Национальное агентство по контролю за наркотиками и пищевыми продуктами (БПОМ) выявил пять сиропов, содержащих соединения этиленгликоля (ЭГ), содержание которых превысило пороговое значение.
Выводы основаны на изучении подозреваемого загрязнения соединениями 39 партий 26 лекарственных сиропов до 19 октября 2022 года. Испытание последовало за вспышкой случаев атипичной прогрессирующей острой почечной недостаточности в ряде областей.
РЕКЛАМНОЕ ОБЪЯВЛЕНИЕ
ПРОКРУТИТЕ, ЧТОБЫ ПРОДОЛЖИТЬ СОДЕРЖАНИЕ
«Вслед за этим BPOM приказала фармацевтической промышленности изъять лекарственный сироп из обращения по всей Индонезии и уничтожить все партии продукта», — говорится в официальном заявлении BPOM на официальном сайте в четверг (20/10).
BPOM заявил, что отзыв пяти лекарственных препаратов должен охватывать все торговые точки. К ним относятся оптовые торговцы фармацевтическими препаратами, государственные аптеки, аптеки, больничные аптеки, медицинские центры, клиники, аптеки и независимая практика медицинских работников.
Эталоном, используемым в тесте, является Фармакопея Индонезии и/или другие справочники в соответствии с Законом № 36 от 2009 г. о здравоохранении в качестве национального стандарта обеспечения качества всех находящихся в обращении лекарств.
В соответствии с фармакопеей и признанными национальными стандартами безопасный порог или допустимая суточная доза (TDI) для загрязнения ЭГ и ДЭГ составляет 0,5 мг/кг массы тела в день.
Ниже приведены пять препаратов, предположительно содержащих примеси этиленгликоля (ЭГ) и диэтиленгликоля (ДЭГ), опубликованные BPOM:
1. Сироп Termorex (лихорадочное средство), производства PT Konimex с номером лицензии на распространение DBL7813003537A1, коробка, пластиковый флакон @60 мл.
2. Сироп Flurine DMP (лекарство от кашля и гриппа), производства PT Yarindo Farmatama с номером разрешения на распространение DTL0332708637A1, коробка, пластиковый флакон @60 мл.
3. Сироп от кашля Unibebi (лекарство от кашля и гриппа), произведенный Universal Pharmaceutical Industries с номером лицензии на распространение DTL7226303037A1, коробка, пластиковая бутылка @ 60 мл.
4. Unibebi Fever Syrup (лекарство от лихорадки), произведенный Universal Pharmaceutical Industries с номером лицензии на распространение DBL8726301237A1, коробка, бутылка @ 60 мл.
5. Unibebi Fever Drops (лекарство от лихорадки), производства Universal Pharmaceutical Industries с номером лицензии на распространение DBL1926303336A1, упаковка в коробке, флакон @ 15 мл.
CNNIndonesia.com все еще пытаются связаться с производителями лекарств, упомянутыми BPOM, для подтверждения этой информации, но указанные производители еще не отреагировали на известие о решениях BPOM.
Между тем, общее число случаев атипичных прогрессирующих острых заболеваний почек в Индонезии по состоянию на вторник (18 октября) достигло 206 человек. Из сотен заболевших 99 были объявлены умершими. Сотни случаев были получены из отчетов из 20 провинций Индонезии.
(кр/фр)
