Положительные результаты для лекарства на основе каннабиса от нервной боли

Экспериментальный запатентованный препарат на основе каннабиноидов, разрабатываемый для лечения диабетической невропатии, превзошел прегабалин (Lyrica) в клинических испытаниях, достигнув значительного снижения интенсивности боли, свидетельствуют новые основные результаты, опубликованные Zelira Therapeutics.

«Последствия этих результатов для пациентов невероятно многообещающие», — сказал в пресс-релизе главный исследователь Брайан Донер, доктор медицинских наук, медицинский директор HealthyWays Integrated Wellness Solutions, Гибсония, штат Пенсильвания.

«Благодаря этому тщательно спланированному исследованию мы продемонстрировали, что ZLT-L-007 является безопасной, эффективной и хорошо переносимой альтернативой для пациентов, которые обычно ищут облегчение боли на уровне Lyrica», — добавил он.

В обсервационном неслепом исследовании оценивалась эффективность, безопасность и переносимость ZLT-L-007 по сравнению с прегабалином у 60 взрослых с диабетической болью в нервах.

В исследовании участвовали три группы по 20 пациентов в каждой (только прегабалин, прегабалин плюс ZLT-L-007 и только ZLT-L-007).

Основные результаты показывают, что исследование достигло своей основной конечной точки по изменению ежедневной интенсивности боли, измеренной процентным изменением по сравнению с исходным уровнем через 30, 60 и 90 дней по числовой рейтинговой шкале.

Компания заявила, что в группе, принимавшей только прегабалин, наблюдалось снижение тяжести симптомов во всех точках наблюдения в диапазоне от 20% до 35% (среднее процентное изменение по сравнению с исходным уровнем).

В группе, получавшей только ZLT-L-007, наблюдалось снижение тяжести симптомов примерно на 33% через 30 дней и снижение на 71% и 78% соответственно через 60 и 90 дней, что свидетельствует о более выраженном улучшении тяжести симптомов по сравнению с прегабалином. в одиночку, говорится в сообщении компании.

В группе прегабалина плюс ZLT-L-007 наблюдалось умеренное снижение тяжести симптомов на 20% через 30 дней, но большее снижение через 60 и 90 дней (50% и 72% соответственно), что указывает на существенно большее улучшение тяжесть симптомов, чем при применении только прегабалина, говорится в сообщении компании.

Исследование также соответствовало вторичным конечным точкам, в том числе значительному уменьшению ежедневной интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале и измеримым изменениям в краткой форме опросника Макгилла по боли и опроснику симптомов невропатической боли.

Донер отметил, что основные данные не показали «серьезных побочных эффектов, и кровяное давление участников и другие жизненно важные показатели безопасности оставались неизменными на протяжении всего времени. Это подтверждает, что ZLT-L-007 является хорошо переносимым продуктом, который обеспечивает статистически значимое облегчение боли, превосходя уровни достигнуто Лирикой».

Компания планирует сообщать о дополнительных выводах из полного исследования по мере их появления в течение 2023-2024 финансового года.

Чтобы узнать больше новостей о неврологии Medscape, присоединяйтесь к нам на Фейсбук и Твиттер.