Олокизумаб эффективен у пациентов с ревматоидным артритом, не отвечающих на ингибиторы ФНО

Согласно данным, опубликованным в Клиническая ревматология.

«Несмотря на успехи DMARD, менее 50% пациентов с РА находятся в стадии ремиссии, а 10-20% невосприимчивы к доступным вариантам лечения». Мохамед грандмазмдоктор медицины, из Университета Танта в Египте и соавторы написали. «Появляются новые методы лечения, нацеленные на различные пути патофизиологии заболевания, чтобы восполнить этот неудовлетворенный пробел, включая ингибиторы IL-6.

«Чтобы уточнить, [olokizumab (OKZ)] — это новое гуманизированное моноклональное антитело, нацеленное на цитокин IL-6», — добавили они. “В отличие [tocilizumab (TCZ)]он не нацелен на рецептор IL-6. Вместо этого он нацеливается на определенные участки самого IL-6 и блокирует образование внеклеточного сигнального комплекса, следовательно, ингибирует трансмембранную передачу сигналов. В двух рандомизированных контролируемых исследованиях II фазы (РКИ) сообщалось о значительном улучшении показателей DAS28-CRP, ACR20 и ACR50 в группе ОКЗ по сравнению с плацебо. В другом клиническом исследовании III фазы ОКЗ в сочетании с [methotrexate (MTX)] превосходил монотерапию метотрексатом и не уступал адалимумабу в сочетании с метотрексатом».

Чтобы изучить эффективность и безопасность олокизумаба (UCB) у пациентов с РА, Абуэлазм и его коллеги провели систематический обзор литературы и метаанализ ранее опубликованных данных. Они провели поиск в нескольких базах данных, включая WOS, CENTRAL, SCOPUS, EMBASE и PubMed, на предмет исследований, посвященных пациентам с РА, получавшим лечение олокизумабом или плацебо, с первичным результатом реакции ACR20. Крайний срок публикации был установлен на 31 августа 2022 г. Вторичные конечные точки включали ответы ACR50 и ACR70, оценки тяжести заболевания и показатели безопасности.

После отбора исследований и устранения дубликатов Абуэлазм и его коллеги оценили документы на соответствие названию и реферату. Они собрали характеристики исследования, исходные данные, положительный результат на ревматоидный фактор, количество болезненных и опухших суставов и использование различных методов лечения. Они дополнительно собрали данные об эффективности терапии и результатах безопасности.

Анализ включал пять рандомизированных контролируемых испытаний с участием 2277 пациентов. В целом, исследователи сообщили, что олокизумаб улучшил ACR20 (ОР = 1,97; 95% ДИ, 1,49–2,58), ACR50 (ОР = 3,83; 95% ДИ, 2,13–6,87) и ACR70 (ОР = 3,83; 95% ДИ, 2,13–2,13). 6,87) через 12 недель по сравнению с плацебо. Кроме того, DAS28, основанный на С-реактивном белке, клиническом индексе активности заболевания и индексе инвалидности по опроснику оценки состояния здоровья, улучшился у пациентов, получавших олокизумаб, по сравнению с теми, кто получал плацебо.

Что касается безопасности, у пациентов, получавших олокизумаб, наблюдалась более высокая частота нежелательных явлений (ОР = 1,15; 95% ДИ 1,06–1,25), а также нежелательных явлений, приводящих к прекращению терапии (ОР = 1,86; 95% ДИ 1,05–3,29). , по сравнению с группами плацебо.

«Лечение ОКЗ метотрексатом было эффективным в улучшении показателей РА с улучшением симптомов и признаков РА наряду с ожидаемым профилем безопасности», — написали Абуэлазм и его коллеги. «Однако все еще необходимы более крупномасштабные РКИ для изучения оптимальной дозировки, долгосрочных эффектов и сравнительной эффективности по сравнению с установленными биологическими DMARD».