«ААмерика – это копилку фармацевтического мира», — возмущается Дэвид Митчелл из группы «Пациенты за доступные лекарства», группы по лоббированию интересов потребителей. В этом есть доля правды. Америка является крупнейшим в мире фармацевтическим рынком, объем продаж которого в 2022 году составит 630 миллиардов долларов, или 42% от общемирового объема. Его вклад в прибыль – 65% мирового улова – еще больше. Американские пациенты уже давно несут бремя этих сочных результатов. Лекарства, отпускаемые по рецепту, в Америке стоят в среднем в два-три раза дороже, чем в других богатых странах (см. диаграмму). Наличные расходы пациентов, часть стоимости лекарств, не покрываемая страховкой, также являются одними из самых высоких в мире.
Одна из причин высоких цен заключается в том, что, в отличие от других стран, Америка не регулирует цены на лекарства. До недавнего времени для Medicare, финансируемой государством системы медицинского страхования для людей старше 65 лет, было незаконно торговаться с фармацевтическими компаниями. Это должно измениться. Закон о снижении инфляции (ИРА), принятый в августе прошлого года, дает Medicare право вести переговоры напрямую с фармацевтическими фирмами. Это также заставляет компании выплачивать скидки Medicare, если цены на их лекарства растут быстрее инфляции. Бюджетное управление Конгресса, федеральное агентство, оценивает, что меры по ограничению цен позволят сократить федеральный дефицит на 96 миллиардов долларов к 2031 году.
29 августа правительство назвало первые десять лекарств, выбранных для переговоров о ценах, которые вступят в силу в 2026 году. У фармацевтических компаний нет другого выбора, кроме как согласиться на цену, установленную чиновниками. Любому, кто уйдет, придется выбирать между уплатой строгих штрафов или изъятием всех своих лекарств из программы Medicare.
Реакция со стороны фармацевтической промышленности была жесткой. «Это не «переговоры». Это равносильно вымогательству», — заявила компания Merck, американский производитель лекарств, в иске против правительства. Множество фармацевтических гигантов — Astellas, Boehringer Ingelheim, Bristol Myers Squibb и Johnson & Johnson — присоединились к правовому движению, бросая вызов положениям о ценообразовании в ИРА. Руководители фармацевтических компаний готовятся к снижению цен на лекарства, выбранные для переговоров, на 25–95%. С момента принятия закона более 50 компаний обвинили ИРА в прибыли призывает омрачить их перспективы. У него уже есть некоторые нежелательные побочные эффекты.
Одной из проблем является положение в законе, которое может изменить типы лекарств, разрабатываемых этими компаниями. Большинство лекарств представляют собой либо низкомолекулярные, либо крупномолекулярные препараты. Первые представляют собой таблетки на химической основе, которые можно найти в аптечках. Крупномолекулярные препараты, также называемые биологическими препаратами, более сложны и их необходимо вводить в кровоток. ира предоставляет биопрепаратам 13 лет свободы ценообразования после одобрения препарата, тогда как низкомолекулярные препараты получают только девять лет после одобрения, прежде чем они предстанут перед счетчиками Medicare. Джонатан Кфури из ЛЕКПо оценкам консалтинговой компании , низкомолекулярные бренды могут потерять от 25% до 40% общего дохода из-за раннего ограничения цен.
Руководители обеспокоены тем, что новые правила будут препятствовать инновациям в области низкомолекулярных таблеток. В ноябре прошлого года компания Eli Lilly, крупный американский производитель лекарств, исключила из своего ассортимента низкомолекулярный препарат от рака, обвинив ира за то, что инвестиции стали нерентабельными. В том же месяце ирландская биотехнологическая фирма Alkermes объявила о планах выделить свой онкологический бизнес, специализирующийся на биологических препаратах, в независимую компанию. Ричард Попс, исполнительный директор компании, объяснил, что ИРА «сделали биологические лекарства более ценными».
Еще одно спорное положение закона устанавливает отсчет цен с момента запуска препарата. Фармацевтические компании обычно представляют новый препарат небольшим группам пациентов, например, пациентам с редкими заболеваниями или поздними стадиями заболеваний, у которых мало альтернатив, прежде чем расширить доступность для других. По мнению Дэвида Фредриксона, руководителя онкологического подразделения AstraZeneca, англо-шведского фармацевтического гиганта, имея всего девять лет на то, чтобы максимизировать прибыль, компании попытаются «отсрочить время», запустив свой препарат для лечения крупнейших заболеваний. Genentech, американская биотехнологическая фирма, принадлежащая швейцарскому производителю лекарств Roche, рассматривает возможность отложить выпуск своего будущего низкомолекулярного препарата от рака яичников. Вместо этого компания может подождать несколько лет, пока препарат не будет одобрен для использования на гораздо более обширном рынке рака простаты.
Влияние ИРА может быть приглушенным, по крайней мере, до конца этого десятилетия: банк JPMorgan Chase предполагает, что снижение цен по новому закону будет лишь «скромным тормозом» для роста крупной фармацевтической отрасли в первые несколько лет ее существования. Но по мере того, как будет добавлено больше лекарств, производители лекарств будут чувствовать больше боли. И если новые правила отговорят фармацевтические компании от разработки низкомолекулярных лекарств, они могут оказаться контрпродуктивными, поскольку в долгосрочной перспективе цены повысятся. В отличие от биологических препаратов, которые сложнее скопировать, низкомолекулярные таблетки заполняются более дешевыми подделками после истечения срока действия их патента.
Алексис Борисий, инвестор в биотехнологии, отмечает, что неопределенность в отношении прибыли от низкомолекулярных лекарств уже влияет на решения о финансировании. Это проблема. Крупные фармацевтические компании полагаются на более мелкие и более гибкие биотехнологические фирмы в поисках идей. В период с 2015 по 2021 год 65% из 138 новых лекарств, выпущенных крупными фармацевтическими компаниями, были созданы в результате внешних партнерств, в основном с более мелкими фирмами. Учитывая непропорциональную роль Америки в открытии новых методов лечения, сбои в инновационном процессе могут иметь далеко идущие последствия.■
2023-08-29 19:28:58
1693345265
#План #Америки #по #снижению #цен #на #лекарства #имеет #неприятные #побочные #эффекты
