Предупреждение о потенциальной опасности таблеток, разблокирующих нос, таких как Actifed Rhume, Humex, Rhinadvil и Dolirhume.

Национальное агентство по безопасности лекарственных средств (ANSM) предупреждает в понедельник, 23 октября, о сосудосуживающих средствах, позволяющих прочистить нос, а мнение оценивает представитель фармацевтических лабораторий «преждевременный».

«При простуде избегайте приема пероральных сосудосуживающих препаратов»советует ANSM не коммюнике. Она призывает не использовать таблетки Actifed Rhume, Humex, Rinadvil, Nurofen Rhume или Dolirhume, содержащие псевдоэфедрин. «Существуют риски побочных эффектов, редкие, но очень серьезные для всех групп населения, даже без факторов риска и при ограниченном использовании».– настаивает Кристель Ратинье-Карбоннейл, директор организации, у микрофона Францияинфо.

Применение этих препаратов может вызвать «инфаркты и инсульты», предупреждает Национальное агентство по безопасности лекарственных средств (ANSM). Для директора «Есть немедикаментозные альтернативы»полагая, что при заложенном носу следует избегать воздействия «очень серьезные побочные эффекты». В частности, он рекомендует«смочите внутреннюю часть носа подходящими промывающими растворами: физиологической сывороткой, термальной водой или спреями с морской водой» или даже «пей достаточно».

К этому мнению присоединились Колледж общей медицины, Национальный профессиональный ЛОР-совет, а также Национальный орден фармацевтов и общественные фармацевтические союзы, не использовать пероральные формы сосудосуживающих препаратов.

«Преждевременное» мнение, по мнению фармацевтических лабораторий

Нерес, представитель фармацевтических лабораторий, судьи, со своей стороны, «Соотношение польза/риск этих препаратов по-прежнему благоприятное»учитывая предупреждение ANSM «преждевременный».

НэрС утверждает, что «На данном этапе количество случаев фармаконадзора, похоже, не изменилось». По его данным за «Всего выдано 1,16 миллиарда коробок»за шестнадцать лет, « 18 случаев ПРЕС [syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible] или РЦВС [syndrome de vasoconstriction cérébrale pouvant provoquer des AVC] были отмечены »это объяснено.

«Согласно отчету, представленному экспертам комитета по оценке рисков фармаконадзора, из 18 выявленных случаев два могут быть напрямую связаны с молекулой. Для остальных 16 существуют и другие мешающие факторы, которые могут вызвать или способствовать PRES или RCVS»., добавляет НереС.

В феврале 2023 года ANSM провело запросил повторную оценку вазоконстрикторов в европейском масштабе на основании новых данных, подробности которых не уточняются. Заключения Европейского Союза еще не опубликованы, и продажа вышеупомянутых лекарств остается разрешенной.

Решение об их доступности на рынке и о том, следует ли сохранять, изменять, приостанавливать или отзывать их на всей территории Европейского Союза, будет приниматься по мнению Европейского Союза. Эти лекарства доступны во многих странах без рецепта.

Читайте также: Статья зарезервирована для наших подписчиков В Университетской клинике Тура со специалистами по фармаконадзору

Мир