Результаты абляции PF при ФП у представителей обоих полов одинаковы

ВЕРХНЯЯ СТРОКА:

Нет половых различий в эффективности и безопасности импульсной полевой абляции (PFA), нового метода, в котором для лечения используются короткие высокоэнергетические электрические импульсы. мерцательная аритмия (AF), показывают результаты большого исследования реестров.

МЕТОДОЛОГИЯ:

• В исследование были включены все 1568 пациентов (средний возраст 64,5 года и 35,3% женщины) из реестра MANIFEST-PF, в который входят 24 европейских центра, которые начали использовать PFA для лечения ФП после одобрения регулирующих органов в 2021 году.

• Исследователи классифицировали пациентов по полу и оценивали клинические результаты PFA, включая отсутствие ФП и побочных эффектов.

• Всем пациентам была проведена изоляция легочных вен (Farawave, Boston Scientific) и наблюдались через 3, 6 и 12 месяцев.

• Первичным результатом эффективности было отсутствие предсердной аритмии за пределами 90-дневного периода гашения продолжительностью 30 секунд или дольше.

• Первичный результат по безопасности включал совокупность острых (менее 7 дней после процедуры) и хронических (более 7 дней после процедуры) серьезных нежелательных явлений, включая атриопищеводную фистулу, симптоматический стеноз легочной вены, тампонаду/перфорацию сердца, требующие вмешательства или хирургического вмешательства. , гладить или системный тромбоэмболиястойкое повреждение диафрагмального нерва, осложнения сосудистого доступа, требующие хирургического вмешательства, спазм коронарной артерии и смерть.

ЕДА НА ВЫНОС:

• Не было существенной разницы в частоте рецидивов предсердной аритмии через 12 месяцев между пациентами мужского и женского пола (79,0% против 76,3%; п = 0,28), с большей общей эффективностью в когорте пароксизмальной ФП (мужчины, 82,5% против женщин, 80,2%; п = 0,30), чем в когорте персистирующей ФП/длительно персистирующей ФП (мужчины, 73,3% против женщин, 67,3%; п = 0,40).

• Частота повторной абляции была одинаковой для представителей обоих полов (мужчины — 8,3%, женщины — 10,0%; п = 0,32).

• Среди пациентов, перенесших повторную абляцию, долговечность изоляции легочных вен была выше у женщин, чем у мужчин (на одну вену, 82,6% против 68,1%; п = 0,15 и на одного пациента 63,0% против 37,8%; п = 0,005).

• Серьезные нежелательные явления наблюдались у 2,5% женщин и 1,5% мужчин (п = 0,19), причем такие явления в основном состоят из тампонады сердца (женщины – 1,4% против мужчин – 1,0%; п = 0,46) и инсульт (0,4% против 0,4%, п > 0,99), без атриопищеводных свищей или симптоматических стеноз легочного клапана в любой группе.

НА ПРАКТИКЕ:

«Эти результаты важны, поскольку женщины недостаточно представлены в предыдущих исследованиях абляции, и результаты были неоднозначными в отношении как безопасности, так и эффективности использования традиционных стратегий абляции, таких как радиочастотная или криоабляция», — ведущий автор Мохит Турагам, доктор медицинских наук, доцент медицины. кардиологии), Медицинской школы Икана на горе Синай, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк, говорится в докладе пресс-релиз.

В сопроводительный комментарийПитер М. Кистлер, MBBS, доктор философии, отделение кардиологии, больница Альфред, Мельбурн, Виктория, Австралия, и его коллега сказали, что авторов исследования следует поздравить «за представление столь необходимых данных о гендерно-специфичных результатах в катетерная абляция», что «утешительно» предполагает, что успех и безопасность абляции ФП сопоставимы между полами, хотя исследование имеет «важные ограничения».

ИСТОЧНИК:

Исследование провели Турагам и его коллеги. Он был опубликован в Интернете 1 ноября 2023 года в JAMA Кардиология.

ОГРАНИЧЕНИЯ:

Исследователи не могут исключить возможность того, что выбор лечения и неизмеренные факторы, влияющие на половые различия, повлияли на достоверность результатов исследования. Среднее количество 24-часовых холтеровских мониторов, использованных для мониторинга ФП, составило всего два, что могло привести к неточным оценкам частоты рецидивов ФП и эффективности лечения.

РАСКРЫТИЕ ИНФОРМАЦИИ:

Исследование было поддержано Boston Scientific Corporation, производителем устройств PFA. У Турагама нет соответствующих конфликтов интересов; см. статью о раскрытии информации других авторов исследования. У авторов комментариев нет соответствующих конфликтов интересов.