберкулеза есть как минимум двое детей, находящихся в прямом домашнем контакте с туберкулезом, и взрослый, больной туберкулезом.

Хотя существует несколько схем лечения, позволяющих предотвратить заражение и развитие активного лекарственно-чувствительного туберкулеза у детей, подвергшихся воздействию, не проводилось никаких рандомизированных контролируемых исследований по профилактике МЛУ-ТБ, а действующие рекомендации ВОЗ предполагают лишь тщательный мониторинг. По оценкам, каждый год у 30 000 детей в возрасте до 15 лет развивается МЛУ-ТБ, но только часть из них диагностируется и получает лечение.

Из 453 детей, участвовавших в исследовании, которым давали левофлоксацин в течение 6 месяцев, только у 5 развился МЛУ-ТБ, и было зарегистрировано очень мало побочных эффектов.

«МЛУ-ТБ — одно из самых трудных для лечения заболеваний, и дети всегда были пациентами, о которых больше всего пренебрегают», — сказал Джеймс Седдон, доктор философии, MBBS, соруководитель исследования и доцент Стелленбошского университета, в университете. пресс-релиз. «Найдя новый способ обеспечить безопасность детей, когда МЛУ-ТБ поражает члена семьи, мы помогаем всей семье гораздо быстрее восстановиться после травмы, которую наносит болезнь – не только с точки зрения здоровья, но и с точки зрения экономического и психического здоровья. также.”

В рамках исследования исследователи разработали удобную для детей форму левофлоксацина, которая делает его менее горьким и его легче глотать. Они говорят, что диспергируемая форма левофлоксацина с фруктовым вкусом теперь широко доступна, что может облегчить быстрое внедрение профилактического лечения, если оно будет рекомендовано ВОЗ.

Находя новый способ обеспечить безопасность детей, когда МЛУ-ТБ поражает члена семьи, мы помогаем всей семье гораздо быстрее восстановиться после травмы, которую наносит болезнь – не только с точки зрения здоровья, но и с точки зрения экономического и психического здоровья, поскольку хорошо.

Другое исследование, представленное на той же сессии, проведенное во Вьетнаме, показало, что 6-месячный прием левофлоксацина снижает активный МЛУ-ТБ на 45% у 2041 ребенка и взрослого, живущих с человеком с МЛУ-ТБ в семье.

Данные обоих исследований были переданы в ВОЗ для обоснования будущих рекомендаций по профилактическому лечению МЛУ-ТБ.