Результаты исследования DOXYPEP подтверждают преимущество приема доксициклина после полового акта (ПКП для постэкспозиционной терапии) в снижении риска бактериальных инфекций, передающихся половым путем (ИППП).
Энни Люткемейер из больницы общего профиля Цукерберга в Сан-Франциско, Калифорнийский университет в Сан-Франциско, представила эти обнадеживающие результаты на Монреальской международной конференции 2022 года по ВИЧ Вирус иммунодефицита человека. На английском языке: ВИЧ (вирус иммунодефицита человека). Изолирован в 1983 г. в Институте Пастера в Париже; недавно обнаруженный (2008 г.) Нобелевская премия по медицине, присужденная Люку Монтанье и Франсуазе Барре-Синусси./как Синдром приобретенного иммунодефицита. По-английски СПИД, синдром приобретенного иммунодефицита.. В исследовании DOXYPEP изучалась польза приема антибиотиков после контакта с инфекциями, передающимися половым путем. Предыдущие данные из исследования IPERGAY уже подчеркивали интерес и доказательство концепции Доксициклин постконтактный, для сифилиса и хламидиоза, но, к сожалению, не для гонореи (ожидаемый результат, учитывая уровни резистентности). Результаты ежеквартальных обзоров DOXYPEP показывают снижение риска заражения примерно на две трети. ЯВЛЯЕТСЯ Инфекции, передающиеся половым путем. бактериальный. Большинство выявленных ИППП протекало бессимптомно.
В исследовании DOXYPEP оценивалась польза от приема 200 мг антибиотика доксициклина в течение 72 часов после полового акта без презерватива (не чаще одного раза в 24 часа). Исследование было открыто для мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, и транс-женщин. Эти люди особенно подвержены риску заражения ИППП и должны были пережить эпизод инфекции, передающейся половым путем, в течение последнего года, чтобы присоединиться к когортам. DOXYPEP включал группу для ВИЧ-отрицательных людей, получающих доконтактную профилактику (ДКП Доконтактная профилактика. ДКП — это стратегия, позволяющая ВИЧ-отрицательному человеку, контактировавшему с ВИЧ, устранить риск заражения, постоянно или «по требованию» принимая антиретровирусное лечение на основе препарата Трувада®. ) и еще один для людей, живущих с ВИЧ, и участники должны были наблюдаться в течение 12 месяцев в клиниках сексуального здоровья в Сиэтле и Сан-Франциско. Каждые 3 месяца планировался поиск ИППП. Две трети пациентов в каждой группе получали доксициклин при ПКП, а последние трети — в ходе классического последующего наблюдения за исследованием ИППП.
Эти очень положительные результаты побудили исследователей прервать испытание за год до запланированного окончания: столкнувшись со значительной разницей в эффективности между двумя группами, комитет по мониторингу рекомендовал в мае 2022 года прекратить набор новых людей. Все участники исследования имели доступ к доксициклину. Первоначальный план планировал набрать в общей сложности 780 человек, но набор остановился на 554 участниках (360 в группе PrEP, 194 в группе, живущей с ВИЧ).
Высокая эффективность против нескольких ИППП
В группе рандомизации среди ВИЧ-отрицательных людей эффективность составила 66%, при этом 65 случаев инфицирования в контрольной группе и 47 случаев в группе, получавшей доксициклин, что вдвое больше людей, что дает ежеквартальную заболеваемость 29,5% в контрольной группе и 9,6 % в группе доксициклина. Среди ВИЧ-позитивных участников эффективность была несколько ниже — 62%. В контрольной группе было подсчитано 30 ИППП, а в группе доксициклина – 31, т.е. ежеквартальные показатели заболеваемости составили 27,8% в контрольной группе и 11,7% соответственно.
Эффективность была самой высокой в отношении хламидиоза: 79% у ВИЧ-отрицательных людей и 70% у людей, живущих с ВИЧ. Против гонореи она составила 59% у людей без ВИЧ и 57% у людей с ВИЧ.
Несколько большее число случаев, наблюдаемое у людей, принимающих доксициклин, не предполагает, что эти дозы усугубляют устойчивость гонореи к тетрациклину, но что доксициклин менее эффективен при лечении гонореи из-за ожидаемой устойчивости. Что касается гонореи, то в рамках исследования удалось изучить только 30% из них: 20% оказались формами, устойчивыми к тетрациклину, препарату выбора, что соответствует известным американским цифрам. (Цифра ниже, чем оценила IPERGAY, с 56%.)
Простая профилактика
В этом испытании было показано, что постэкспозиционный доксициклин безопасен и хорошо переносится (только 1,5% участников прекратили прием из-за побочных эффектов) исоблюдение Терапевтическое соблюдение соответствует строгому соблюдению назначений и рекомендаций, сформулированных лечащим врачом, на протяжении всего лечения, что крайне важно в случае анти-ВИЧ-терапии. (Также называется адгезией или адгезией.) был высоким (87% половых актов покрывались приемом доксициклина)
Однако Энни Люткемейер подчеркнула острую потребность в дополнительных бактериологических данных, которых не хватает в исследованиях такого типа, в отношении рисков резистентности (включая С. золотистый, Комменсальная нейссерияи, в более общем плане, на кишечный микробиом). Также проводится оценка воздействия на сексуальное поведение, и подисследование DoxyVac исследования ANRS Prevenir также должно предоставить дополнительные данные, особенно о гонорее.
