Таблетки для похудения Pfizer попали в список провалившихся лекарств от ожирения

Пфайзерэто версия для двухразового использования экспериментальная таблетка для похудения теперь присоединился к длинному списку другие запрещенные препараты целью которого было лечение ожирения, но оно привело к непредвиденным последствиям.

В пятницу производитель лекарств заявил, что прекратит разработку препарата дануглипрон, принимаемого два раза в день, после того, как пациенты с ожирением, принимавшие препарат, значительно потеряли вес, но столкнулись с высоким уровнем побочных эффектов в промежуточном клиническом исследовании. Pfizer отметила, что в следующем году опубликует данные о таблетках для приема один раз в день, что «укажет путь вперед».

Объявление было сделано через шесть месяцев после того, как Pfizer списано в июне была принята другая таблетка один раз в день из-за повышенного уровня ферментов печени. Решение Pfizer отказаться от двух кандидатов на лекарство от ожирения всего за несколько месяцев демонстрирует, насколько сложно разработать эффективное, безопасное и переносимое лечение для похудения, даже после того, как недавние революционные лекарства появились на рынке.

Это включает Ново Нордиск's Wegovy и лечение диабета Ozempic, а также Эли Лиллипрепарат от диабета Муджаро. За последний год их популярность резко возросла (и возникла их нехватка) за то, что они безопасно и успешно привели к значительной потере веса. По оценкам 40% взрослого населения США страдают ожирением, что делает эти лекарства новейшей дойной коровой фармацевтической промышленности.

Но до нынешней золотой лихорадки в индустрии похудания путь к лечению ожирения был усеян неудачами, произошедшими десятилетия назад.

Основной причиной, по которой многие экспериментальные методы лечения были отменены производителями лекарств, отклонены регулирующими органами США или в конечном итоге сняты с рынка, были непреднамеренные побочные эффекты, в том числе повышение уровня ферментов печени, риск рака, сердечно-сосудистые риски и серьезные психиатрические проблемы, такие как самоубийство.

Одной из последних жертв среди экспериментальных лекарств от ожирения стал японский производитель лекарств. Эйсай'лоркасерин, который был удаленный с рынка в 2020 году из-за повышенного риска развития рака у пациентов.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило лорказерин в 2012 году на основании нескольких клинических испытаний, но потребовало от Эйсаи провести более масштабное и продолжительное исследование препарата после одобрения.

Это исследование, в котором приняли участие около 12 000 пациентов в течение пяти лет, показало, что больше людей, принимавших лоркасерин, диагностирован рак по сравнению с теми, кто принимал плацебо, что привело к тому, что FDA отозвало препарат с рынка.

Лоркасерин, продаваемый под торговой маркой Belviq, похоже, не получил особой популярности, пока был коммерчески доступен. По итогам 2019 года компания Eisai сообщил что продажи Лоркасерина в США за год составили 28,1 миллиона долларов. Мировые продажи препарата составили около 42 миллионов долларов. Общий объем продаж Eisai за год составил примерно 4,42 миллиарда долларов.

Препарат от ожирения под названием римонабант Санофи а Авентис был снят со всех рынков в 2008 году из-за риска серьезных психиатрических проблем, включая самоубийство.

Примечательно, что лечение так и не получило одобрения в США, поскольку группа экспертов FDA отвергла препарат из-за опасений, что оно может вызвать суицидальные мысли. Но европейские регулирующие органы одобрили римонабант, продаваемый под названием Acomplia, в 2006 году на основании обширных клинических испытаний.

Два года спустя европейские регулирующие органы рекомендовали приостановить применение римонабанта после того, как один из комитетов установил, что риски лечения, особенно психиатрические проблемы, перевешивают его пользу.

Лечение подавляло аппетит путем блокирования рецептора каннабиноидных веществ в мозге, который играет важную роль в регулировании приема пищи и метаболизма в организме.

Из-за ограниченного времени присутствия римонабанта на рынке и неспособности получить одобрение в США препарат так и не достиг высокого прогноза Санофи, согласно которому в конечном итоге он будет приносить 3 миллиарда долларов в год или больше.

Некоторые лекарства от ожирения также были сняты с производства, отклонены или сняты с рынка из-за непредвиденных сердечно-сосудистых рисков.

Сюда входит сибутрамин из Эбботт Лабораториикоторый когда-то широко использовался для лечения ожирения наряду с диетой и физическими упражнениями.

Препарат был впервые одобрен в 1997 году, но содержал предупреждения о высоком кровяном давлении и риске сердечного приступа и инсульта у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Крупное долгосрочное исследование с участием почти 10 000 взрослых подтвердило, что сибутрамин связан со значительным увеличением сердечно-сосудистых событий, что побудило регулирующие органы в США и Европе убрать препарат с этих рынков в 2010 году.

Продажи сибутрамина сокращались в преддверии его удаления с рынка. За первые девять месяцев 2010 года препарат заработал всего 80 миллионов долларов во всем мире, включая 20 миллионов долларов в США.

Недавние данные свидетельствуют о том, что новейший список одобренных препаратов для снижения веса может иметь противоположный эффект на здоровье сердца: еженедельные инъекции Wegovy снизили общий риск сердечного приступа, инсульта и смерти от сердечно-сосудистых причин на 20%, согласно данным недавнее клиническое исследование.