Ключевые сообщения:
- TAG-CO-VAC анализирует имеющиеся данные для оптимизации опосредованной вакциной защиты от распространенных циркулирующих вариантов. TAG-CO-VAC решительно поддерживает срочный и широкий доступ к текущим вакцинам против COVID-19 для первичной серии и бустерных доз, особенно для групп риска развития тяжелого заболевания, учитывая, что текущие вакцины против COVID-19 продолжают обеспечивать высокий уровень защиты от тяжелое заболевание и смерть, даже в условиях обращения Омикрона.
- Однако, чтобы вакцины против COVID-19 обеспечивали оптимальную защиту в будущем, их, возможно, потребуется обновлять по мере появления новых антигенно отличных вариантов. Обновленные вакцины могут быть моновалентными, нацеленными на преобладающий циркулирующий вариант, или мультивалентными, основанными на разных вариантах.
- В идеале вакцины против COVID-19 будут предотвращать заражение и передачу инфекции, а также обеспечивать защиту от тяжелых форм заболевания и смерти. Разработка вакцин против SARS-CoV-2 или пансарбековируса, а также разработка вакцин, способных вызывать иммунитет слизистых оболочек, могут быть желательными вариантами, но сроки их разработки и производства неизвестны.
- TAG-CO-VAC продолжает поощрять производителей вакцин против COVID-19 к сбору и предоставлению в ВОЗ данных об эффективности действующих и специфичных для вариантов вакцин против COVID-19, чтобы их можно было рассматривать как часть широкой системы принятия решений по COVID. -19 вакцины, что позволяет TAG-CO-VAC давать более конкретные рекомендации ВОЗ по корректировкам, необходимым для состава вакцинного штамма COVID-19.
Всемирная организация здравоохранения при поддержке Технической консультативной группы по составу вакцины против COVID-19 (TAG-CO-VAC) продолжает анализировать и оценивать последствия появления вызывающих озабоченность вариантов SARS-CoV-2 (VOC) для общественного здравоохранения на эффективности вакцин против COVID-19. С момента публикации промежуточного заявления о вакцинах против COVID-19 11 января 2022 года Omicron стал доминирующим ЛОС в мире, быстро заменив другие циркулирующие варианты. В этом заявлении освещается глобальная эпидемиологическая ситуация, проблемы обновления состава вакцины и излагается текущая позиция TAG-CO-VAC.
Эпидемиологическая ситуация
Текущая глобальная эпидемиологическая ситуация характеризуется быстрым и относительно синхронным доминированием варианта Омикрон во всех шести регионах ВОЗ. В то время как глобальные случаи снижаются, в некоторых областях ресурсы и возможности для тестирования ограничены, а эпидемиологическая ситуация остается неоднородной: ряд регионов и стран сообщают об увеличении числа новых еженедельных случаев, в то время как другие в настоящее время сообщают о снижении.
Омикрон состоит из нескольких генетически связанных сублиний, включая BA.1, BA.2 и BA.3, каждая из которых находится под наблюдением ВОЗ и партнеров. На глобальном уровне BA.1 была преобладающей линией Omicron, однако доля зарегистрированных последовательностей, обозначенных как BA.2, в последние недели увеличивалась по сравнению с BA.1 и является преобладающей линией Omicron в нескольких странах. BA.1 и BA.2 имеют некоторые генетические различия, которые могут сделать их антигенно отличными. Повторное заражение BA.2 после заражения BA.1 было задокументировано, однако первоначальные данные исследований на уровне популяции позволяют предположить, что заражение BA.1 обеспечивает существенную защиту от повторного заражения BA.2, по крайней мере, в течение ограниченного периода времени, для которого были получены данные. доступны. Для получения более подробной информации о сублинии Омикрон см. заявление ВОЗ о сублинии Омикрон BA.2, опубликованное 22 февраля 2022 г.
Обновление текущих вакцин против COVID-19
Цель вакцинации против COVID-19 в области общественного здравоохранения ставит во главу угла защиту от тяжелых заболеваний и смерти. Современные вакцины, по-видимому, обеспечивают высокий уровень защиты от тяжелых последствий заболевания, связанных с инфекцией Omicron. Поэтому TAG-CO-VAC решительно поддерживает срочный и широкий доступ к текущим вакцинам против COVID-19 для первичной серии и бустерных доз, особенно для групп риска развития тяжелого заболевания. Ближайшие и среднесрочные поставки доступных вакцин значительно увеличились, однако справедливость в отношении вакцин остается серьезной проблемой, и все усилия по устранению такого неравенства настоятельно приветствуются.
В первом предварительном заявлении TAG-CO-VAC подчеркивается необходимость разработки вакцин, обеспечивающих защиту от инфекции и предотвращающих ее передачу, в дополнение к защите от тяжелых заболеваний и смерти, в качестве средства для достижения большего воздействия на общественное здравоохранение от Вакцинация от COVID-19. В этом контексте важной целью являются вакцины, способные вызывать иммунитет слизистых оболочек в дополнение к системному иммунитету. Одним из вариантов, предложенных в первом заявлении, была разработка пан-SARS-CoV-2 или пансарбековирусных вакцин. Такие вакцины обеспечат защиту от различных вариантов, и работу в этой области следует ускорить.
