В июне 2022 года TAG-CO-VAC опубликовала промежуточное заявление, в котором подчеркивается, что вакцины на основе индексных вирусов по-прежнему обеспечивают высокий уровень защиты от тяжелых заболеваний, вызываемых всеми вызывающими озабоченность вариантами SARS-CoV-2 (VOC), включая Omicron. Однако, учитывая антигенную дистанцию и неопределенность дальнейшей эволюции вируса, группа TAG-CO-VAC признала, что эффективность вакцин, основанных на индексном вирусе, вероятно, со временем снизится. Поэтому TAG-CO-VAC рекомендовал производителям вакцин и регулирующим органам рассмотреть вопрос об обновлении антигенного состава вакцины, включив Омикрон, как наиболее антигенно отличающийся на данный момент вариант SARS-CoV-2, для введения в качестве бустерной дозы. Несколько производителей вакцин разработали вакцины против COVID-19 с обновленным антигенным составом; это включает несколько двухвалентных вакцин на основе мРНК, содержащих более ранние потомки Омикрона, в дополнение к индексному вирусу (т. е. индексный вирус + BA.1 или BA.4/5), которые были разрешены для экстренного использования регулирующими органами.
16-17 марта 2023 года TAG-CO-VAC вновь собрался в Маскате, Оман. Цель встречи была двоякой: рассмотреть доказательства эффективности обновленных вакцин против COVID-19, которые включают потомки Омикрона в качестве бустерной дозы; и установить сроки рекомендаций по составу вакцины против COVID-19 в 2023 году.
Доказательства, рассмотренные TAG-CO-VAC для оценки эффективности обновленных вакцин против COVID-19, включающих потомки Omicron, включали: (1) опубликованные обсервационные эпидемиологические исследования оценок абсолютной и относительной эффективности вакцины BA.1- или BA. .4/5-содержащие бивалентные мРНК-вакцины, используемые в качестве бустерной дозы против симптоматического и тяжелого заболевания; (2) лабораторные данные о величине и широте перекрестных иммунных ответов против предшествующих и циркулирующих вариантов SARS-CoV-2, индуцированных мРНК-вакцинами, содержащими BA.1 или BA.4/5, по сравнению с индексным вирусом на основе вакцин, используемых в качестве бустерной дозы; и (3) лабораторные исследования и данные наблюдений за реакциями иммунной памяти для оценки воздействия повторного воздействия антигена на иммунитет и защиту, индуцированные вакциной. Более подробную информацию о доказательствах, рассмотренных TAG-CO-VAC, можно найти в сопроводительном документе. приложение.
На основании обзора данных, описанных выше, TAG-CO-VAC заключает:
- Бустерные дозы вакцин на основе индексного вируса по-прежнему обеспечивают высокий уровень защиты от тяжелых заболеваний и смерти, вызванных всеми вариантами SARS-CoV-2, включая современные потомки Omicron.
- Защита от тяжелого заболевания и симптоматической инфекции, вызванной вакцинами на основе индексного вируса и бивалентными мРНК-вакцинами, содержащими BA.1 или BA.4/5, со временем снижается. Однако защита от тяжелого заболевания сохраняется дольше, чем защита от симптоматической инфекции.
- По сравнению с индексными вакцинами на основе вируса бустерные дозы двухвалентных мРНК-вакцин, содержащих BA.1 или BA.4/5, могут незначительно повышать эффективность вакцины против симптоматического заболевания, в то время как небольшое количество исследований, оценивающих тяжелые исходы, показывают аналогичные оценки эффективности вакцины. эффективность.
- Бивалентные мРНК-вакцины, содержащие как BA.1, так и BA.4/5, усиливают выраженность и вызывают большую широту перекрестно-реактивных иммунных ответов на варианты SARS-CoV-2 при использовании в качестве бустерной дозы по сравнению с индексным вирусом. на основе вакцин.
- Бивалентные мРНК-вакцины, содержащие BA.4/5, индуцировали более высокие титры нейтрализующих антител против недавних потомков линии Omicron (BQ.1, XBB.1) по сравнению с BA.1-содержащими бивалентными мРНК-вакцинами при использовании в качестве бустерной дозы.
- Есть в пробирке доказательства того, что иммунный импринтинг, также известный как первородный антигенный грех — явление, при котором иммунная память смещает иммунный ответ в сторону ранее встреченного антигена, — возникает при повторном воздействии одного и того же антигена. Однако клиническое воздействие иммунного импринтинга в обсервационных эпидемиологических исследованиях на сегодняшний день неясно из-за ограниченности данных и возможности систематической ошибки.
- Как ранее рекомендовал TAG-CO-VAC в своем заявление, опубликованное в июне 2022 г.достижение более широких перекрестно-реактивных иммунных ответов, индуцированных вакциной, остается разумным в контексте продолжающейся эволюции SARS-CoV-2.
- На предстоящих заседаниях TAG-CO-VAC будет рассмотрен антигенный состав вакцины, включая оценку того, оправдано ли включение индексного вируса в будущие составы вакцин. Дальнейшие рекомендации по любым обновлениям будут выпущены TAG-CO-VAC после их следующей встречи в мае 2023 года (см. ниже).
- Для любого вакцинного продукта с обновленным антигенным составом обязательно должен быть обеспечен справедливый глобальный доступ.
- TAG-CO-VAC продолжает поощрять дальнейшую разработку вакцин, повышающих иммунитет слизистых оболочек, поскольку они могут улучшить защиту от инфекции и передачи SARS-CoV-2.
Роль TAG-CO-VAC заключается в том, чтобы рекомендовать, необходимы ли обновления состава вакцины, чтобы они продолжали безопасно обеспечивать защиту от вариантов SARS-CoV-2; в то время как рекомендации по политике вакцинации издаются Стратегическая консультативная группа экспертов по иммунизации (МУДРЕЦ); последние рекомендации SAGE по бустерам COVID-19 можно найти здесь.
TAG-CO-VAC продолжит встречи для оценки данных, необходимых для обновления антигенного состава вакцины против COVID-19. С этой целью TAG-CO-VAC планирует повторно собраться дважды в 2023 году: один раз в мае 2023 года и еще раз примерно через 6 месяцев. На каждом совещании будет оцениваться генетическая и антигенная эволюция вариантов SARS-CoV-2, эффективность вакцин против циркулирующих вариантов SARS-CoV-2 и последствия для антигенного состава вакцины против COVID-19. На основе этой оценки будут даны рекомендации либо сохранить текущий состав вакцины, либо рассмотреть вопрос об обновлении. Эта частота обзора доказательств TAG-CO-VAC была предложена с учетом кинетики иммунитета, полученного от вакцины, и необходимости постоянного мониторинга эволюции SARS-CoV-2, и будет корректироваться по мере необходимости.
