от «оземпика» в таблетках до тормозов болезни Альцгеймера

Таблетки, которые помогают похудеть

Рынок лекарств от ожирения и диабета скоро оживет новая революция. Первым была разработка оземпика, вегового, муньяро… первых препаратов, которые сдерживали уровень глюкозы и в то же время обеспечивали эффективное снижение веса даже у людей, которые всю жизнь сидели на диете. Но одним из недостатков является то, что это инъекционные методы лечения, которые трудно применять тем, кто боится игл.

На протяжении десятилетий исследователи искали «таблетка» для замены инъекции инсулина у диабетиков. И они добились этого с помощью препаратов для похудения. Теперь это станет реальностью в Европе в 2026 году, поскольку она начинает процесс регулирования с EMA. И за этим достижением стоят крупные фармацевтические компании, работающие в области лечения диабета 2 типа и ожирения, такие как Novo Nordisk, Lilly, AstraZeneca и Roche.

Таблетка имитирует действие гормона GLP1 с его побочными эффектами (тошнота, запор…), но дает преимущество, позволяющее избежать прокола, к которому многие пациенты неохотны, и становится таблеткой, которую можно хранить при комнатной температуре и без ограничений: ее можно принимать в любое время суток, даже натощак.

Холестерин под контролем, без инъекций

Ларопорвстат и МК-0616 — первые две таблетки прямого действия. ингибирование белка PCSK9 который повышает уровень «плохого» холестерина в крови. Его удобство (одна таблетка в день) по сравнению с современными инъекционными методами лечения помогает пациенту не отказываться от лечения. В ходе его разработки было доказано, что снизить уровень «плохого» холестерина до 50% (ЛПНП) в крови, и это важно, поскольку гиперхолестеринемия поражает 50% населения, а половина не знает об этом и не принимает лекарства, в результате чего холестерин вызывает атероматозные бляшки в артериях и является одной из основных причин сердечно-сосудистых заболеваний, инфаркта и инсульта.

AstraZeneca и Merck работают над этим достижением, находятся на очень продвинутой стадии исследования и собираются начать процедуры запроса одобрения регулирующих органов (FDA и EMA).

Остановить прогрессирование болезни Альцгеймера и рассеянного склероза

В отличие от всех современных методов лечения, которые действуют на симптомы болезни, препарат, который разрабатывает Лилли, открывает эру лекарств, которые действительно замедляют прогрессирование болезни Альцгеймера. В исследованиях также было замечено, что у 75% пациентов удаляет амилоидные бляшки которые вызывают гибель нейронов. Это инъекция, которую вводят один раз в месяц в течение 18 месяцев и трех лет после завершения лечения. Было замечено, что эффект сохраняется и приводит к улучшению. Кисунла – таково его название – изменит подходы к диагностике и лечению нейродегенеративных заболеваний. Он будет доступен в Испании в 2026 году, а в Европе и на других рынках — в период с 2026 по 2027 год.

Со своей стороны, компания «Рош» также разрабатывает пероральный препарат фенебрутиниба третьей фазы, предназначенный для замедления прогрессирования рассеянного склероза посредством двойного механизма действия, который борется с острым и хроническим воспалением.

Мечта остановить болезнь Хантингтона и БАС

Придопидин – это таблетки для перорального приема, очень мощный и селективный препарат, который действует путем стимуляции ключевых нейропротекторных механизмов при этих двух заболеваниях. В настоящее время он находится на третьей фазе (почти последний шаг перед запросом разрешения на одобрение и использование) с очень хорошими результатами у пациентов с ГБ, как сообщается в журнале Nature Medicine. В случае БАС существует на продвинутой стадии клинической разработки а испытание фазы 3 планируется начать в январе 2026 года.

Препарат, разработанный Феррером, является первым препаратом, направленным на остановку болезни Хантингтона, который до сих пор применял только методы лечения для облегчения симптомов и паллиативной помощи, но не для общего прогрессирования заболевания. Последнее могло бы стать большим достижением в лечении БАС.

Восстановить утраченную кость

Entera Bio стоит за разработкой первого таблетированного препарата, который обеспечивает значительное увеличение минеральной плотности костной ткани при остеопорозе или низкой минеральной плотности костной ткани в шейке бедренной кости, тазобедренном и поясничном отделах позвоночника, с быстрым эффектом. Кроме того, в проведенных исследованиях было замечено укрепление внешнего слоя и внутренней структуры кости.

Эффект аналогичен нынешнему препарату (инъекционному), но пероральный прием может улучшить приверженность лечению. В настоящее время он находится на одном из последних этапов исследований и ожидает начала всех регуляторных процедур для доступа на рынок.

