Секукинумаб значительно улучшает состояние при гнойном хиндрадените независимо от демографии

Секукинумаб (Козэнтикс) обеспечил значительное улучшение числа абсцессов и воспалительных узлов (AN) у пациентов с Гнойный гидраденит (ГС) лечение в течение 16 недель, согласно новым данным.¹

В объединенном анализе подгрупп исследований SUNSHINE и SUNRISE фазы 3, представленном на Летняя конференция Maui Derm 2023 NP + PA на этой неделе в Колорадо-Спрингс многонациональная группа исследователей, финансируемая Novartis, сообщила о значительном преимуществе снижения НС у пациентов с СГ независимо от возраста, расы и половой принадлежности при лечении секукинумабом в дозе 300 мг в течение 16-недельного режима.

Эти данные дополняют клиническую поддержку ингибитора интерлейкина 17A (IL-17A), поскольку Novartis продолжает разработку дерматологического препарата для потенциального одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения HS. В настоящее время агентство не рекомендует лекарств для лечения хронического, обременительного состояния кожи, но секукинумаб и ингибиторы IL-17A среди нескольких классов лекарств, находящихся на поздней стадии разработки, станут таковыми.

В недавнем интервью с HCPLiveисследователь Дженнифер Сяо, доктор медицинских наук, клинический доцент дерматологии в Медицинской школе Кека Университета Южной Калифорнии, сказала, что есть надежда на то, что секукинумаб и другие агенты станут долгосрочными терапевтическими предложениями для пациентов с HS, заменив «краткосрочные пластыри». В настоящее время используется.

«Я думаю, что в целом парадигма, надеюсь, смещается для пациентов с HS от средней до тяжелой степени от проведения повторных курсов пероральных антибиотиков, повторных разрезов и дренирования их поражений», — сказал Сяо. «Основываясь на сопутствующих заболеваниях пациента и его предпочтениях, я думаю, что это действительно помогает нам понять, где ингибиторы IL-17 вступят в игру».²

Хсиао и его коллеги провели постфактум анализ исследований SUNSHINE и SUNRISE для оценки эффективности секукинумаба при лечении HS в популяции подгрупп с умеренным и тяжелым заболеванием в течение 16 недель. Основные испытания ранее показали превосходство биологического препарата над плацебо в исходах, включая клинический ответ HS (HiSCR) у пациентов с HS при дозах 300 мг каждые 2 недели и каждые 4 недели.

Критерии включения в апостериорный анализ включали лиц в возрасте ≥18 лет, с ≥5 воспалительными поражениями, поражениями, затрагивающими ≥2 различных анатомических областей кожи, и диагнозом HS ≥1 года до исходного уровня. Первичным результатом эффективности было достижение ≥50% снижения количества AN, или HiSCR50, без увеличения количества абсцессов или дренирующих свищей по сравнению с исходным уровнем; исследователи дополнительно оценивали процентное изменение количества AN по сравнению с исходным уровнем.

Команда оценила пропорции пациентов, ответивших на HiSCR50, и подгруппы пациентов по возрасту, полу и расе, используя логистический регрессионный анализ ряда исходных демографических и клинических характеристик.

Окончательная оценка включала 361 пациента, получавшего секукинумаб в дозе 300 мг каждые 2 недели; 360 пациентов, получавших секукинумаб в дозе 300 мг каждые 4 недели; и 363 пациента, получавших плацебо. Большинство включенных пациентов были белыми и моложе 40 лет; все остальные подгруппы по возрасту, расе и полу были равномерно распределены по схемам лечения.

Исследователи наблюдали значительную эффективность секукинумаба по сравнению с плацебо независимо от подгруппы пациентов.

Пациенты в возрасте <40 лет составляли 77% (отношение шансов [OR]1,77; 95% ДИ, 1,20–2,61) и 53% (ОШ, 1,04–2,23; п = 0,30) выше вероятность достижения HiSCR50 при применении секукинумаба каждые 2 недели и каждые 4 недели соответственно. Пациенты в возрасте ≥40 лет составляли 88% (ОШ 1,88; 95% ДИ 1,09–3,24; п = 0,02) выше вероятность достижения такого результата при применении секукинумаба каждые 4 недели.

У женщин, получавших секукинумаб каждые 4 недели, вероятность была на 92% выше (ОШ, 1,92; 95% ДИ, 1,28–2,90), а у мужчин, получавших лечение каждые 2 недели, вероятность была более чем в 2 раза (ОШ, 2,05; 95% ДИ, 1,27–2,90). 3,32; п <.01) для достижения HiSCR50.

Белые пациенты, получавшие секукинумаб каждые 2 недели и каждые 4 недели, составили 97% (ОШ 1,97; 95% ДИ 1,37–2,82) и 83% (ОШ 1,83; 95% ДИ 1,28–2,61; п <0,01) соответственно более вероятно достижение HiSCR50.

Кроме того, группа наблюдала более выраженное улучшение количества АН по сравнению с исходным уровнем среди пациентов, получавших секукинумаб, по сравнению с плацебо, независимо от подгруппы, в течение 16 недель.

«Повышенные показатели HiSCR были достигнуты в обеих группах секукинумаба по сравнению с плацебо со 2-й по 16-ю неделю в подгруппах по возрасту, полу и расе», — заключили исследователи.

Рекомендации

1. ^{Сяо Дж.Л., Ши В.Ю., Мехлис С., Райли Дж.М. Секукинумаб при умеренном и тяжелом гнойном гидрадените: объединенный анализ подгрупп на основе исследований фазы 3 SUNSHINE и SUNRISE. Резюме представлено на: Летней конференции Maui Derm 2023 NP + PA, Колорадо-Спрингс, Колорадо, 22–25 июня 2023 г.}
2. ^{Kunzmann K. Jennifer Hsiao, MD: Ингибиторы IL-17 для гнойного гидраденита. HCPLive. Опубликовано 11 июня 2023 г. https://www.hcplive.com/view/jennifer-hsiao-il-17-inhibitors-hidradenitis-suppurativa}