Тепротумумаб лечит заболевания глаз щитовидной железы в любом возрасте

ЖИТЕЛИ НОВОГО ОРЛЕАНА – Тепротумумаб (Тепецца) одинаково хорошо работает как у пожилых, так и у молодых пациентов с щитовидная болезнь глаз (TED) и независимо от продолжительности TED, свидетельствуют новые данные.

ТЭД — аутоиммунное заболевание, характеризующееся воспалением орбиты и увеличением жира и мышц вокруг глаз, что приводит к проптозу. диплопия, боль, покраснение и отек. У многих пациентов Болезнь Грейвса.

У пациентов в возрасте < 40 лет TED обычно не имеет рестриктивной миопатии, включает увеличение орбитальной жировой клетчатки и проптоз с минимальным периорбитальным воспалением или диплопией или вообще без него, а также имеет низкий уровень дистироидной оптической нейропатии (болезнь 1 типа). Напротив, у пациентов в возрасте 40 лет и старше TED часто сопровождается рестриктивной миопатией наряду с увеличением экстраокулярных мышц (EOM) и фиброзом, диплопией и периорбитальным воспалением, а также более высокой частотой дистиреоидной оптической нейропатии (заболевание 2 типа).

А небольшое исследование опубликованные в 2023 году, показали, что тепротумумаб лучше действует на уменьшение размера EOM у пожилых, чем у молодых пациентов, хотя в обеих группах наблюдалось значительное снижение EOM. Теперь новые данные не предполагают различий в зависимости от продолжительности заболевания или возраста, сказал Шоаиб Уградар, доктор медицинских наук, офтальмолог с частной практикой в ​​Беверли-Хиллз, Калифорния. Данные он представил 9 мая 2024 года на ежегодном собрании Американской ассоциации клинической эндокринологии.

«У пациентов, которым было предложено иметь TED 1 и 2 типа на основе возрастного ограничения в 40 лет, которые лечились тепротумумабом, наблюдались сопоставимые улучшения в отношении проптоза, диплопии, показателя клинической активности и качества жизни при офтальмопатии Грейвса (GO-QOL). ) Результаты были одинаковыми у пациентов с острой TED и у пациентов с длительной TED с оценкой клинической активности на уровне 1 или ниже», — сказал Уградар.

На просьбу прокомментировать модератор сессии Тхань Д. Хоанг, доктор медицинских наук, директор отделения эндокринологии Университета медицинских наук силовых структур в Бетесде, штат Мэриленд, рассказал: Медицинские новости Medscape что данные совпадают с его опытом использования тепротумумаба для лечения TED. «Он очень хорошо помогает многим моим пациентам, у некоторых из них острое заболевание. Но и те, у кого это заболевание длится 10 и более лет, также хорошо реагируют на это лекарство».

Хоанг, который также является консультантом-эндокринологом лечащего врача Капитолия США, также сказал, что с тех пор, как одобрение США в 2020 году этот препарат существенно изменил лечение TED.

«Мне очень нравится это лекарство, потому что 15 или 20 лет назад пациентам часто приходилось делать операцию по декомпрессии орбиты, чтобы облегчить ухудшение глазных симптомов, или нам приходилось давать им много стероидов, которые уменьшают воспаление, но, конечно, имеют побочные эффекты. . И как только вы прекратите прием стероидов, симптомы возобновятся».

Хоанг отметил, что у небольшого процента пациентов наблюдаются рецидивы или они не отвечают на лечение, и в настоящее время он изучает генетические локусы, связанные с этими людьми.

Он также отметил, что видит меньше побочных эффектов сегодня, в том числе потеря слухагипергликемия, мышечные боли и/или судороги, чем когда препарат впервые появился на свет, но даже когда они случаются, «польза перевешивает риски».

Никаких различий в ответе на тепротумумаб в зависимости от возраста

Исследование представляло собой апостериорный анализ объединенных данных пациентов, получавших тепротумумаб в клинические испытания. В рандомизированном исследовании фазы 2 пациенты получали в общей сложности восемь инфузий препарата или плацебо один раз каждые 3 недели. Всего у 121 пациента была острая ЭД длительностью 9 месяцев и менее и показатель клинической активности (CAS) 4 и более. Еще у 42 пациентов продолжительность TED составляла от 2 до 10 лет, а CAS составлял 1 или менее.

Среди пациентов с острой ТЭД на 24-й неделе не было существенных различий между лицами моложе 40 лет и лицами в возрасте 40 лет и старше, у которых наблюдался ответ в виде проптоза (улучшение на ≥ 2 мм) (86,4% против 79,8% соответственно; п = 0,602), диплопия (73,3% против 66,2%; п = 0,619) и CAS (76,2% против 60,0%; п = 0,71). Общий ответ составил 81,0% против 73,7%, что также существенно не отличалось между группами (п = 0,535).

Проптоз был уменьшен в группе острой ТЭД на 3,46 мм у лиц моложе 40 лет и на 3,22 мм среди лиц в возрасте 40 лет и старше, но эта разница не была значимой (п = 0,525). Общие показатели GO-QOL улучшились одинаково в обеих группах (п = 0,446).

Среди пациентов с длительной ТЭД баллы проптоза были снижены на 2,0 мм в младшей группе по сравнению с 2,6 мм в старшей группе (п = 0,275). Частота ответа на проптоз составила 61,5% и 62,1% соответственно, и 50,0% против 40,0% на диплопию (оба случая). п = 1,0). Показатели GO-QOL также существенно не различались в зависимости от возраста.

Исследование финансировалось Amgen. Юградар является консультантом компаний Acelyrin и Amgen (ранее Horizon Therapeutics). Хоанг не раскрывает никакой информации.

Мириам Э. Такер — журналист-фрилансер, проживающая в Вашингтоне. Она регулярно пишет статьи в Medscape, а другие ее работы появляются в Washington Post, блоге – Shots и Diatribe. Она есть на X (ранее Twitter) @MiriamETucker.