Сообщение для СМИ: цервикальный пессарий не более эффективен, чем обычное лечение, в предотвращении риска преждевременных родов | НИЧД

ЧТО:

Согласно исследованию, финансируемому Национальным институтом здравоохранения, устройство, известное как пессарий, которое считается многообещающим для снижения риска преждевременных родов из-за короткой шейки матки, оказалось не более эффективным, чем обычная медицинская помощь. Пессарий представляет собой округлое силиконовое устройство, которое надевается на укороченную шейку матки, чтобы предотвратить ее раскрытие и привести к выкидышу или преждевременным родам. Устройство обычно удаляют до 37-й недели беременности.

Это многоцентровое рандомизированное исследование было проведено Мэтью К. Хоффманом, доктором медицины, магистром здравоохранения из системы здравоохранения Christiana Care Health System, Ньюарк, Делавэр, и его коллегами из Юнис Кеннеди Шрайвер Сеть отделений медицины матери и плода Национального института здоровья ребенка и человеческого развития (NICHD). Находки появляются в Журнал Американской медицинской ассоциации.

Исследователи зарегистрировали 544 участника (64%) из запланированной выборки из 850 беременных женщин в возрасте от 16 до 24 недель беременности, подверженных риску преждевременных родов, поскольку длина шейки матки у них была менее 20 миллиметров по данным УЗИ. При зачислении лечащие врачи могли выполнить серкляж шейки матки (наложение швов) или назначить стероидный прогестерон по своему усмотрению. Участники были случайным образом распределены для прохождения или отказа от установки пессария или обычного ухода. Исследователи разработали исследование, чтобы определить, может ли использование пессария снизить риск одного основного исхода: родов или гибели плода до 37 недель.

Набор в исследование был прекращен досрочно, когда исследователи не смогли увидеть реальной разницы между группами с точки зрения общего первичного исхода, но риск смерти плода или новорожденного оказался неприемлемо высоким в группе с пессарием. Среди тех, кто получил пессарий, первичный исход возник у 127 участников (45,5%) — частота, которая существенно не отличалась от 120 участников (45,6%) в группе обычного ухода. Смерть плода или младенца произошла у 13,3% в группе пессария и у 6,8% в группе обычного ухода.

Авторы отметили, что группа обычного ухода чаще получала серкляж, что могло повлиять на результаты.

ВОЗ:

Моника Лонго, доктор медицинских наук, отделение беременности и перинатологии NICHD и автор исследования, доступна для комментариев.

СТАТЬЯ:

Хоффман, М.К. и другие.Цервикальный пессарий для предотвращения преждевременных родов у лиц с короткой шейкой матки: рандомизированное клиническое исследование TOPS. ДЖАМА DOI: 10.1001/jama.2023.10812 (2023).

###

О Юнис Кеннеди Шрайвер Национальный институт здоровья ребенка и развития человека (NICHD): NICHD руководит исследованиями и обучением, чтобы понять развитие человека, улучшить репродуктивное здоровье, улучшить жизнь детей и подростков и оптимизировать способности для всех. Для получения дополнительной информации посетите https://www.nichd.nih.gov.

О Национальных институтах здоровья (NIH): NIH, национальное агентство медицинских исследований, включает 27 институтов и центров и является частью Министерства здравоохранения и социальных служб США. NIH является основным федеральным агентством, проводящим и поддерживающим фундаментальные, клинические и трансляционные медицинские исследования, а также изучающим причины, методы лечения и лекарства как от распространенных, так и от редких заболеваний. Для получения дополнительной информации о NIH и его программах посетите https://www.nih.gov.