Розаноликизумаб сохраняет эффективность среди подгрупп генерализованной миастении гравис

ФЕНИКС – В подгруппах пациенты, у которых генерализованная миастения гравис (gMG) лечилась розаноликсизумабом (Ристигго), сохраняли свой ответ в течение нескольких циклов лечения, основываясь на расширенных данных клинического исследования III фазы MycarinG.

У пациентов с анти-ацетилхолиновым рецептором (AChR)-положительным gMG, получавших более высокую дозу розаноликизумаба, средний показатель Myasthenia Gravis-Activity of Daily Living (MG-ADL) упал на 3,7 балла после первого цикла лечения, достигнув снижения на 4,0 балла. после четвертого цикла, сообщил Роберт Паскуцци, доктор медицинских наук из Университета Индианы, Индианаполис.

«Польза от лечения розаноликизумабом, наблюдаемая в исследовании MycarinG, сохранялась в течение как минимум 6 месяцев, а у некоторых из этих пациентов — до 12 месяцев», — сказал Паскуцци. МедПейдж сегодня на презентации плаката в рамках научных сессий Американского фонда миастении Гравис, включенных в программу этого года. Американская ассоциация нейромышечной и электродиагностической медицины встреча.

Продолжающееся улучшение при приеме розаноликизумаба не изменилось в заранее определенных подгруппах по статусу аутоантител (AChR против специфической для мышц тирозинкиназы). [MuSK] антитела), продолжительность заболевания (менее или не менее 5,4 лет), возраст (моложе или старше 65 лет), статус тимэктомии или исходный показатель MG-ADL (менее или не менее 5 баллов).

Основной отчет о MycarinG показали, что розаноликизумаб в дозах как 7 мг/кг, так и 10 мг/кг улучшал исходы, сообщаемые пациентами и исследователями, у пациентов с gMG.

На основе этого исследования было FDA approved rozanolixizumab, блокатор неонатальных Fc-рецепторов, для взрослых с gMG в июне. Он стал первым препаратом, одобренным для лечения одного из двух наиболее распространенных подтипов gMG: AChR- и MuSK-антител-положительного gMG.

Паскуцци сказал, что настоящее исследование поддерживает розаноликизумаб для людей с gMG, и отметил, что это единственный препарат, одобренный для лечения пациентов с заболеванием антител MuSK.

Обнаружение сходных реакций на препарат в разных подгруппах не было удивительным, прокомментировал Томас Рагол, доктор медицинских наук из медицинского кампуса Аншутц Университета Колорадо в Авроре.

«Данные первичного клинического исследования розаноликизумаба и аналогичных препаратов, по-видимому, не показали больших различий в частоте ответа», — сказал он. МедПейдж сегодня. «Если заболевание является заболеванием, опосредованным антителами, и препарат снижает количество этих антител, можно ожидать, что реакция на заболевание будет одинаковой в разных группах, хотя степень эффекта препарата может различаться в разных подгруппах».

Один цикл розаноликизумаба включает шесть еженедельных подкожных инфузий. По словам Паскуцци, когда эффект лечения ослабевает, начинается новый цикл. «В целом пациентам требуется около четырех циклов лечения в год», — сказал он, — «но они сильно различаются».

В целом он сообщил, что 152 пациента, участвовавших в исследовании, принимали розаноликизумаб в течение как минимум 6 месяцев, а 109 пациентов принимали препарат в течение как минимум 12 месяцев. В число пациентов входили взрослые, у которых был диагностирован gMG и которые нуждались в лечении иммуноглобулинами или плазмообменной терапией.

«Мы увидели, что у пациентов с генерализованной миастенией, которые принимают розаноликизумаб, улучшение сохраняется более года», — заключил Паскуцци. Как и в случае с любым лекарством, по его словам, «не 100% людей реагируют, но большинство из них реагирует, и этот ответ сохраняется во всех подгруппах и при неоднократном воздействии розаноликизумаба, по крайней мере, в течение периода времени этого исследования».