Вопрос
Какова эффективность и безопасность дупилумаба при лечении пациентов с буллезным пемфигоидом?
Выводы
В этом ретроспективном когортном исследовании 146 пациентов с буллезным пемфигоидом 127 (87%) достигли контроля заболевания в течение 4 недель, и профиль безопасности был благоприятным. Пациенты с уровнем антител к BP180 в сыворотке не менее 50 относительных единиц на миллилитр и женского пола могут реагировать лучше.
Значение
Это исследование предполагает, что дупилумаб может быть эффективной и безопасной альтернативой для пациентов с буллезным пемфигоидом.
Важность
Дупилумаб является теоретически новой терапией буллезного пемфигоида (БП). Однако его эффективность и безопасность еще предстоит подтвердить в крупномасштабном исследовании.
Цель
Оценить эффективность и безопасность дупилумаба у пациентов с БП и оценить факторы, потенциально влияющие на краткосрочные и долгосрочные исходы.
Дизайн, сеттинг и участники
Ретроспективное когортное исследование проводилось с 1 января 2021 г. по 31 июля 2022 г. Медиана (IQR) периода наблюдения составила 24,6 (11,5–38,4) недели. Это многоцентровое исследование было проведено в 6 дерматологических отделениях Национальной кооперативной группы по аутоиммунным буллезным заболеваниям Китая. В исследование были включены взрослые пациенты с АД, получавшие 300 мг дупилумаба каждые 2 недели после начальной дозы 600 мг. Пациенты соответствовали критериям, если у них были клинические проявления БП в сочетании с иммунологическими или патологическими признаками. Из исследования были исключены пациенты с лекарственно-индуцированным АД с периодом наблюдения менее 4 недель, получавшие дупилумаб или любые другие биопрепараты в течение 6 месяцев.
Основные результаты и меры
Первичным результатом была доля пациентов, достигших контроля заболевания в течение 4 недель. Контроль заболевания определялся как отсутствие новых поражений и зуда в сочетании с заживлением существующих поражений. Также оценивались частота полных ремиссий, частота рецидивов, изменения индекса площади буллезного пемфигоида (BPDAI), оценки числовой шкалы оценки зуда (NRS), результаты лабораторных исследований в течение 64 недель и нежелательные явления (НЯ).
Полученные результаты
Среди 146 пациентов (медиана [IQR] возраст, 73 года [64-85] годы; 86 [58.9%] пациентов мужского пола), включенных в исследование, 127 (87,0%) пациентов достигли контроля над заболеванием в течение 4 недель со средним (IQR) временем 14 (7-14) дней. Полной ремиссии достигнуто у 52 (35,6%) больных, рецидив заболевания за период наблюдения отмечен у 13 (8,9%). Частота полной ремиссии и кумулятивная частота рецидивов на 64-й неделе составила 62,5% (5 из 8) и 30,9% соответственно. После лечения дупилумабом наблюдалось быстрое и устойчивое улучшение клинических показателей и результатов лабораторных исследований, включая показатели BPDAI, зуда по шкале NRS, сывороточные антитела к BP180 и анти-BP230, уровни общего IgE и количество эозинофилов. Из этих 146 пациентов 107 (73,3%) не сообщили о каких-либо НЯ. Наиболее частыми НЯ были инфекции и эозинофилия. Уровни антител к BP180 в сыворотке выше 50 относительных единиц (RU)/мл (ОШ 3,63; 95% ДИ 0,97–12,61; п= 0,045) ассоциировались с 4-недельным контролем заболевания, и у пациентов мужского пола чаще наблюдались рецидивы (ОР 10,97; 95% ДИ 1,42–84,92; п= 0,02).
Выводы и актуальность
В этом ретроспективном когортном исследовании лечение дупилумабом ассоциировалось с улучшением клинических симптомов у пациентов с АД. Профиль безопасности был благоприятным, хотя сопутствующая инфекция и эозинофилия могли представлять потенциальную опасность. Это исследование предполагает, что пациенты с уровнем антител к BP180 не менее 50 RU/мл и женского пола могут реагировать лучше.
2023-08-02 15:04:22
1690989642
#оценка #дупилумаба #пациентов #буллезным #пемфигоидом #Дерматология #ДЖАМА #Дерматология