Сотни тысяч людей по всему миру принимают такие препараты, как Оземпик, чтобы похудеть. Но что мы на самом деле знаем о них? В этом месяце эксперты The Conversation изучить их возникновение, влияние и потенциальные последствия.
Сказать, что Оземпик – это наркотик-блокбастер это преуменьшение. Производитель Novo Nordisk изо всех сил пытается расширить производственные площадки, чтобы удовлетворить мировой спрос.
Хотя Ozempic одобрен для лечения диабета только в Австралии, он также продается за рубежом для снижения веса под торговой маркой Wegovy.
Социальные сети полны сообщений и одобрений знаменитостей, которые используют их для похудения. Столкнувшись с ограниченным доступом в Австралии, некоторые люди, нуждающиеся в лекарствах от диабета, не могут получить к ним доступ.
Другие обращаются к Интернету, чтобы получить его в аптеках, производящих рецептуры – практику, которую регулирующий орган Австралии, Управление терапевтических товаров (TGA), планирует пресечь.
Как врачи назначают Оземпик
Использование Ozempic для похудения в Австралии считается «не по этикетке». Это когда врач прописывает лекарство с целью, выходящей за рамки одобренных.
Оземпик одобрен для лечения диабета только в Австралии, но его назначение не по назначению для снижения веса является движущей силой. дефицит который, по мнению TGA, продлится до 2025 года.
Чтобы справиться с этой нехваткой, австралийских врачей и аптеки просят не заводить новых пациентов на Ozempic и сделать его приоритетным для пациентов с диабетом 2 типа, состояние которых уже стабилизировалось на этом лекарстве.
Однако ТГА говорит это:
не имеет полномочий регулировать клинические решения медицинских работников и не может препятствовать тому, чтобы врачи использовали свое клиническое суждение для назначения Оземпика при других заболеваниях.
Почему мы не можем просто зарабатывать больше?
Активный ингредиент Оземпика, семаглутид, является деликатным пептид молекула, состоящая из двух небольших цепочек аминокислот. Это всего лишь один препарат из семейства препаратов, классифицируемых как ингибиторы GLP-1.
Поскольку это пептид, его производство сложно и требует специализированного оборудования, помимо тех, которые используются для производства обычных химических лекарств.
Мыскин/Shutterstock
Он также доставляется посредством инъекции, а это означает, что его необходимо производить в строгих условиях, чтобы гарантировать его стерильность и контроль температуры.
Это означает, что увеличить производство – это не так просто, как просто принять решение производить больше. Его производитель нужно время построить новые мощности для увеличения производства.
Аптеки, производящие рецептуры, производят свои собственные
Компаундирование Это практика комбинирования, смешивания или изменения ингредиентов лекарственного средства для создания рецептуры, адаптированной к потребностям отдельного пациента.
Австралийское законодательство позволяет фармацевты для приготовления смеси только тогда, когда лечение конкретного пациента направлено на удовлетворение его индивидуальных клинических потребностей и нет подходящего коммерчески выпускаемого продукта. Примером может служить изготовление жидкой формы лекарства из таблетки для людей, неспособных глотать.
Составные продукты не соответствуют тем же стандартам безопасности, качества и эффективности, которые требуются для лекарств массового производства. Это признает одноразовый характер таких сложных лекарств и профессиональную подготовку фармацевтов, которые их готовят.
Читать далее:
Расцвет Ozempic: как неожиданные открытия и яд ящерицы привели к созданию нового класса препаратов для похудения
В последнее время аптеки полагаются на эти правила составления рецептур для производства собственных продуктов, подобных Оземпику, в больших масштабах и отправки их потребителям по всей Австралии.
Однако при использовании этих продуктов существуют риски. Недавно Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предупредил потребителей об опасностях использования составов, содержащих определенные соли семаглутида. Было получено больше сообщений о побочных эффектах у пациентов, использующих эти продукты.
Как регулятор планирует ужесточить лазейку
TGA предпринимает ряд шагов, чтобы ужесточить лазейку в отношении сложных процентов, и в этой области продолжаются расследования.
В декабре 2023 года агентство выпустило предупреждение общественной безопасности об опасностях этих сложных лекарств.
Совсем недавно было предложено удаление препаратов GLP-1, в которую входит Ozempic, от налоговых льгот Австралии. Это фактически запретило бы аптекам производить препарат «Оземпик» под другим брендом. Это предложение сейчас на консультации и окончательное решение ожидается к июню этого года.
Артем Олешко/Shutterstock
Если вы хотите получить доступ к препарату для похудения до того, как дефицит закончится, имейте в виду, что составные продукты не идентичны одобренному Ozempic и не прошли оценку безопасности, качества и эффективности.
Поставка подражательных версий также, вероятно, будет ограничена, учитывая продолжающиеся репрессии TGA.
Читать далее:
Подумываете о приеме препарата для похудения, такого как Оземпик? Вот некоторые потенциальные риски и преимущества
Прочтите другие статьи в журнале The Conversation. Оземпическая серия здесь.
2024-04-03 20:13:27
1712186588
#Оземпик #не #одобрен #для #снижения #веса #Австралии #Так #как #же #люди #получают #нему #доступ
