Новое исследование показывает, что добавление симвастатина к стандартной терапии не дает преимуществ по сравнению с плацебо для пациентов с резистентной к лечению депрессией (ТРД).
Результаты рандомизированных клинических испытаний противоречат более ранним, небольшим исследованиям пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР), в которых предполагалось, что статины могут уменьшать симптомы.
«Учитывая многообещающие результаты предварительных испытаний статинов при БДР, я был удивлен, что симвастатин не отделился от плацебо в нашем исследовании», — ведущий автор М. Ишрат Хусейн, MBBS, MD, доцент кафедры психиатрии и научный руководитель Центра Об этом сообщил отдел клинических исследований зависимости и психического здоровья в Университете Торонто, Канада. Медицинские новости Medscape.
«Я считаю, что наши результаты свидетельствуют о том, что статины не являются эффективными стратегиями усиления при резистентной к лечению депрессии», — сказал Хусейн.
Результаты были опубликованы в Интернете 20 февраля в Открытая сеть JAMA.
Неутешительные результаты
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование было проведено в пяти центрах Пакистана и включало 150 пациентов с большим депрессивным эпизодом, симптомы которых не улучшились после лечения как минимум двумя антидепрессантами.
В дополнение к назначенным им антидепрессантам участники получали 20 мг/день симвастатина (n = 77) или плацебо (n = 73).
Через 12 недель обе группы сообщили об улучшении общих показателей Шкалы оценки депрессии Монтгомери-Асберга, но существенной разницы между группами не было. Расчетная средняя разница между симвастатином и плацебо составила -0,61 (п = 0,7).
Исследователи получили аналогичные результаты, когда сравнили баллы по шкале генерализованного тревожного расстройства и шкале приверженности к лечению Мориски.
«Как и в некоторых других исследованиях расстройств настроения, на результаты нашего исследования повлиял большой эффект плацебо», — сказал Хусейн.
Отсутствие включения каких-либо участников в возрасте до 18 лет и когорта из одной страны были ограничениями исследования. Хотя возможно, что это могло повлиять на результат, Хусейн сказал, что это маловероятно.
Также маловероятно, что другой статин даст другие результаты, добавил он.
«Симвастатин был выбран, поскольку он считается наиболее проникающим в головной мозг среди статинов, учитывая его липофильность», — сказал Хусейн. «Клинические испытания других статинов при большом депрессивном расстройстве в других условиях и группах населения также согласуются с нашими результатами».
Исследование финансировалось Центром биомедицинских исследований NIHR в Южном Лондоне и Фондом национального здравоохранения Модсли и Королевским колледжем Лондона. Хусейн сообщает, что получил гранты от Compass Pathways, владеет опционами на акции Mindset и ранее входил в попечительский совет Пакистанского института жизни и обучения. Раскрытия для других исследователей полностью перечислены в оригинальной статье.
JAMA Сеть открыта. Опубликовано в сети 20 февраля 2023 г. Полный текст
Келли Уитлок Бертон — репортер Medscape Medical News, освещающий вопросы психиатрии и неврологии.
Для получения дополнительной информации о психиатрии Medscape, присоединяйтесь к нам на Твиттер и Фейсбук
