Ранний доступ к инновационным лекарствам во Франции стал причиной напряженности между фармацевтической промышленностью и Высшим органом здравоохранения

Что такое Winrevair (от Merck), препарат против легочной артериальной гипертензии, Pluvicto (от Novartis), используемый при лечении рака простаты, и Vyjuvek (от PharmaBlue), показанный для лечения ран пациентов с дистрофическим буллезным эпидермолизом, редким генетическим заболеванием? Как и несколько десятков лекарств, эти три продукта медицинского назначения получили ранний доступ во Франции — систему исключений, запущенную в 2021 году, призванную ускорить доступность предположительно инновационных методов лечения.

Соответствующие критериям французские пациенты смогли воспользоваться ею за несколько месяцев до того, как Европейское агентство по лекарственным средствам дало зеленый свет для их маркетинга в Европейском Союзе (ЕС), что официально называется разрешением на продажу. И это с учетом медицинского страхования, хотя никаких переговоров о цене еще не было.

Придя на смену аналогичной системе, но ставшей неразборчивой, система раннего доступа после ее капитального ремонта имела большой успех: ею воспользовались более 120 000 пациентов, в основном в онкологии. Пациенты, у которых нет соответствующего лечения их патологии, что является одним из условий, необходимых для того, чтобы препарат получил право на ранний доступ, таким образом, получают выгоду от драгоценной экономии времени, оцениваемой в среднем в один год, по сравнению с традиционной процедурой. Что касается фармацевтических лабораторий, то за счет более быстрого сбыта своей продукции они повышают свою рентабельность, иногда даже получая прибыль за пределами Франции.

Вам осталось прочитать 65,15% этой статьи. Остальное зарезервировано для подписчиков.