Согласно недавнему исследованию, профилактическое лечение препаратом Солирис (экулизумаб) перед операцией значительно улучшило результаты трансплантации почки у людей с атипичным гемолитико-уремическим синдромом (аГУС).
Через год после операции у пациентов, получавших лечение Солирисом, функционировало 97% пересаженных почек. У тех, кто не получал профилактического лечения, эта доля составила 64%.
«Наше исследование демонстрирует профилактическую [preventive Soliris] лечение значительно улучшает выживаемость трансплантата почки у пациентов с аГУС… что делает его жизнеспособной и превосходной стратегией для… этих пациентов», — пишут исследователи.
По словам команды, профилактический Солирис работал лучше, чем реактивное лечение, назначенное после процедуры.
Изучение, “Оценка влияния профилактического применения экулизумаба на выживаемость почечного трансплантата при атипичном гемолитико-уремическом синдроме», была опубликована в журнале Трансплантация.
Руководящие принципы рекомендуют профилактическое лечение для пациентов с трансплантацией
аГУС характеризуется образованием тромбов в мелких кровеносных сосудах, что приводит к повреждению органов и отказу, особенно в почках.
Болезнь вызвана аномальной активацией каскада комплемента — части иммунной системы, которая обычно помогает защитить организм от вторжения микробов. Хотя большинство пациентов с аГУС несут мутации в генах, которые регулируют каскад комплемента, для начала заболевания часто требуются определенные триггерные события, такие как инфекции, прием лекарств или другие состояния.
В тяжелых случаях трансплантация может успешно лечить почечную недостаточность. Однако рецидив заболевания в течение первого года после трансплантации является обычным явлением и приводит к высокой частоте неудач трансплантации.
Солирис был одобрен в США в 2011 г. для всех пациентов с аГУС и работает путем подавления каскада комплемента. Терапия заметно улучшила результаты лечения почек у пациентов с аГУС, перенесших и не перенесших трансплантацию почки.
Из-за высокого риска рецидива вскоре после трансплантации было предложено профилактическое лечение Солирисом, начатое во время процедуры, как метод предотвращения рецидива аГУС и повреждения недавно пересаженных почек.
Соответственно, Болезнь почек: улучшение глобальных результатов (KDIGO) — набор руководств глобальной некоммерческой организации — рекомендует профилактическое лечение для реципиентов почечного трансплантата, которые считаются подверженными среднему или высокому риску рецидива заболевания.
Используя данные из базы данных Национального центра почечной терапии комплемента, исследователи в Великобритании теперь сравнили результаты пациентов с аГУС, перенесших трансплантацию почки, с профилактикой солириса или без нее.
Команда выявила 118 трансплантаций почек у 86 реципиентов с диагнозом аГУС. Из них 38 трансплантаций почек были выполнены 38 лицам, получавшим профилактическое лечение Солирисом. Их результаты сравнивали с результатами контрольной группы из 33 трансплантаций почек, выполненных у 32 пациентов со средним и высоким риском, не получавших профилактического лечения препаратом Солирис.
Генетические дефекты, связанные с комплементом, были одинаковыми между группами, с CFH генные мутации являются наиболее распространенными. Реципиенты трансплантата, отнесенные к группе высокого риска развития рецидива аГУС, преобладали как в группе Soliris, так и в контрольной группе (68% против 58%).
Анализы выявили значительно более высокую долю трансплантированных почек, продолжавших функционировать при профилактическом Солирисе, по сравнению с контрольной группой (81,6% против 33,3%). Значительно меньшее число трансплантаций отторгалось при лечении Солирисом, чем без него (18% против 66,7%).
Выживаемость трансплантата (трансплантированной почки) также была значительно выше при лечении Солирисом, чем без него. Более высокая доля трансплантированных почек сохраняла свою функцию у пациентов, получавших лечение Солирисом, через три месяца (100% против 79%), один год (97% против 64%) и три года (89% против 61%) после операции. пересадка.
Мы выступаем за профилактику [Soliris] лечение до трансплантации, а не реактивное лечение после трансплантации, как лучший вариант на основе имеющихся в настоящее время данных.
Меньше трансплантатов было потеряно из-за тромботической микроангиопатии — образования тромбов в мелких кровеносных сосудах, которые могут повредить органы — у пролеченных пациентов, чем в контроле (2,6% против 42,4%).
Среди пациентов, получавших Soliris, пятеро умерли с функционирующей пересаженной почкой, причем четыре случая смерти произошли по крайней мере через два года после трансплантации. В контрольной группе не было зарегистрировано случаев смерти с функционирующим трансплантатом.
Что касается генетики, пациенты с болезнетворными CFH генные мутации имели высокие показатели ранней потери трансплантата: 42% выживаемости трансплантата через год после трансплантации и 35% через три года. Выживаемость трансплантата была выше у пациентов с вариантами неопределенной значимости или генетическими мутациями с неизвестным клиническим эффектом: 58% выживаемости трансплантата через один год и 50% через три года.
При оценке риска рецидива заболевания шестимесячная выживаемость трансплантата составила 100% для реципиентов с низким риском, 81% для среднего риска и 53% для высокого риска, «поддерживая стратификацию, рекомендованную KDIGO».
«Мы выступаем за профилактику [Soliris] лечение перед трансплантацией, а не реактивное лечение после трансплантации, как лучший вариант, основанный на имеющихся в настоящее время данных», — пишут исследователи.
