Таблетка от сексуального желания достигла новой группы женщин

15 декабря Sprout Pharmaceuticals получил одобрение использовать таблетку Addyi (флибансерин) для лечения низкого сексуального влечения у женщин, прошедших менопаузу.

Адди работает, воздействуя на нейротрансмиттеры, такие как дофамин, норадреналин и серотонин, в мозге, балансируя их для стимуляции сигналов сексуального желания и одновременно подавляя тормозящие. Таблетка была одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) с 2015 года для лечения гипоактивного расстройства полового влечения (HSDD) у женщин в пременопаузе, а расширенное одобрение включает женщин в возрасте до 65 лет, перенесших менопаузу. менопаузавремя, когда уровень гормонов падает и меняется либидо.

FDA потребовало дополнительного анализа данных о женщинах после менопаузы, чтобы гарантировать безопасность и эффективность препарата в более широкой возрастной группе. Это требование, по словам Синди Эккерт, генерального директора Sprout, представляет собой двойной стандарт и стигму в отношении решения проблемы сексуального влечения у женщин, поскольку эти данные были частью первоначальной заявки компании на одобрение и включали женщин от 18 до 80 лет. Эккерт обсудил с TIME долгий путь компании к одобрению и более серьезные проблемы, с которыми сталкиваются некоторые лекарства для женщин.

Это интервью было сокращено и отредактировано для ясности.

Что означает, наконец, получение одобрения FDA на препарат Addyi для женщин в постменопаузе для женского здоровья?

Возможно, я еще не до конца осознал, насколько велик этот выигрыш. Это историческое событие в области женского здоровья. Я думаю, что это означает не только научное признание заболевания, от которого страдают миллионы женщин, которое ранее обсуждалось только со стигмой, а не с научной точки зрения, но также и культурное признание того, что мы ценим сексуальное здоровье как часть общего здоровья женщин, их долголетия и благополучия. И что их сексуальная жизнь не заканчивается с менопаузой. На мой взгляд, мы играли в долгую игру, и культура догнала нас.

Почему Спраут пришлось подавать отдельный запрос на лечение снижения либидо у женщин после менопаузы?

Я создал компанию по мужскому сексуальному здоровью в то время, когда для мужчин существовал только тестостерон длительного действия. Сейчас существует 26 одобренных FDA методов лечения той или иной формы сексуальной дисфункции у мужчин, но ни одного не было для женщин. Я наблюдал, как большие артиллеристы ничего не делают с наукой, и это был комментарий к их взгляду на женское здоровье: они не ценят сексуальное здоровье женщин так же, как мужчин. Мы исключили женщин из разговора.

Итак, Спраут взялась за это. И я должен был предвидеть, что первый в мире препарат для женского сексуального удовольствия не будет следовать прямой линии. Для меня это наука. HSDD было охарактеризовано в 1977 году. Медицина уже давно это поняла, но вкрались социальные комментарии, общественное предубеждение, которое ставит под вопрос, имеет ли удовольствие значение для женщин.

Читать далее: Что нужно знать о ранней менопаузе

В конце концов, Адди был одобрен. [in 2015 for pre-menopausal women] на основе науки, с клиническими испытаниями с участием 13 000 женщин, что в три раза превышает объем испытаний, проводившихся с Виагрой на момент ее появления. [FDA] подчинение. Конечно, эректильная дисфункция у женщин отличается от HSDD, но FDA потребовалось шесть месяцев, чтобы одобрить Виагру, а нам, напротив, потребовалось шесть лет, чтобы получить одобрение для Addyi.

Адди работает с нейротрансмиттерами в мозге. Если вы думаете о других препаратах, которые действуют на центральную нервную систему, мы не разделяем население по возрасту таким же образом. Но это был мандат FDA. Это та же молекула и та же дозировка, что и у Адди, одобренного для лечения HSDD. Но в женском здоровье существует тенденция, при которой мы придерживаемся искаженной точки зрения на важность факторов, включая желание секса, которые обусловлены обществом. Мир не был готов к женской Виагре.

Почему потребовалось так много времени, чтобы получить одобрение FDA для Addyi?

Мы не только исключаем все, что испытывает женщина, как возможное эмоциональное, а не медицинское, но если есть медицинское решение, мы берем на себя его риск. Причина в том, что мы уже отвергли идею о какой-либо пользе от лечения ее симптомов.

Читать далее: Как бороться с выпадением волос во время менопаузы

Когда Адди впервые появился на свет, обсуждались риски, связанные с употреблением алкоголя. Исследования показали, что у некоторых женщин наблюдались побочные эффекты, включая головокружение, сонливость и тошноту, и менее 2% из них пришлось прекратить прием Addyi из-за них. Поэтому, если вы выпиваете один или два напитка вечером, подождите пару часов, прежде чем принимать Адди перед сном. Или, если вы выпили больше трех напитков, пропустите Адди в этот вечер. Это здравый смысл.

Мы [as a society] говорить о рисках Адди и алкоголя в каждой статье. Но это не наше призвание, это призвание каждой женщины. Ей придется взвесить все преимущества: большее желание секса, больший интерес к сексу, больше сексуальных событий, приносящих удовлетворение, и меньший стресс из-за своего состояния.

С какими трудностями вы столкнулись при выводе на рынок таблеток для женщин в период менопаузы?

Во всем мире больше женщин страдают от сексуальной дисфункции, чем мужчины. Расширение охвата женщин в постменопаузе давно назрело. Как женщина-основательница в сфере здравоохранения, даже когда мы собирали деньги на этот продукт, распространенность которого выше, чем у эректильной дисфункции, мы не получили никаких денег от Sand Hill Road. [a part of Silicon Valley rife with venture capitalists].

Я построил успешную компанию в области мужского сексуального здоровья. Я видел, какой там стандарт. Когда тот же стандарт не применялся к женщинам, я усомнился в этом и выступил против. У меня был шестичасовой публичный разговор с FDA по этому поводу, и было много сфабрикованных споров – из-за того, как мы относимся к женщинам и сексу.

Как вы думаете, почему медицинское сообщество не воспринимает сексуальное желание женщин серьезно?

Дело в том, что 50% населения переживает менопаузу, и нам говорят: «Просто расслабьтесь, примите пенную ванну; это всего лишь переходный период». Это буквально биологический феномен, и мы лечим это, говоря людям, чтобы они просто успокоились.

В медицине существует концепция, согласно которой женские симптомы чаще считаются психосоматическими и основаны на эмоциях. Это проявляется в том, как мы лечим женские сердечные приступы: женщинам требуется больше времени, чтобы прописать обезболивающие, чем мужчинам.

На мой взгляд, в основе этого лежит то, что мы считаем, что женщины — полностью психологические существа, основанные на эмоциях, а мужчины — биологические существа. Это дает нам как обществу исключительное право игнорировать то, что испытывают женщины, потому что, как только мы решаем, что женщины эмоциональны, о любых симптомах, о которых женщины сообщают, их хлопают по плечу и просят расслабиться. Мы создали культуру увольнения.

Что означает это одобрение для других продуктов для женского здоровья?

Для меня это лакмусовая бумажка того, каким будет этот разговор. Теперь мы говорим, что половина населения переживает то, что называется менопаузой. Теперь мы относимся к этому, я надеюсь, несколько серьезнее. Будет интересно, если на этот раз этот разговор будет принципиально другим. Addyi — это пример того, действительно ли что-то изменилось.