Правительство согласовывает правила упаковки медицинских изделий и облегчает бремя соблюдения требований

Правительство уведомило о внесении изменений в Правила законодательной метрологии (упакованная продукция) 2025 года, вводя конкретные положения об упаковке медицинских изделий, соответствующие Правилам в отношении медицинских изделий 2017 года.

Этот шаг направлен на устранение дублирования регулирования и усиление защиты потребителей в секторе здравоохранения, говорится в заявлении министерства по делам потребителей.

Поправка устанавливает, что для упаковок, содержащих медицинские изделия, Правила в отношении медицинских изделий 2017 года будут иметь преимущественную силу над общими нормами по упаковке, когда речь идет о высоте и ширине цифр и букв, используемых в декларациях продукции.

Хотя обязательное раскрытие информации остается обязательным, размер шрифта и стандарты размеров теперь будут соответствовать правилам, касающимся конкретных медицинских устройств, а не общим стандартам законодательной метрологии.

Примечательно, что послабления, предусмотренные Правилом 33 Правил законодательной метрологии (упакованная продукция) 2011 года, которые освобождают от некоторых деклараций, больше не будут применяться к медицинским изделиям.

Это гарантирует, что исключения в рамках законодательной метрологии применяются только к немедицинской продукции, а не к изделиям, подпадающим под действие системы специализированных медицинских изделий. Поправка также разъясняет, что декларации не нужно делать на главной демонстрационной панели, как того требуют Правила законодательной метрологии. Вместо этого маркировка может соответствовать положениям Правил медицинского оборудования 2017 года. Требуя соблюдения единого набора стандартов маркировки, поправка снижает нагрузку на соблюдение требований и способствует упрощению ведения бизнеса.

Для потребителей гармонизация обеспечивает единый стандарт маркировки медицинских изделий, устраняя путаницу и обеспечивая четкую и точную информацию, адаптированную к продуктам здравоохранения.

Сотрудники органов законодательной метрологии также выиграют от четко определенной юрисдикции и применимости, что обеспечит единообразную интерпретацию и соблюдение требований во всех штатах и правоохранительных органах.

Гармонизация отражает стремление правительства к упрощению правил при сохранении надежных гарантий защиты прав потребителей, особенно в чувствительной сфере здравоохранения. Поправка рассматривается как шаг вперед в инициативах Индии по обеспечению легкости жизни и ведения бизнеса.