Пред- и послеоперационная иммунотерапия улучшает результаты лечения пациентов с операбельным раком легких

По сравнению с предоперационной (неоадъювантной) химиотерапией, добавление периоперационной иммунотерапии, проводимой до и после операции, значительно улучшило бессобытийную выживаемость (БВВ) у пациентов с операбельным немелкоклеточным раком легкого на ранней стадии (НМРЛ). Результаты исследования CheckMate 77T фазы III были представлены сегодня на Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) 2023 года исследователями из Онкологического центра М.Д. Андерсона Техасского университета.

При медиане наблюдения в 25,4 месяца медиана БВС только с химиотерапией составила 18,4 месяца, в то время как медиана еще не была достигнута для пациентов, получавших периоперационный ниволумаб, а это означает, что БВС была значительно продлена по сравнению с контрольной группой. Эти результаты соответствуют снижению риска прогрессирования заболевания, рецидива или смерти на 42% у тех, кто получал периоперационную комбинацию.

У пациентов, получавших периоперационную схему на основе ниволумаба, также наблюдались значительно более высокие показатели полного патологического ответа (pCR), определяемого как отсутствие опухоли, оставшейся после операции, по сравнению с теми, кто получал только химиотерапию (25,3% против 4,7%). Частота основного патологического ответа (MPR), менее или равная 10% жизнеспособных опухолевых клеток, оставшихся на момент операции, также была выше у пациентов, получавших периоперационную иммунотерапию (35,4% против 12,1%).

«Это исследование основано на стандартах медицинской помощи неоадъювантный лечение и поддерживает периоперационный ниволумаб как эффективный подход, снижающий риск рецидива рака легких», — сказала главный исследователь Тина Касконе, доктор медицинских наук, доцент кафедры медицинской онкологии грудной клетки/головы и шеи. «Эти результаты дополняют доказательства того, что периоперационная иммунотерапия дает пациентам с операбельным раком легких возможность жить дольше без возвращения рака».

Примерно 30% пациентов с диагнозом НМРЛ имеют операбельное заболевание, то есть их опухоль можно удалить хирургическим путем. Хотя многих из этих пациентов потенциально можно вылечить хирургическим путем, более половины из них столкнутся с рецидивом рака без дополнительной терапии. Химиотерапия, проводимая до или после операции, обеспечивает лишь минимальную выгоду для выживаемости.

Рандомизированное, двойное слепое Пробная версия CheckMate 77T, которое началось в 2019 году, включило более 450 пациентов с НМРЛ старше 18 лет со всего мира. Участники были рандомизированы на лечение либо неоадъювантным ниволумабом с химиотерапией с последующим хирургическим вмешательством и адъювантным ниволумабом, либо неоадъювантная химиотерапия и плацебо с последующим хирургическим вмешательством и адъювантным плацебо.

Данные не выявили новых сигналов безопасности при периоперационном режиме применения ниволумаба и согласуются с известными профилями безопасности отдельных препаратов. Связанные с лечением побочные эффекты 3-4 степени наблюдались у 32% и 25% пациентов, получавших периоперационную комбинированную или контрольную терапию соответственно. Нежелательные явления, связанные с хирургическим вмешательством, наблюдались у 12% пациентов в обеих группах лечения.

Эти результаты дополняют недавний успех, достигнутый при применении неоадъювантного ниволумаба в сочетании с химиотерапия в НМРЛ. В марте 2022 года Исследование CheckMate 816 фазы III привело к одобрению FDA ниволумаб в сочетании с химиотерапия на основе платины.

«Я с энтузиазмом отношусь к первоначальным результатам исследования», — сказал Касконе. «Заглядывая в будущее, будет крайне важно определить характеристики пациента и заболевания, которые расскажут нам, кого потенциально можно вылечить только с помощью неоадъювантной иммунотерапии, а кому помогут более интенсивные стратегии лечения».