США объявили о введении суровых мер в отношении подражателей препаратов для похудения

Будьте в курсе бесплатных обновлений

Просто зарегистрируйтесь в Фармацевтический сектор myFT Digest — доставляется прямо на ваш почтовый ящик.

Регулятор лекарственных средств США планирует бороться с подражательными версиями популярных препаратов для похудения, продаваемыми Hims & Hers, всего через несколько часов после того, как американская компания телемедицины заявила, что снизит цену Novo Nordisk на свои популярные продукты для лечения ожирения.

В пятницу Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявило, что примет меры по ограничению продаж активных ингредиентов препаратов для похудения, которые составлены и не одобрены агентством. FDA особо упомянуло Hims, компанию телемедицины из Сан-Франциско, которая продает средства от потери веса, выпадения волос и других заболеваний. Регулятор также заявил, что будет бороться с вводящей в заблуждение рекламой.

«FDA будет использовать все доступные инструменты соблюдения и обеспечения соблюдения требований в рамках своих полномочий для рассмотрения необоснованных претензий и связанных с ними проблем общественного здравоохранения», — заявили в агентстве.

Объявление было сделано на следующий день после того, как Химс заявил, что его более дешевая версия таблетки Wegovy будет продаваться по цене 49 долларов в месяц и будет содержать семаглутид, тот же активный ингредиент, что и препарат Ново. Датская компания Novo начала продавать Wegovy в США в прошлом месяце по цене 149 долларов в месяц в самой низкой дозе после того, как он стал первой пероральной версией препарата для похудения, одобренной регулирующими органами во всем мире.

Ново осудила ценовую политику Химса, назвав ее «незаконным массовым производством» и пригрозила судебным иском.

Ново в четверг заявила: «Это еще один пример исторического поведения Hims & Hers по обману американской общественности с помощью поддельных продуктов GLP-1, и FDA ранее предупреждало их об их обманчивой рекламе подделок GLP-1».

Решение FDA было принято за несколько дней до того, как Химс планирует запустить телевизионную рекламу во время футбольного матча Суперкубка в воскресенье, традиционно самой просматриваемой телепрограммы года. В прошлом году FDA разослало фармацевтическим компаниям письма с предупреждением об их рекламе и заявило, что угрозы применения санкций были частично вызваны рекламой Химса на Суперкубке 2025 года.

Химс заявил, что компания соблюдает действующее законодательство и имеет долгую историю сотрудничества с регулирующими органами. «[We] с нетерпением ждем продолжения сотрудничества с FDA для обеспечения безопасного доступа к доступному медицинскому обслуживанию».

Акции компании упали на 43 процента за последний месяц и торговались вниз после заявления FDA в пятницу.

В течение нескольких месяцев инвесторы спрашивали, почему Novo не подала в суд на Hims из-за ее сложного продукта, на который у датской группы все еще есть действующий патент, написал в пятницу инвестиционный банк Jefferies.

«Представление Химсом пероральной версии Wegovy, которую они готовят в своих аптеках, вызвало ответную реакцию и угрозу судебного иска со стороны Novo, что, по нашему мнению, усиливает юридическое перевес над акциями».