Чад Танг, доктор медицинских наук, Онкологический центр им. Андерсона при Техасском университете, обсуждает дизайн рандомизированного исследования EXTEND фазы 2.
Чад Танг, доктор медицинских наук, Онкологический центр им. Андерсона Техасского университета, обсуждает дизайн рандомизированного исследования фазы 2 с корзиной EXTEND (NCT03599765).
В исследовании EXTEND исследователи изучили, улучшает ли добавление направленной к метастазированию терапии выживаемость без прогрессирования у мужчин с олигометастатическими солидными опухолями, включая рак предстательной железы.
Пациенты были рандомизированы для продолжения гормональной терапии с терапией, направленной на метастазирование, или без нее, по крайней мере, через 2 месяца только гормональной терапии. Затем через 6 месяцев после включения в исследование гормональная терапия была прекращена, и пациенты не возобновляли ее до прогрессирования заболевания.
Транскрипция:
0:08 | EXTEND — это исследование корзины, что означает, что мы рассматривали несколько гистологий, в которых каждая корзина приводится в действие сама по себе, чтобы рассмотреть вопрос. В этой корзине прерывистой гормональной терапии пациенты с олигометастатическим раком предстательной железы, выбранные для прерывистой гормональной терапии, были рандомизированы для лучевой терапии или без нее. Затем гормональная терапия была прекращена через 6 месяцев, так что вы получаете минимум 8 месяцев, потому что раньше вам нужно было 2-4 месяца.
0:46 | Это своего рода отражение прерывистого гормонального режима. Затем пациенты находились под наблюдением, и когда их уровень ПСА [prostate specific antigen] поднимается, мы называем это прогрессией, когда они достигают определенного порога, вы возвращаете пациента к гормональной терапии. Первичной конечной точкой была выживаемость без прогрессирования, которая могла быть получена на основании ПСА или вашей графической оценки. Во-вторых, мы пытались выяснить, как долго пациенты могут не принимать гормоны и иметь нормальный уровень тестостерона, потому что все мужчины, получавшие гормональную терапию, ненавидят его. Они хотят вернуть свой тестостерон, так как это оказывает на них большое влияние на качество жизни.