Прощайте, приливы и не бойтесь рака молочной железы

Мы увидим первый негормональный препарат от приливов, подходящий для больных раком молочной железы. Линкуэт – первое негормональное средствоl от приливов и нарушений сна в период менопаузы, который также могут принимать женщины, проходящие гормональное лечение рака молочной железы. Эти пациенты, а также те, у кого есть история рака молочной железы Они не могут получать заместительную гормональную терапию для контроля приливов и нарушений сна, вызванных лечением рака гормонами, поскольку существует повышенный риск рецидива или появления опухоли.

В отличие от других подобных препаратов, эта разработка компании Bayer впервые продемонстрировала возможность ее использования у пациентов с раком молочной железы, проходящих гормональное лечение, у которых также наблюдается значительное улучшение симптомов и настроения (Медицинский журнал Новой Англии). Кроме того, этот препарат блокирует два нейрокинина (1 и 3), а последний предотвращает серьезное повреждение печени, которое могут вызвать другие негормональные методы лечения.

Linkuet только что получил одобрение EMA на маркетинг в Европе и уже авторизован в Великобритании и Канаде. Он все еще ожидает одобрения Агентства по борьбе с наркотиками США.

Астма без бронходилятаторов

Освободить больного с тяжелой астмой от бронходилятаторов. Депемокимаб – это первый инъекционный биологический препарат против астмы тип 2 (тяжелый) сверхдлительного действия, с дозой каждые 6 мес у взрослых и подростков старше 12 лет. Также доказано, что удлинение интервала между приемами не влияет на результат и улучшает приверженность лечению. Вывод на рынок этой разработки GSK неизбежен после ее недавнего одобрения Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA).

Астмой страдают 2,5 миллиона человек в Испании (10% взрослых и 15% подростков). Пациентов с астмой 2 типа обычно лечат ингаляционными кортикостероидами для уменьшения воспаления дыхательных путей, а в стойких случаях обычно добавляют бронходилятаторы длительного действия. Этот биологический препарат улучшит качество вашей жизни и вашу зависимость от этих препаратов при высокой частоте приема.

Стрептококковая вакцина

Эта вакцина, разработанная компанией Pfizer против шести наиболее распространенных вариантов стрептококка группы B, вводится женщинам во время беременности и предотвращает риск заражения ребенка серьезными и опасными для жизни инфекциями, такими как менингит, сепсис или пневмония. Это первая вакцина против этой бактерии, присутствующей у здоровых людей, не вызывающей проблем, но способной заразить ребенка в родовых путях и вызвать заболевание. Кроме того, это позволило бы избежать микробиологического скрининга во время беременности и применения антибиотиков во время родов — двух последних профилактических мер, которые трудно применять в развивающихся странах. Вакцина находится на заключительной стадии исследования (фаза 3), и впоследствии она начнет обрабатываться регулирующими органами.

Новые волосы и никакой седины!

На самом начальном этапе разработка Absci уже показала очень многообещающие результаты. против андрогенной алопециинаиболее распространенная форма выпадения волос (у 80% мужчин и 35% женщин), обусловленная сочетанием генетических и гормональных факторов.

ABS-201 — это моноклональное антитело, созданное искусственным интеллектом, которое воздействует на рецептор, участвующий в цикле роста волос: пролактин, который никогда не считался средством борьбы с облысением.

В жизненном цикле волос волосяные фолликулы переходят в фазу покоя, и в нормальной ситуации новый волос вырастает, когда старый выпадает. У людей с алопецией волосы остаются в состоянии покоя, но не «прорастают», чего и добивается ABS-201, который не ограничивается остановкой выпадения волос, но и выталкивает новые волосы.

ABS-201 является результатом большого количества компьютерных симуляций, которые позволили оптимизировать эффективность антитела, снизить риск нежелательных реакций и сократить время разработки. Испытания на приматах не только позволили восстановить всю их шерсть, но и неожиданно позволили новые волосы рождаются без седины. В декабре этого года в Австралии начались первые испытания на людях. Он не появится в 2026 году, но это новая надежда в области лечения волос.

Лекарства, продлевающие жизнь

Хотя старение не признается болезнью, ожидаемая продолжительность жизни увеличивается, и медицина стремится продлить годы жизни без болезней. В связи с этим выявлены некоторые разрешенные к применению при различных заболеваниях препараты, оказывающие геропротекторное действие на принимающих их.

Эти препараты представляют собой вещества, которые борются со старением и связанными с ним заболеваниями, замедляя или обращая вспять биологические процессы, хотя до сих пор не существует лекарств с таким конкретным показанием, одобренных для людей.

Некоторыми примерами препаратов с геропротекторным эффектом и механизмом их действия могут быть метформин, рапамицин, ресвератрол, глицин + N-ацетилцистеин и никотинамидмононуклеотид, но их использование не одобрено для медицины долголетия.