Химиотерапия по-прежнему остается краеугольным камнем в борьбе с раком. Однако в последнее время наметилась тревожная тенденция – нехватка химиотерапевтических препаратов. США сталкиваются с нехваткой более десятка лекарств от рака, а также сотен других лекарств, включая антибиотики. Дефицит затронул сотни тысяч пациентов. Этот дефицит вызвал волну беспокойства в медицинских сообществах по всему миру, что побудило срочно изучить его основные причины.
Возможно, в 2023 году вы даже видели пугающие заголовки о рекордной нехватке основных химиотерапевтических препаратов.. Сюда входили карбоплатин и цисплатин — два распространенных инъекционных химиотерапевтических препарата, используемых для лечения рака молочной железы и других видов рака.
1. Производственные проблемы:
В основе нехватки химиотерапевтических препаратов лежат сложности производства. Сложные процессы производства этих лекарств, часто требующие специализированного оборудования и строгих мер контроля качества, делают их подверженными сбоям. Такие проблемы, как нехватка сырья, остановка производственных предприятий для технического обслуживания или соблюдения нормативных требований, а также задержки производства, могут существенно затруднить цепочку поставок, что приведет к дефициту.
2. Нормативные препятствия:
Навигация по нормативно-правовой базе, регулирующей фармацевтическую деятельность, добавляет еще один уровень сложности. Строгие правила, введенные органами здравоохранения, направлены на обеспечение безопасности, эффективности и качества лекарств. Однако процесс одобрения регулирующими органами новых или непатентованных химиотерапевтических препаратов может быть длительным и трудным. Задержки в получении разрешений или соблюдении нормативных изменений могут затруднить своевременную доступность этих жизненно важных лекарств.
3. Срок действия патента и динамика рынка:
Истечение срока действия патентов на химиотерапевтические препараты открывает двери для выхода на рынок непатентованных альтернатив. Хотя это может способствовать конкуренции и потенциальному снижению цен, это также создает проблемы. Производители непатентованных лекарств могут столкнуться с препятствиями в наращивании производства для удовлетворения спроса, особенно если они сталкиваются с трудностями в поиске сырья или нормативными барьерами. Более того, колебания рыночного спроса и ценовое давление могут удерживать производителей от инвестиций в производство определенных химиотерапевтических препаратов, что усугубляет дефицит поставок.
Маржа прибыли от этих двух препаратов низкая, поэтому производителям в таких странах, как США, сложно компенсировать слабину. Как сообщает газета New York Times, лекарства недорогие (15 долларов за флакон для цисплатина, 35 долларов за флакон для карбоплатина), но для их производства требуются уникальные ингредиенты и меры защиты работников.
Эту информацию предоставил Сайт рака груди.орг.
Пожертвовать для поддержки бесплатных ресурсов и программ для людей, страдающих раком молочной железы.
4. Глобальный спрос и перебои в цепочках поставок:
Взаимосвязанный характер глобальной цепочки поставок фармацевтической продукции означает, что сбои в одной части мира могут отразиться на других континентах. Такие факторы, как геополитическая напряженность, стихийные бедствия или неожиданные события (например, пандемия COVID-19), могут нарушить производство и распространение химиотерапевтических препаратов. Кроме того, растущий спрос на лечение рака во всем мире в сочетании со старением населения и ростом заболеваемости раком еще больше ухудшает и без того хрупкий баланс между спросом и предложением.
5. Вопросы контроля качества:
Поддержание строгих стандартов контроля качества имеет первостепенное значение в фармацевтическом производстве для обеспечения безопасности и эффективности лекарств. Однако упущения в контроле качества, такие как загрязнение или отклонения от производственных протоколов, могут привести к задержкам производства или отзывам, что усугубляет нехватку лекарств. Производители должны постоянно инвестировать в меры по обеспечению качества, чтобы снизить такие риски и поддерживать целостность цепочки поставок. Это особенно верно, поскольку большинство химиотерапевтических препаратов производятся за границей.
6. Экономические факторы:
Экономические соображения также играют важную роль в формировании доступности химиотерапевтических препаратов. Колебания обменных курсов валют, рост производственных затрат и ценовое давление со стороны плательщиков могут повлиять на прибыльность производства этих лекарств. Производители могут отдать предпочтение производству высокорентабельных лекарств перед химиотерапевтическими препаратами, особенно если они считают последние менее прибыльными с финансовой точки зрения.
Нехватка химиотерапевтических препаратов — это многогранная проблема, коренящаяся в сложностях производства, проблемах регулирования, динамике рынка, глобальном спросе и экономических факторах. Решение этой сложной проблемы требует согласованных усилий заинтересованных сторон фармацевтической промышленности, регулирующих органов, поставщиков медицинских услуг и политиков. Содействуя сотрудничеству, оптимизируя регуляторные процессы, стимулируя инвестиции в производственные мощности и повышая устойчивость цепочки поставок, мы можем стремиться обеспечить постоянную доступность этих важнейших лекарств для пациентов, борющихся с раком.