Современные вакцины основаны на вирусе, который циркулировал в начале пандемии (предковый вирус, например, GISAID: hCoV-19/Wuhan/WIV04/2019). С тех пор происходила непрерывная и существенная эволюция вируса, и вполне вероятно, что эта эволюция будет продолжаться, что приведет к появлению новых вариантов. Поэтому может потребоваться обновление состава существующих вакцин против COVID-19. Любое обновление текущего состава вакцины против COVID-19 будет направлено, как минимум, на сохранение защиты от тяжелых форм заболевания и смерти, при этом обеспечивая широту иммунного ответа против циркулирующих и появляющихся вариантов, которые могут отличаться антигенно.
TAG-CO-VAC рассмотрел ряд вопросов, каждый из которых важен для принятия любого решения о составе вакцины против COVID-19:
- Существуют неоднородные уровни популяционного иммунитета между странами из-за разных волн ЛОС и разных типов, уровней и сроков вакцинации, но надежные данные о глобальном иммунологическом ландшафте ограничены. Эффективность любой обновленной(ых) вакцины(ов) может варьироваться в зависимости от характера и силы ранее приобретенного иммунитета.
- Когда обновленные вакцины станут доступны, значительная часть населения мира подвергнется воздействию SARS-CoV-2 либо в результате вакцинации, либо в результате предшествующей инфекции. Как указано выше, эффективность любой обновленной(ых) вакцины(ов) может варьироваться в зависимости от характера и силы ранее приобретенного иммунитета.
- Существуют также значительные неопределенности в отношении того, как вирус будет продолжать развиваться, и антигенных характеристик будущих вариантов. Учитывая широкое распространение Omicron по всему миру, высока вероятность его дальнейшего развития, и может появиться новый вариант до того, как будет произведена и доставлена обновленная вакцина в больших масштабах.
- ВОЗ отслеживает родословные под «зонтиком» Omicron, включая BA.1 и BA.2. Хотя данные появляются, необходима дополнительная антигенная и вирусологическая характеристика этих линий как независимо, так и в сравнении с другими линиями.
- В то время как объем данных об иммунном ответе на Омикрон после инфекции быстро растет, данные о широте, величине и продолжительности гуморального и клеточно-опосредованного иммунного ответа на варианты вакцин-кандидатов, специфичных для вариантов, с использованием различных вакцинных платформ остаются ограниченными.
- В дополнение к текущим вакцинам против COVID-19 существует множество других вакцин против COVID-19, находящихся на различных стадиях клинической и доклинической разработки. Любое решение TAG-CO-VAC о составе вакцины против COVID-19 будет применяться в первую очередь к текущим вакцинам против COVID-19.
Положение TAG-CO-VAC
TAG-CO-VAC приветствует, где это возможно, разработку и начало клинических испытаний вариантно-специфических вакцин-кандидатов против ЛОС, определенных ВОЗ, включая Омикрон. В этом контексте TAG-CO-VAC ищет доказательства сильных гомологичных иммунных ответов у примированных и не примированных людей, а также данные о перекрестной реактивности у примированных людей. TAG-CO-VAC поощряет сбор данных после введения одной и двух доз любой модифицированной вакцины на различных соответствующих платформах вакцин.
TAG-CO-VAC продолжает поощрять производителей вакцин против COVID-19 к сбору и предоставлению ВОЗ данных об эффективности текущих и специфичных вариантов вакцин-кандидатов против COVID-19, в том числе о широте, масштабах и долговечности гуморальных и клеточно-опосредованных вакцин. иммунные ответы на варианты через моновалентные и/или поливалентные вакцины. TAG-CO-VAC тщательно рассмотрит эти данные в рамках более широкой системы принятия решений по составу вакцины против COVID-19, что позволит TAG-CO-VAC дать более конкретные рекомендации по любым корректировкам, которые могут потребоваться для COVID-19. композиция вакцинного штамма, разработанная либо как моновалентная вакцина, нацеленная на преобладающий циркулирующий вариант(ы), либо как мультивалентная вакцина, полученная из различных вариантов.
TAG-CO-VAC признает независимую роль и процедуры соответствующих регулирующих органов в установлении необходимых требований для оценки в рамках установленных в настоящее время механизмов регулирования, а также роль ВОЗ в обеспечении согласованности, сотрудничества и постоянного обмена информацией между ВОЗ и ее экспертные группы, TAG-CO-VAC, регулирующие органы и производители вакцин против COVID-19.
Заявление отражает текущую эффективность вакцины и ландшафт разработки вакцины. Поэтому отчет будет обновляться по мере поступления данных.
