Системные глазные факторы риска предсказывают ответ на лечение афлиберцептом при ДМО

Реальные данные показывают, что пять ежемесячных ударных доз интравитреального введения афлиберцепта были связаны со значительными анатомическими и зрительными улучшениями у пациентов с диабетический макулярный отек (ДМО).¹

Исследовательская группа из Южной Кореи выявила, что у пациентов с более длительным течением диабета, более низкой расчетной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ), более высокими уровнями креатинина и калия в сыворотке и наличием эпиретинальной мембраны наблюдался субоптимальный ответ на лечение.

«Эти системные и глазные факторы риска могут предсказать индивидуальную реакцию пациентов с ДМО на интенсивное лечение афлиберцептом», — пишут авторы исследования под руководством Джунёпа Ли, доктора медицинских наук, доктора философии, отделения офтальмологии Медицинского центра Асан, Университета Ульсана.

Фактор роста эндотелия сосудов (VEGF) является ключевым медиатором патофизиологии ДМО, что делает интравитреальные инъекции анти-VEGF стандартом лечения заболеваний сетчатки. При отсутствии консенсуса относительно оптимального режима лечения интенсивные нагрузочные инъекции с последующими дозами pro renata (PRN) считаются полезными для облегчения бремени лечения, связанного с интравитреальными инъекциями.²

Чтобы максимизировать эффективность интенсивного лечения афлиберцептом, Ли и его коллеги указали на необходимость уточнения модифицируемых факторов риска, которые влияют на ответ на лечение.¹ Ретроспективное когортное исследование было направлено на изучение как системных, так и глазных факторов, влияющих на реакцию пациентов, в реальных условиях в период с апреля 2020 года по январь 2022 года. В анализ были включены медицинские записи всех последовательных пациентов с ДМО, получивших 5 ежемесячных ударных доз афлиберцепта по 2 мг. , всего на 30 глазах 23 пациентов с ДМО.

Пациенты наблюдались ежемесячно после фазы нагрузки и получали лечение PRN только в том случае, если их центральная толщина сетчатки (ЦРТ) составляла ≥300 мкм и увеличивалась до >50 мкм по сравнению с предыдущим измерением. Лечение PRN не ограничивалось афлиберцептом и могло включать в себя другие методы лечения, включая интравитреальную имплантацию бевацизумаба и дексаметазона.

Анатомический и функциональный ответ на лечение измерялся с помощью CRT и BCVA при каждом ежемесячном посещении. Первичный результат лечения для анализа определялся средними изменениями этих переменных, а также долей хороших ответивших (<300 мкм) и субоптимальных ответивших (≥300 мкм) на основе ЭЛТ после фазы нагрузки. Чтобы определить факторы, влияющие на ответ на лечение, Ли и его коллеги сравнили исходные глазные и системные факторы между хорошими и неоптимальными ответчиками на лечение.

После завершения фазы нагрузки афлиберцептом анализ показал, что средние значения CRT и BCVA значительно улучшились (с 486,87 ± 95,46 до 334,90 ± 69,47 мкм и с 0,51 ± 0,30 до 0,35 ± 0,25 logMAR соответственно; все п < 0,05). По данным ЭЛТ на 5-м месяце, 11 глаз (36,66%) имели хороший ответ, а 19 глаз (63,33%) имели субоптимальный ответ, наблюдая стойкий ДМО.

Было обнаружено, что при использовании режима PRN среднее значение CRT увеличивалось вместе с ухудшением BCVA, но исследовательская группа отметила, что оно не было хуже исходных значений. В общей сложности 16 глаз (53,33%) смогли сохранить улучшение ЭЛТ без дополнительного лечения, но 14 глаз (46,66%) нуждались в лечении PRN в течение 12 месяцев наблюдения.

Анализ логистической регрессии выявил глаза с длительностью диабета ≥15 лет (п = 0,011), рСКФ <80 мл/мин/1,73 м2 (п = 0,046), креатинин сыворотки ≥0,95 мг/дл (п = 0,026), калий ≥4,7 ммоль/л (п = 0,026), а также наличие ERM (п = 0,014) с большей вероятностью имели субоптимальный ответ на лечение. Отслеживая продольные изменения в течение 12-месячного наблюдения, исследователи обнаружили, что глаза с этими факторами показали меньшее снижение CRT в ответ на лечение афлиберцептом.

Исследовательская группа отметила, что изменения МКОЗ были аналогичны изменениям при ЭЛТ в течение периода наблюдения, но не были полностью согласованными, при этом изменения МКЗН демонстрировали большие колебания.

«Интересно, что наше исследование показало, что продольные изменения CRT и BCVA были схожими, но не полностью согласованными, что позволяет предположить, что одно только анатомическое разрешение не полностью объясняет зрительную функцию», — пишут исследователи.

Рекомендации

1. Хан Й.Е., Джо Дж., Ким Й.Дж., Ли Дж. Факторы, влияющие на интенсивный ответ на лечение афлиберцептом при диабетическом макулярном отеке: исследование в реальном мире. J Диабет Рез. 2023;2023:1485059. Опубликовано 18 июля 2023 г. doi:10.1155/2023/1485059
2. Дж. А. Уэллс, А. Р. Глассман, А. Р. Айала и др., «Афлиберцепт, бевацизумаб или ранибизумаб при диабетическом макулярном отеке», The New England Journal of Medicine, vol. 372, нет. 13, стр. 1193–1203, 2015.