Использование прототипа приложения UpSilent привело к клинически значимым изменениям шума в ушах и лучшим результатам по большинству показателей через 12 недель по сравнению с популярным приложением White Noise.
Прототип цифровой терапевтический Это обеспечивает целевое консультирование с помощью адаптированной звуковой терапии на основе игр, что привело к лучшим результатам при шуме в ушах по сравнению с популярным приложением звуковой терапии White Noise (WN).
От 5% до 43% населения мира — в зависимости от определения и выборки населения — испытывают шум в ушах, который обычно определяется как ложное восприятие звука, включая звон или другие шумы в одном или обоих ушах. Звон в ушах может вызвать или усугубить проблемы со сном, концентрацией внимания, беспокойством, депрессией и нарушением слуха.
Авторы исследования, опубликованного в Границы в неврологии целью было определить, может ли прототип цифровой терапии под названием UpSilent (USL) обеспечить лучшие результаты лечения шума в ушах в течение 12 недель по сравнению с WN.
Приложение USL для смартфонов включало 3 режима: пассивное слушание, активное слушание и консультирование. В ходе исследования приложение было дополнено наушниками с костной проводимостью Bluetooth, динамиком с подушкой для шеи с Bluetooth и облачной панелью управления врачом для обмена сообщениями и персонализации приложения. Приложение WN было дополнено наушниками без настройки врачом, но участники этой контрольной группы имели доступ к ряду звуков в приложении и могли настраивать их в соответствии с личными предпочтениями.
Первичным результатом было клинически значимое изменение функционального индекса шума в ушах (TFI) между исходным уровнем и 12-й неделей использования WN или USL. Вторичными результатами были общий балл TFI, рейтинговые шкалы подшкал TFI на протяжении сеансов и клиентоориентированная шкала улучшения тиннитуса (COSIT).
Первоначально в исследование были включены 98 взрослых пациентов с постоянным шумом в ушах в течение не менее 6 мес, минимальным баллом TFI 40 и максимальной степенью потери слуха. Пациенты были рандомизированы для получения USL или WN, и 31 участник в группе USL и 30 в группе WN завершили 12-недельное исследование.
Авторы обнаружили, что оба метода лечения принесли пользу через 12 недель. Тем не менее, использование политерапевтического метода USL привело к лучшим результатам по большинству показателей и клинически значимым изменениям между 6 и 12 неделями у большей части участников по сравнению с WN.
В группе USL среднее (SD) изменение общей оценки TFI составило 16,36 (17,96) балла на 6-й неделе и 17,83 (19,87) балла на 12-й неделе по сравнению с исходным уровнем. Эти изменения были признаны клинически значимыми из-за снижения более чем на 13 баллов.
Средние изменения показателей TFI для группы WN не были клинически значимыми. Среднее изменение общей оценки TFI составило 10,77 (18,53) балла на 6-й неделе и 10,12 (21,36) балла на 12-й неделе по сравнению с исходным уровнем. Кроме того, статистически более высокая доля участников в группе USL достигла значимого изменения TFI, чем в группе WN.
Из участников, принимавших политерапевтические препараты, 55% и 65% достигли значимых изменений через 6 и 12 недель соответственно. Между тем, среди участников, использующих приложение WN, 33% и 43% соответственно добились значимых изменений.
Средние баллы TFI, рейтинг и COSIT для участников в группе USL были выше, но статистически не отличались от таковых в группе WN, и не было замечено статистически значимых различий в показателях удобства использования.
Было отмечено несколько ограничений, в том числе небольшой размер выборки и разница в аппаратном обеспечении приложения. Тем не менее, использование в исследовании рандомизированной модели и нескольких рекомендуемых методов для измерения результатов было одним из его сильных сторон.
«Вмешательство, проверенное в этом исследовании, является шагом к эффективной цифровой политерапии, которая может учитывать индивидуальные цели и предикторы успеха терапии за счет использования нескольких стратегий для изменения нейронных сетей, лежащих в основе восприятия шума в ушах и дистресса», — заключили авторы.
Ссылка
Searchfield GD, Сандерс PJ. Рандомизированное слепое контролируемое исследование прототипа цифрового политерапевтического препарата для лечения шума в ушах. Фронт Нейрол. Опубликовано в сети 5 августа 2022 г. doi:10.3389/fneur.2022.958730
